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Pargluva获得FDA可核准函

来源:www.yyjjb.com.cn
摘要:10月18日,百时美施贵宝和默克公司共同宣布,美国食品药品管理局FDA颁发了一份关于口服2型糖尿病治疗药物Pargluva的可核准函,这一药物由两家公司共同开发。但同时,FDA要求他们提供正在进行的临床试验补充安全信息,或最新的已完成临床试验的补充安全信息,以便FDA全面地了解Pargluva......

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10月18日,百时美施贵宝和默克公司共同宣布,美国食品药品管理局FDA颁发了一份关于口服2型糖尿病治疗药物Pargluva的可核准函,这一药物由两家公司共同开发。但同时,FDA 要求他们提供正在进行的临床试验补充安全信息,或最新的已完成临床试验的补充安全信息,以便FDA全面地了解 Pargluva 的心血管安全特性。目前,两家公司期望与 FDA 经过商讨解决这一问题,并进一步确定需要补充哪些信息。 
     
    百时美施贵宝认为,Pargluva有望帮助该公司重新确立糖尿病治疗领域的领先地位。该公司预计,到2008年,Pargluva的销售额将突破7亿美元。此前也有分析人士表示,如果今年Pargluva获得了FDA的批准,到2009年,其销售额可能突破10亿美元大关。 
     
    (本栏信息由刘洁提供)  
     
     
     
   
 
作者: 自动采集 2005-11-1
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