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继美国食品药品管理局(FDA)之后,欧洲药品局(EMEA)提议对癌症患者使用的贫血药添加更强烈警示语。
欧洲药品局特别建议更新含依伯汀药品的信息,声称输血“应为纠正癌症患者贫血的首选”。该局人用药品委员会(CHMP)审查了新试验数据,结果表明使用如安进的Aranesp (达依泊汀α)和强生的Eprex (依泊汀α)药物的癌症患者的癌症恶化、静脉栓赛、整体生存期缩短等风险增加。
此后,人用药品委员会得出结论,“对于获准适应症,依泊汀仍然利大于弊”。不过,对于“理应长寿”的癌症患者却是利弊转换,而输血成为最佳选择。但该委员会并不反对用含依泊汀药品治疗慢性肾衰竭患者的贫血症状。
安进表示仍在接触欧洲药品局,商讨是否应更新Aranesp的标签,并希望今年晚些时候敲定措辞。(中国医药123网)