关于认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格的通知药品法规 | 39康复网

关于认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格的通知

来源：国家食品药品监督管理局

摘要：黑龙江省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月23日～25日对你省黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，我局认可黑龙江省纤维检验局对医用脱脂棉等16种医疗器械......

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黑龙江省食品药品监督管理局：

　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月23日～25日对你省黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，我局认可黑龙江省纤维检验局对医用脱脂棉等16种医疗器械产品（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。

　　附件：认可的医疗器械受检目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年一月十日

附表

认可的医疗器械受检目录

序号	产品名称	项目/参数		检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
序号	产品名称	序号	名称	检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
1	医用脱脂棉		全部参数	医用脱脂棉YY0330-2002
2	医用脱脂纱布		全部参数	医用脱脂纱布YY0331-2002
3	医用一次性防护服		部分参数	医用一次性防护服技术要求GB19082-2003	皮肤刺激性、合成血渗透、过滤效率不能检
4	医用防护口罩		部分参数	医用防护口罩技术要求GB19083-2003	皮肤刺激性、合成血渗透、过滤效率不能检
5	普通脱脂纱布口罩		全部参数	普通脱脂纱布口罩GB19084-2003
6	医用橡皮膏		全部参数	医用橡皮膏YY0148-93
7	医用胶带		全部参数	医用胶带Q/HWF01-2002
8	自粘性无菌敷料贴		全部参数	自粘性无菌敷料贴YZB/黑 0017-2004
9	医用一次性手术包		全部参数	医用一次性手术包YZB/黑 0055-2003	皮肤刺激性不能检
10	纱布绷带		全部参数	纱布绷带YZB/黑0006-2003
11	脱脂纱布块		全部参数	脱脂纱布块YZB/黑 0023-2003
12	一次性使用手术卫生用品		全部参数	一次性使用手术卫生用品YZB/黑008-2002
13	一次性使用无菌口罩、帽		全部参数	一次性使用无菌口罩、帽YZB/黑 0026-2003
14	医用棉球		全部参数	医用棉球YZB/黑 0030-2003
15	医用棉签		全部参数	医用棉签YZB/黑 0025-2003
16	妇女卫生栓		全部参数	妇女卫生栓YZB/黑 0005-2003

作者：国食药监械[2006]7号 2006-8-29