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天津市食品药品监督管理局:
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年1月7~9日,对国家局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力扩项进行了现场评审。经审查,认可该中心对封堵器及输送器等216种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。
附件:认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○六年六月十八日
认可的医疗器械受检目录
序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准(方法)名称及编号(含年号) |
说明 | |
序号 |
名称 | ||||
1 |
封堵器及输送器 |
** |
全项目 |
先心病封堵器及输送器 |
—— |
2 |
定制型关节假体 |
* |
全项目 |
定制型关节假体 |
—— |
3 |
血液透析及血液过滤用浓缩液(粉) |
** |
全项目 |
医用透析液(粉) |
—— |
4 |
电化学前列腺增生治疗仪 |
* |
全项目 |
EASY-100A型电化学前列腺增生治疗仪 |
—— |
5 |
高压电位治疗仪 |
* |
全项目 |
高电位治疗仪 |
—— |
6 |
金属直型接骨板 |
* |
全项目 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
—— |
7 |
金属接骨螺钉 |
* |
全项目 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
—— |
8 |
金属髓内针 |
* |
全项目 |
骨接合植入物 金属髓内针 |
—— |
9 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 TC4钛合金锻件 |
* |
全项目 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 TC4钛合金锻件 |
—— |
10 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTiA16V4钛合金铸件 |
* |
全项目 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTiA16V4钛合金铸件 |
—— |
11 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 |
* |
全项目 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 |
—— |
12 |
髋关节假体 |
* |
全项目 |
髋关节假体 |
—— |
13 |
金属矫形用钉 |
* |
全项目 |
骨接合植入物 金属矫形用钉 |
—— |
14 |
金属矫形用棒 |
* |
全项目 |
骨接合植入物 金属矫形用棒 |
—— |
15 |
金属异形接骨板 |
* |
全项目 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
—— |
16 |
侧角头双关节咬骨钳 |
* |
全项目 |
侧角头双关节咬骨钳 |
—— |
17 |
手枪式手摇骨钻 |
* |
全项目 |
手枪式手摇骨钻 |
—— |
18 |
双关节骨剪 |
* |
全项目 |
双关节骨剪 |
—— |
19 |
板形骨锯 |
* |
全项目 |
板形骨锯 |
—— |
20 |
OCu宫内节育器 |
* |
全项目 |
OCu宫内节育器 |
—— |
21 |
VCu宫内节育器 |
* |
全项目 |
VCu宫内节育器 |
—— |
22 |
TCu宫内节育器 |
* |
全项目 |
TCu宫内节育器 |
—— |
23 |
针灸针 |
** |
全项目 |
针灸针 |
—— |
24 |
医用羟基磷灰石粉料 |
** |
部分项目 |
医用羟基磷灰石粉料 |
羟基磷灰石含量不能测 |
25 |
等离子喷涂 羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体 |
** |
部分项目 |
等离子喷涂 羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体 |
羟基磷灰石含量不能测 |
26 |
羟基磷灰石生物陶瓷 |
** |
部分项目 |
羟基磷灰石生物陶瓷 |
羟基磷灰石含量不能测 |
27 |
血管扩张用支架 |
** |
全项目 |
血管扩张用支架 |
—— |
28 |
镍钛记忆合金自扩张式医用内支架 |
* |
全项目 |
外科植入物用镍钛记忆合金 |
—— |
29 |
脊柱融合器 |
** |
全项目 |
脊柱融合器 |
—— |
30 |
聚髌器 |
** |
全项目 |
聚髌器 |
—— |
31 |
一次性使用采血器 |
** |
全项目 |
一次性使用采血器 |
—— |
32 |
一次性使用输液器 |
** |
全项目 |
一次性使用输液器 |
—— |
33 |
一次性使用输血器 |
** |
全项目 |
一次性使用输血器 |
—— |
34 |
一次性使用无菌注射器 |
** |
全项目 |
一次性使用无菌注射器 |
—— |
35 |
一次性使用无菌注射针 |
** |
全项目 |
一次性使用无菌注射针 |
—— |
36 |
一次性使用静脉输液针 |
** |
全项目 |
一次性使用静脉输液针 |
—— |
37 |
一次性使用滴定管式输液器 |
** |
全项目 |
专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 |
—— |
38 |
带线缝合针 |
** |
全项目 |
带线缝合针 |
—— |
39 |
造影导管 |
** |
全项目 |
一次性使用无菌血管内导管第2部分:造影导管 |
—— |
40 |
中心静脉导管 |
** |
全项目 |
