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本周二，比利时制药集团UCB公司表示，美国监管机构推迟了对其Cimzia用于治疗类风湿性关节炎的审批，UCB股票应声大幅下跌。
格林威治时间周二上午9时41分，DJ Stoxx医疗卫生股指数上涨2.33个百分点，与之相对，UCB股票下跌了6.78%，跌至24.01欧元。比利时联合银行分析师Jan Dekerpel表示：“审批及上市延迟中的任何不确定性都可能会引起股票的波动。”
Cimzia已获批用于治疗克罗恩病并上市销售，目前分析人士仍预测其将获得批准用于治疗类风性湿关节炎，不过在FDA要求其提供更多安全数据后，分析人士的态度变得更为谨慎。Bank Degroof分析师Thibaud Rutsaert表示：“FDA的回应十分令人失望，因为其导致了审批的延迟。我们预测审批可能会延迟12个月，而获得批准的希望很渺茫。”
UCB在一份声明中表示，FDA已邀请其参加一项预计将在30天内召开的会议，以确定未来的审批事宜。
Cimzia是一种可以阻止肿瘤坏死因子（TNF）这一炎症蛋白形成的药物。首个TNF拮抗剂是于10年前推出的，而Cimzia将是继安进的Enbrel，强生的Remicade及雅培的Humira之后第四个上市的用于治疗关节炎的TNF拮抗剂。
目前，欧洲监管机构也在就Cimzia治疗类风湿关节炎进行审查，UCB希望Cimzia可以取代由于仿制药竞争而销量下降的早期产品。（中国医药123网）