FDA要求Amylin糖尿病药Byetta添加更强烈警示语

    据悉，两名患者注射Amylin制药的糖尿病药Byetta后并发胰腺炎死亡，美国食品药品管理局（FDA）目前正考虑对该药添加措辞更强烈的警示语。受消息影响，Amylin股票大跌，跌幅达16%。

    本周一，FDA表示已收到6份因并发出血性或坏死性胰腺炎而入院的报告，其中两名患者死亡，另外四名正在恢复。

    FDA表示正与Amylin协商“在产品标签上添加措辞更强烈、更醒目的警示语”。Amylin与礼来合作营销Byetta，该药是近年来最成功的糖尿病新药。

    目前尚不清楚FDA是否要求添加措辞最强烈的所谓的新“黑匣子”警示语，媒体也无法立即接触到该局代表。

    Amylin与礼来都表示将全力配合FDA更新该药的标签。（中国医药123网）