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欧洲金融危机 大药厂推迟欧洲新品上市计划

来源:www.cpia.org.cn
摘要:由于当地政府提高了支付门槛,包括葛兰素史克和勃林格殷格翰在内的跨国药企纷纷推迟或部分撤销向欧洲市场引入的新产品。在约占整个行业销售额30%的欧洲市场,政府为了推行财政紧缩措施以帮助控制预算赤字,已举起了降价“大棒”,同时密切关注新药的高价与患者获得的好处是否有关。11月15日,行业分析师表示,预计未来欧......

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由于当地政府提高了支付门槛,包括葛兰素史克和勃林格殷格翰在内的跨国药企纷纷推迟或部分撤销向欧洲市场引入的新产品。

在约占整个行业销售额30%的欧洲市场,政府为了推行财政紧缩措施以帮助控制预算赤字,已举起了降价“大棒”,同时密切关注新药的高价与患者获得的好处是否有关。11月15日,行业分析师表示,预计未来欧洲经济增长依然乏力,2013年政府将继续实施紧缩措施。投资人密切关注制药公司投入高昂的新药研发成本后,是否获得相应的回报。

药物定价法

新药在进入欧盟27国之前,制药公司需要与各国政府谈判,以确定上市价格。

在德国,如果制药公司想让新产品获得更好的定价,必须证明新药比之前的老药在临床效果上更优。由于2010年《药品定价法案》中增加了对药物经济学的考量,这项措施为德国每年节省20亿欧元。

德国政府表示,在今年3月进行的第一轮审评中,勃林格殷格翰没有将其降糖药新药Trajenta与现有药物的疗效进行对比。在9月开始的第二次审评中,如果Trajenta确实能为患者带来额外好处,德国将考虑与勃林格殷格翰继续进行定价谈判。

另一家大公司葛兰素史克可能从德国市场撤回癫痫治疗药物Trobalt,因为该国政府宣称要对比Trobalt与两种仿制药的效果。葛兰素史克计划与政府就Trobalt的定价问题举行新一轮谈判,并有可能降低药价。

惩罚性措施

“近年来,德国引入一系列的惩罚性措施,”欧洲制药业联合会协会会长理查德·伯格斯特龙(RichardBergstrom)说,这对德国的患者不利,对国家本身也不利,因为这些措施很难留住和吸引制药行业的新投资。

根据德国贸易协会提供的数据,超过20多个新疗法在德国通过效益评估,有4个疗法因没有通过评估而被迫退出德国市场。首个通过评估的新药是阿斯利康的血液稀释剂Brilique。研究人员发现,该药能为患有轻微心脏病发作或胸部疼痛的患者提供额外的益处。

在英国,最大的药品支付者是国民医疗服务体系(NHS),而英国国立健康与临床规范研究所(NICE)则负责建议哪些药物进入国民医疗服务支付体系。

根据彭博社汇编的数据,从2010年1月至今年8月,在79个被欧洲药品管理局批准的新药中,NICE拒绝了26个新药,约占总数的33%。分析人士表示,在26个被拒绝的新药中,15个是基于该药提供的临床益处不能抵消其高昂的成本,即使制药商提供了折扣优惠。

作者: 2012-12-5
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