Literature
Home医药经济环球

默沙东将在美国以外主要市场上市Tredaptive

来源:转载
摘要:据悉,默沙东近日表示将于今年三季度在一些主要国际市场上市其复方降胆固醇药物Tredaptive,该药曾于一年前被美国监管部门否决。默沙东表示,Tredaptive(缓释烟酸/laropiprant)用于患有混合性血脂异常与原发性高胆固醇血症的患者,其很快将在英国、德国及墨西哥等市场推出该药。默沙东指出该药已在美国以外的39个国家......

点击显示 收起

    据悉,默沙东近日表示将于今年三季度在一些主要国际市场上市其复方降胆固醇药物Tredaptive,该药曾于一年前被美国监管部门否决。

 

    默沙东表示,Tredaptive(缓释烟酸/laropiprant)用于患有混合性血脂异常与原发性高胆固醇血症的患者,其很快将在英国、德国及墨西哥等市场推出该药。默沙东指出该药已在美国以外的39个国家获得批准。

 

    Tredaptive于去年7月获得欧盟的批准,其在4700多名患者中进行的研究表明,该药在与他汀类药物联用或单独使用时,均能够降低有害的低密度脂蛋白胆固醇及甘油三酯的水平。同时,其还增加了对心血管保护有益的高密度脂蛋白胆固醇的水平。

 

    默沙东曾声明,Tredaptive与其他这类似药物的区别在于其可以减少目前的烟酸治疗所产生的面部发红的副作用,比如雅培的Niaspan。

 

    该药在美国的前景不太光明。2008年8月,美国食品药品管理局公布了一封不予批准该药物的函件(默沙东想以Cordaptive的名称销售该药,该名称亦遭拒绝),并要求其提供更多的疗效及安全数据。(中国医药123网)

 

 

 

作者: 2009-5-24
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具