10月18日,百时美施贵宝和默克公司共同宣布,美国食品药品
管理局FDA颁发了一份关于口服2型
糖尿病治疗药物Pargluva的可核准函,这一药物由两家公司共同开发。但同时,FDA 要求他们提供正在进行的
临床试验补充安全信息,或最新的已完成临床试验的补充安全信息,以便FDA全面地了解 Pargluva 的心血管安全特性。目前,两家公司期望与 FDA 经过商讨解决这一问题,并进一步确定需要补充哪些信息。
百时美施贵宝认为,Pargluva有望帮助该公司重新确立糖尿病治疗领域的领先地位。该公司预计,到2008年,Pargluva的销售额将突破7亿美元。此前也有分析人士表示,如果今年Pargluva获得了FDA的批准,到2009年,其销售额可能突破10亿美元大关。
(本栏信息由刘洁提供)
作者:
自动采集 2005-11-1