各省、自治区、直辖市药品监督
管理局，中国人民解放军总后勤部卫生部：
我局第5号令《仿制药品审批办法》颁布实施时，规定对1999年5月1日前各省药品
监督管理部门受理并在我局备案的品种，按原审批管理规定和技术要求审评。至今，这些
品种各省已经基本完成初审并上报我局。为统一仿制药品审批管理和审评技术要求，请各
省、自治区、直辖市药品监督管理局加快完成已备案仿制药品的初审工作，并在2001年5
月l日前上报我局。逾期未完的，统一按《仿制药品审批办法》要求办理。
特此通知。
国家药品监督管理局药品注册司
二ＯＯ一年三月二十八日'
文号：药监注函[2001]121号
作者：
2006-8-29