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河北强化技术支撑助推医药产业健康发展

来源:www.cpia.org.cn
摘要:”日前,在河北省食品药品检验院首次召开的全省药品质量分析(管理)暨技术帮扶座谈会上,与会企业代表对会议给予好评。会上,河北省食品药品监管局、省食品药品检验院有关负责人向与会企业重点介绍了仿制药质量一致性评价情况、国家药品评价性抽验质量概况及发现的问题等,交流讨论了药品质量信息公布、药品检验技术合作......

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“这次会议传递的信息量大、数据权威、分析透彻,使我们找到了在生产工艺等方面可能存在的隐患,有助于进一步提高产品质量。”日前,在河北省食品药品检验院首次召开的全省药品质量分析(管理)暨技术帮扶座谈会上,与会企业代表对会议给予好评。

会上,河北省食品药品监管局、省食品药品检验院有关负责人向与会企业重点介绍了仿制药质量一致性评价情况、国家药品评价性抽验质量概况及发现的问题等,交流讨论了药品质量信息公布、药品检验技术合作等问题,全省14家骨干药品生产企业的35位企业质量高管参加会议。这是河北省加大对药品生产企业的技术帮扶力度,帮助企业提高质量管理水平的又一重要举措。

近年来,河北省局大力加强技术支撑体系建设,加大技术服务力度,推动食品药品检验院等检验检测部门将技术优势转化为服务优势,创新开展了实验室比对、企业质检人员多层级培训、提高企业产品标准等一系列技术服务行动,让药品检验技术服务企业,为全省医药产业发展提供了新的竞争动能。

为解决企业质量检验人员流动大、技术能力薄弱的问题,2010年以来,按照河北省局的统一部署,省食品药品检验院先后举办药品质检人员上岗培训、检验专题培训等20余期,累计培训学员1800人次,实现了对全省300多家生产企业、100多家医院制剂室质检人员的全覆盖、全方位培训,全面提高了生产企业质检人员的能力素质。省局、省食品药品检验院还组织了4期2010年版《中国药典》专题培训班,并就发现的问题与企业质检人员进行深入探讨,提升了药典执行效果。

针对制药企业发展中遇到的问题,河北省局把“一流企业做标准”作为帮助企业突破产业发展瓶颈的重要手段,积极鼓励和引导企业参与标准制修订。近3年来,该局组织省食品药品检验院和相关企业,对年产量和市场占有份额较大的基本药物品种、省独家品种等进行质量标准研究,先后帮助石家庄以岭药业和承德颈复康药业完成莲花清瘟胶囊、颈复康胶囊等30余个药品标准的起草工作,为产品升级打下了坚实的技术基础。

自2010年起,省食品药品检验院还在全国率先开展了企业实验室间数据比对工作。3年来,参与比对实验的企业由85家增加到166家,比对结果满意率由2010年的87%提高到2012年的94.4%,有效提升了全省药品检测实验室的检验能力,保证了检测数据的准确可靠,确保了出厂产品安全。

一系列的技术帮扶举措助推全省医药产业实现又好又快发展。据了解,近3年来,河北省药品质量呈现稳中有升趋势,基本药物合格率连续保持在99%以上,药品总体合格率保持在92%以上。2012年河北省医药工业继续保持持续快速增长态势,全省规模以上医药工业企业主营业务收入达774.20亿元,同比增长19.32%。

作者: 2013-5-31
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