诺华新药显示高安全性

最近，在丹麦哥本哈根召开的欧洲呼吸系统学会大会上，英国Ｓｏｕｔｈａｍｐｔｏｎ总医院的Ｓｔｅｐｈｅｎ Ｈｏｌｇａｔｅ教授介绍了诺华制药公司开发的新倍他－２激动剂Ｉｎｄａｃａｔｅｒｏｌ（ＱＡＢ１４９）的ＩＩ期临床试验结果，据称该药物将成为第一个日服一次的哮喘和慢性阻塞性肺病治疗药物。 
     
    目前市面上销售的同类药物都需要一日服用二次，如葛兰素史克制药公司（ＧＳＫ）的沙美特罗（Ｓｅｒｅｖｅｎｔ）和诺华制药公司的福莫特罗 （Ｆｏｒａｄｉｌ）。 
     
    １１５位有中等程度持续性哮喘的患者进行了Ｉｎｄａｃａｔｅｒｏｌ治疗，剂量为１００～６００ｍｃｇ，结果发现他们在第一天内均获得了支气管扩张的有效控制，ＦＥＶ１计分在用药后２２～２４小时中与用药前比较有显著差异。患者在试验中均经历了４次７天疗程，采取药物和安慰剂对照试验。除１００ｍｃｇ剂量以外，其他Ｉｎｄａｃａｔｅｒｏｌ剂量均显示能快速和持续作用２４小时，而且，临床试验结果显示该化合物是安全和耐受性良好的药物。此外，临床试验还发现该药的最佳剂量是２００ｍｃｇ，其次是１００ｍｃｇ。 
     
    同时，１３位慢性阻塞性肺病病人使用Ｉｎｄａｃａｔｅｒｏｌ的小型临床试验结果显示，８００ｍｃｇ剂量Ｉｎｄａｃａｔｅｒｏｌ可以有效控制慢性阻塞性肺病患者的支气管扩张。 
     
    就安全性而言，专家称即使Ｉｎｄａｃａｔｅｒｏｌ的剂量达到２０００ｍｃｇ，哮喘病人也没有临床意义上的不良变化，包括此类药物常见的不良反应，如低钾血症、高血糖症、心率加快和ＱＴｃ波间距变化等。 
     
    临床前试验和猴子试验结果均证明，与沙美特罗和福莫特罗比较，Ｉｎｄａｃａｔｅｒｏｌ可能对心血管系统的治疗有更高的安全性。 
     
     
     
     
     
     
     
    医药经济报2005年　第114期