自今年斥巨资成功并购了德国先灵公司之后,拜耳医药不仅成为德国最大的制药公司,同时也一跃成为全球第7大专科制药公司,拜耳公司的下一步走向令人关注。
高端声音
拜耳集团董事长沃纳·温宁日前明确表示,拜耳集团成功的关键就是重视科研。尽管并购已经使得拜耳集团在制药领域的研发能力大大增强,但仍将继续坚持把创新作为企业战略发展最重要的目标,不断挖掘潜力,努力把科研成果转化成新产品。沃纳·温宁透露,今年拜耳投资19亿欧元用于科研开发,其中还不包括先灵方面的投资。
并购后的拜耳-先灵制药总部设在柏林,该公司2005年的综合销售额为91亿欧元。在“展望2006年拜耳的创新”新闻论坛上,温宁踌躇满志地表示:“在研发业务所占销售额百分比方面,以前还没有哪个公司达到拜耳的水平。”目前,每个工作日中拜耳都会提出3项专利申请,2005年新产品和新技术销售额达到40亿欧元。
据拜耳医药保健中国区总裁李希烈介绍,在并购德国先灵之后,拜耳在多发性硬化、
妇科、男科以及
肿瘤方面获得多条产品线,这无疑将大大加强拜耳在专科制药领域的领导地位。
未来目标
拜耳-先灵制药公司将把业务的重心放在心血管疾病控制和肿瘤治疗方面:多吉美的问世使拜耳成功跻身于分子靶向药物市场,除美国之外,该药还得到了欧盟、韩国以及巴西、智利、墨西哥等国家的上市许可。此前投放市场的多个分子靶向药物如Rituximab(美罗华)、Trastuzumab(赫赛汀)、Imatinib(格列卫)给罗氏和诺华均带来了丰厚回报。
据拜耳医药保健多吉美市场销售总监张文杰介绍,多吉美是全球首个口服多激酶抑
制剂,除了肾癌之外,在中国也正在进行
肝癌的
临床实验,预计这项试验会有150名中国患者入选,大部分患者将服用多吉美。作为肿瘤学研发链条的一部分,拜耳一向侧重开发小分子药物和靶向治疗药物,小分子项目重点开发能抑制刺激肿瘤生长的激酶活性的治疗药物。将围绕新的激酶抑制剂建立化学库,加强在激酶方面的技术专长,与血管生成方面的研究并驾齐驱。拜耳还将探索能导致肿瘤细胞退变或稳定的靶点抑制来阻止细胞增殖和恶性变的治疗方法。目前下列药物正处于拜耳公司的研发线上:
I期临床试验
BAY57-9352血管生成抑制剂
BAY73-4506双重作用信号转导抑制剂
临床前试验
BAY80-3000细胞周期抑制剂
BAY77-5378凋亡诱导剂
BAY72-9629血管生成抑制剂
BAY81-1557双重受体激酶抑制剂
拜耳另一个研发创新的重点是心血管/血液系统用药。目前除了百年老药阿司匹林等“前辈”之外,一些“新生代”已经崭露头角,特别是针对血栓形成不同阶段各个靶点的治疗产品组已逐渐成形。针对凝血因子Ⅷ的Kogenate去年销售收入达到6.63亿欧元,同比增长18%;而针对凝血因子Ⅹ的Rivarox-aban的Ⅲ期临床试验预计不久后就会有结果,前期研究表明其对于静脉血栓栓塞症(VTE)的预防和治疗以及预防房颤患者发生脑卒中都有着不错的效果,作为一个理想的抗栓药物,其有望使患者摆脱传统抗栓治疗中容易出血、需频繁监测等弊端。而针对血栓形成中另一靶点纤维蛋白的Alfimeprase也被寄予厚望,其对于急性外周动脉闭塞(PAO)和导管闭塞(CO)的治疗效果令人满意,目前针对这两个适应症的Ⅲ期临床试验也在进行中。
在新药研发中,除了高投入、研发指向明确外,拜耳还很注重合作伙伴的遴选,比如上述的Ri-varoxaban就是与强生公司合作的,Alfimeprase则与Nuvelo公司合作,备受关注的多吉美则是与Onyx公司合作,而后面两个公司都是很有潜力的生物技术企业。或许这也代表了一种趋势吧,要知道罗氏制药公司的重量级靶向治疗药物都是同著名的生物技术企业基因泰克公司合作的。
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