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康恩贝:抗抑郁新药3月内有望获批

来源:大智慧
摘要:国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,康恩贝(600572。SH)子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司在研抗抑郁药草酸艾司西酞普兰片进入三合一综合审评。按照药品报批生产流程,公司有望在3个月内获得生产批件。草酸艾司西酞普兰片属于抗抑郁药物,因疗效确切、适应范围广、耐受性安全性好、不良反应少,目前已成为全球广......

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    国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,康恩贝(600572.SH)子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司在研抗抑郁药草酸艾司西酞普兰片进入三合一综合审评。按照药品报批生产流程,公司有望在3个月内获得生产批件。

  草酸艾司西酞普兰片属于抗抑郁药物,因疗效确切、适应范围广、耐受性安全性好、不良反应少,目前已成为全球广为应用的抗抑郁一线药物。

  CFDA显示,除了原研企业丹麦灵北制药外,国内生产草酸艾司西酞普兰片的企业还有京卫制药和科伦药业(002422.SZ)两家,中国医药工业信息中心PDB样本医院数据显示,2012年国内草酸艾司西酞普兰片的销售总额超过1亿元,同比几乎翻番。截至目前,已申报该药生产批件的企业有6家,其中金华康恩贝的审评进度最快。

  康恩贝主营现代植物药,金华康恩贝为公司主要的化药平台,产品线覆盖呼吸用药、消化系统用药和抗生素。公司证券事务部人士表示,金华康恩贝后续产品研发方向主要针对上述三个领域的特色化药,也会通过自主研发或批文受让的形势拓展到其他领域。他指出,“精神类药品的营销渠道和之前的不太一样,是否会做战略性布局要根据上市销售情况来定。”

作者: 2013-9-3
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