默克１月２８日对外宣称，美国华盛顿区法院已裁决默克公司销量第二的重磅炸弹级药物阿仑膦酸钠（福善美）专利期提前１０年即２００８年终止，华盛顿法院的最新判决意味着这场专利战中以泰华（Ｔｅｖａ）获胜暂告结束。由于默克对于此次裁决结果不服，因此将于近日提起上诉。
纠纷由来已久
由默克开发的福善美是
骨质疏松症治疗药，属第二代双膦酸盐。近几年来，福善美在世界范围内的销售额持续攀升，２００３年的销售增长强劲，约达到２７亿美元，比２００２年增长１９％。２００４年依然保持着近２０％的增长速度，全球销售额达到３２亿美元。默克于１９９８年在我国注册了
进口产品，商品名为福善美。
其实，默克早在２００１年就开始对泰华公司提出骨质疏松症药物专利侵权控诉，而泰华则试图争取福善美每周用药量的专利解禁。据默沙东北京办事处市场服务部主任丁燕宁介绍，目前，在市场上销售的福善美给药剂型，包括一日给药一次和一周给药一次。而一日给药一次的福美善的专利期为２００８年，一周给药一次的产品专利到期时间为２０１８年。
据悉，２００３年由美国特拉华州法院判定，默克每周用药一次的福善美专利有效，默克公司成功地在法庭上保住了福善美的配方专利权。泰华公司对此提出了异议，并且一直在努力试图推翻这一裁决。而此次的裁决，则以泰华公司的胜利暂告一段落。
延长产品线保住市场
丁燕宁在接受采访时讲，默克公司不会放弃福善美的专利保护。目前，公司已准备向作出这一裁决的美国巡回法院提起重新审理的要求，希望尽一切努力，争取在今后的诉讼过程中取得胜诉。
据悉，默克希望能通过新品种的上市来弥补万络的损失以及降脂药舒降之的非专利药产品上市将带来的竞争。默克公司已经加快了其几个产品研发速度，计划于２００５年中期向ＦＤＡ申请３种疫苗产品进入
临床试验，希望借助新产品上市来扩大公司的利润。
然而，在此过程中，福善美专利提前到期这一不利判决，对于默克来说不啻为另一记重创。默克作为上市公司，在全球的股票市场上可能会受到一定影响。据中国药科大学副校长周和平教授介绍，虽然目前美国方面裁决福善美专利提前到期，但是，这并不意味着该药在全球其他国家的专利保护期也会提前到来，因此，这一裁决不会影响到福善美在其他国家的专利保护情况。但泰华公司很可能利用此次裁决，陆续在其他国家提起该项诉讼，默克可能要承受更大的压力。
重大新闻版
医药经济报2005年 第18期
作者：
驻京记者孙书博 2005-7-18