拜耳(Bayer)3月11日宣布，计划在位于德国乌珀塔尔(Wuppertal)和勒沃库森(Leverkusen)的工厂投资超过5亿欧元(约合7亿美元)，建立额外的产能，用于生产治疗A型血友病的重组因子VIII(rFVIII)产品：一种无血浆蛋白rFVIII(BAY-81-8973)和一种长效rFVIII(BAY 94-9027，在特定位点聚乙二醇化)。目前，这2个产品均处于III期
临床开发阶段。就在上个月，拜耳宣布BAY 94-9027的III期PROTECT VIII试验达到了研究的主要终点。
拜耳已获批的A型血有病治疗产品Kogenate FS/Kogenate Bayer，由位于美国加州伯克利的工厂专门生产。在德国建立额外的供应源，将有助于该公司准备生产备受期待的新治疗产品，并解决这一治疗领域日益增长的医疗需求。
拜耳并不是涉足血友病领域的唯一一家公司。正如FiercePharma近期所报道的，百健艾迪(Biogen Idec)也计划在未来几个月内向FDA提交一种新的B型血友病治疗药物的监管文件，一些分析师预计，该药的在未来的年销售额将达到20亿美元。同时，诺和诺德(Novo Nordisk)也计划于2015年提交B型血有病药物N9-GP的监管文件，而百特(Baxter)的B型血友病药物Rixubis已于2013年7月获FDA批准。
近年来，拜耳在研发方面的投资总额一直在稳步上升。未来3年内，该公司计划每年在研发方面投资约50亿美元。同时，在生产方面，该公司也正积极准备，以支持新产品的生产和上市。
拜耳首席执行官Olivier Brandicourt称，该笔投资将成为拜耳历史上在生产方面的最大投资之一，同时也反映了拜耳对A型血友病领域的强有力承诺。作为该笔投资的一部分，截止2020年，拜耳将在这2个工厂创立约500个新职位。
拜耳的实验性重组因子VIII(rFVIII)产品：
重组因子VIII蛋白(rFVIII)是利用
遗传修饰的细胞生产人类因子VIII分子，用于A型血友病的治疗。BAY 81-8973是一种实验性无血浆蛋白rFVIII，是目前市售产品Kogenate? FS/Kogenate? Bayer的升级产品，在生产时不添加任何来源于动物或人类的成分。目前，BAY 81-8973的III期临床正在开展，拜耳计划在2014年下半年提交BAY 81-8973的监管申请文件，并计划于2015年第四季度将产品推向市场。
BAY 94-9027则是一种每周一次的长效因子VIII产品，在特定位点聚乙二醇化，该产品有望为A型血友病患者的长期预后和生活质量提供显著利益。拜耳计划于2015年下半年提交该药的监管申请文件。目前，A型血友病的预防性治疗需要每周注射2-3次。（生物谷）
作者：
2014-3-17