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欧洲拒绝批准Cimzia 比利时UCB决意上诉

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摘要:总部位于比利时布鲁塞尔的UCB公司收到欧洲药品局通知,人用药品委员会对克罗恩病治疗药Cimzia上市欧洲持否定意见。UCB计划利用上诉程序请求人用药品委员会重新审查其上市申请。UCB研发行政副总裁MelanieLee表示,“UCB对人用药品委员会的决定十分失望,不过仍然对Cimzia的疗效和耐受性充满信心。UCB将继续与该委员会......

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    总部位于比利时布鲁塞尔的UCB公司收到欧洲药品局通知,人用药品委员会对克罗恩病治疗药Cimzia上市欧洲持否定意见。

 

    UCB计划利用上诉程序请求人用药品委员会重新审查其上市申请。预计2008年上半年该委员会做出决定。

 

    UCB研发行政副总裁Melanie Lee表示,“UCB对人用药品委员会的决定十分失望,不过仍然对Cimzia的疗效和耐受性充满信心。UCB将继续与该委员会合作,希望Cimzia获批上市治疗克罗恩病”。(中国医药123网)

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