“七•一”以后……

● 由国家食品药品监督管理局颁发的《保健食品注册管理办法（试行）》，已于２００５年７月１日起施行。此前，有关保健食品注册的规定不符合《保健食品注册管理办法（试行）》规定的，自７月１日起停止执行。 
     
    今后保健食品的审批程序是，先由专家进行技术审评并提出审评意见，然后由保健食品审评中心依据法律法规和有关规定进行初步审查，国家食品药品监督管理局最后进行行政审查，并作出审批决定。 
     
     
     
    ●《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）２００５年版，于２００５年７月１日起执行。自执行之日起，与《中国药典》２００５年版同品种的原国家药品标准和试行标准停止执行。２００５年７月１日前生产的药品，仍按原标准进行检验。对于检测项目多于药典规定的或检测指标高于药典要求的，应当按原批准的标准执行。 
     
    自执行之日起所生产的《中国药典》品种，其新印制的药品包装、标签及说明书必须注明《中国药典》２００５年版规定的药品通用名称。对于名称已作修订的药品，其原通用名称过渡使用至２００６年１２月３１日。执行之日前印制的药品包装、标签及说明书，可以继续流通使用完毕。  
     
     
     
    ● ２００５年１月，国家食品药品监督管理局下发了《关于进一步做好淘汰普通天然橡胶塞工作的通知》，通知中对部分药品停止使用普通天然胶塞的时限进行了调整，给予适当的过渡期限。 
     
    通知明确，注射用青霉素（钠盐、钾盐）、基础输液（葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠格林注射液、糖酐类注射液、复方氨基酸注射液、脂肪乳注射液、羟乙基淀粉类注射液）过渡期限为半年，即该类药品使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至２００５年６月３０日。即从７月１日起，以上产品必须使用丁基胶塞。 
     
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    医药经济报2005年　第75期