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赛诺菲巴斯德日前宣布,其与玛希隆大学在泰国4002名4~11岁儿童中进行的首次效力试验证明,四价登革热候选疫苗对威胁近30亿人口健康的登革热具有免疫效力。
试验证据显示,该疫苗对在泰国流行的四种登革热病毒血清型中的3种具有免疫保护作用,并证实了候选疫苗卓越的安全性。目前,在泰国特殊的流行病学背景下,相关机构正试图通过分析了解该疫苗对第四种病毒血清型不具保护作用的原因。
该疫苗已开展过Ⅰ期、Ⅱ期临床研究阶段,已对美国、亚洲及拉丁美洲成人及儿童群体进行了接种评估。总的来说,受试者在接种三剂该疫苗后对所有四种不同血清型登革热均产生了免疫反应,对试验疫苗的耐受性良好,而且在每次接种后表现出相似的安全性。
目前,亚洲及拉丁美洲的10个国家正在对该登革热疫苗进行大规模Ⅲ期临床研究,共有31000名受试者参与。该疫苗已被美国食品药品管理局(FDA)授予快速审定资格。