点击显示 收起
据悉，礼来和日本制药商第一制药三共公司（Daiichi Sankyo)暂停抗血栓药prasugrel的两项中期研究的志愿者招募工作。Prasugrel是赛诺菲－安万特和百时美施贵宝的主打抗血栓药Plavix的潜在竞争对手，并得到广泛宣传。
两公司表示，暂停原因是药代动力学分析表明“调整剂量也许适合某些分组人群”。
礼来表示，这两项药动学研究对比分别服用prasugrel和Plavix clopidogrel的冠心病患者的血小板聚集抑制水平，但都没有疗效终点。一旦完成药代动力学数据和临床数据的附加分析，修改试验方案并得到机构审查委员会批准，就重新开始志愿者招募工作。
礼来的prasugrel心血管平台领导者Anthony Ware坚持说，“这些修改与试验方案严格相关，绝不影响其他prasugrel试验的总体结果”。尽管如此，相关各方仍对prasugrel愈加担忧。（中国医药123网）