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FDA发布Byetta致胰腺炎警告 Amylin股票下跌

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摘要:美国食品药品管理局(FDA)就Ⅱ型糖尿病药Byetta可能导致胰腺炎发布安全警告,致使Amylin制药公司股票下跌。该药是由Amylin与礼来公司合作研制的。FDA审查了Byetta的30份上市后报告,得出结论说,“其中某些患者服用Amylin的Byetta(exenatide)后罹患急性胰腺炎”。数据还表明,其中22名患者停止服用Byetta后,病情得到......

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    美国食品药品管理局(FDA)就Ⅱ型糖尿病药Byetta可能导致胰腺炎发布安全警告,致使Amylin制药公司股票下跌。该药是由Amylin与礼来公司合作研制的。

 

    FDA审查了Byetta的30份上市后报告,得出结论说,“其中某些患者服用Amylin的Byetta (exenatide)后罹患急性胰腺炎”。然而,其中27名患者拥有至少一种其他危险因素,例如胆结石、重度高三酸甘油脂血症及滥用酒精等。

 

    数据还表明,其中22名患者停止服用Byetta后,病情得到改善。其中3份报告显示,再次服用该药后,急性胰腺炎症状重新出现。

 

    因此,FDA向医生发布警告说,“若服用Byetta的患者出现莫名的顽固性严重腹痛(可伴有呕吐),应告知他们及早就医”。

 

    FDA透露,已要求Amylin在药物标签上增加急性胰腺炎信息,并得到该公司同意。不过,Amylin和礼来都表示,胰腺炎问题是其上市后研究的一部分,并正准备更新标签。然而,由于Amylin的投资者十分担心,股票下跌至每股45.51美元,跌幅超过5%。(中国医药123网)

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