一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 |
—— |
41 |
球囊扩张导管 |
** |
全项目 |
一次性使用无菌血管内导管第4部分:球囊扩张导管 |
—— |
42 |
套针外周导管 |
** |
全项目 |
一次性使用无菌血管内导管第5部分:套针外周导管 |
—— |
43 |
外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥 |
* |
全项目 |
外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥 |
—— |
44 |
血压计和血压表 |
* |
全项目 |
血压计和血压表 |
—— |
45 |
电子血压计 |
* |
全项目 |
KD系列电子血压计 |
—— |
46 |
二氧化碳激光治疗机 |
* |
部分项目 |
二氧化碳激光治疗机 |
波长、模式不能测 |
47 |
半导体激光治疗仪 |
* |
全项目 |
氦氖激光治疗机通用技术条件 |
—— |
48 |
氦氖激光血管内照射治疗仪 |
** |
全项目 |
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 |
—— |
49 |
氦氖激光治疗机 |
* |
全项目 |
氦氖激光治疗机通用技术条件 |
—— |
50 |
连续波钕钇铝石榴石激光治疗机 |
* |
全项目 |
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY0307-2004 |
—— |
51 |
Q开关红宝石激光治疗机 |
* |
全项目 |
TD-98型Q开关红宝石激光治疗机 |
—— |
52 |
高速涡轮牙钻机 |
* |
全项目 |
高速涡轮牙钻机 |
—— |
53 |
高速涡轮牙钻手机(车头) |
* |
全项目 |
高速涡轮牙钻手机(车头) |
—— |
54 |
高速牙科车针 |
* |
全项目 |
高速牙科车针 |
—— |
55 |
牙科综合治疗机 |
* |
全项目 |
牙科治疗机 |
—— |
56 |
麻醉机 |
* |
全项目 |
麻醉机 |
—— |
57 |
电动呼吸机 |
* |
全项目 |
电动呼吸机 |
—— |
58 |
气动呼吸机 |
* |
全项目 |
气动呼吸机 |
—— |
59 |
超声雾化器 |
* |
全项目 |
医用超声雾化器 |
—— |
60 |
婴儿培养箱 |
* |
全项目 |
医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 |
—— |
61 |
台式快速自动控制压力蒸汽灭菌器 |
* |
部分项目 |
自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 |
灭菌效果不能测 |
62 |
四肢气压治疗装置 |
* |
全项目 |
29319型四肢气压治疗装置 |
—— |
63 |
磁光氧血液治疗机 |
* |
全项目 |
CGY型磁光氧血液治疗机 |
—— |
64 |
骨质疏松治疗仪 |
* |
全项目 |
骨质疏松治疗仪 |
—— |
65 |
表皮细胞移植分离机 |
* |
全项目 |
表皮细胞移植分离机 |
—— |
66 |
无框架脑立体定向仪 |
* |
全项目 |
CAS-R无框架脑立体定向仪 |
—— |
67 |
体腔热物理治疗机 |
* |
全项目 |
TRL型热化疗灌注机 |
—— |
68 |
微机控制牵引床 |
* |
全项目 |
微机控制牵引治疗机 |
—— |
69 |
综合电动外骨手术设备 |
* |
全项目 |
骨科动力系统 |
—— |
70 |
气动动力系统 |
* |
全项目 |
ZMM2000型齐柏林千禧高速气动钻系统 |
—— |
71 |
眼科超声诊断仪 |
* |
部分项目 |
眼科超声生物显微镜 |
声输出不能测 |
72 |
气压弹道碎石仪 |
* |
全项目 |
BLS型气压弹道碎石仪 |
—— |
73 |
便携式家用血糖仪 |
* |
全项目 |
MX型血糖仪与试纸 |
—— |
74 |
锥板式粘度计 |
* |
全项目 |
TBV系列锥板式血粘度仪 |
—— |
75 |
尿动力测试仪 |
* |
全项目 |
尿动力测试仪 |
—— |
76 |
自动尿液分析仪 |
* |
全项目 |
耐斯8010自动尿液分析仪 |
—— |
77 |
红细胞沉降压积仪 |
* |
全项目 |
EHK型红细胞沉降压积仪 |
—— |
78 |
光电子内窥镜显示仪 |
* |
全项目 |
NT系列内窥镜图像显示仪 |
—— |
79 |
数码电子阴道镜 |
* |
全项目 |
KDX-Y-01数码电子阴道镜 |
—— |
80 |
心脏射频消融仪 |
* |
全项目 |
心脏射频消融仪 |
—— |
81 |
前列腺射频治疗仪 |
* |
全项目 |
HA100前列腺场效消融仪 |
—— |
82 |
多极射频肿瘤消融仪 |
* |
全项目 |
多极射频消融仪 |
—— |
83 |
内生场肿瘤热疗系统 |
* |
全项目 |
NRL系列内生场肿瘤热疗系统 |
—— |
84 |
肿瘤射频 热疗机 |
* |
全项目 |
肿瘤射频热疗机 |
—— |
85 |
心电监护仪 |
* |
全项目 |
心电监护仪 |
—— |
86 |
单道和多道心电图机 |
* |
全项目 |
单道和多道心电图机 |
—— |
87 |
诱发电位系统 |
* |
全项目 |
ZEP系列诱发电位仪 |
—— |
88 |
心脏除颤器和心脏除颤器监护仪 |
* |
全项目 |
医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 |
—— |
89 |
心脑电图机 |
* |
全项目 |
心脑电图机 |
—— |
90 |
患者监护仪 |
1 |
心律失常 |
Passport 2心电监护仪/GasModule II模块 |
—— |
2 |
有创血压 | ||||
3 |
无创血压 | ||||
4 |
血氧饱和度 | ||||
5 |
体温 | ||||
6 |
呼吸 | ||||
7 |
呼吸末CO2 | ||||
91 |
主动脉气囊反搏泵 |
* |
全项目 |
DatascopeΘ主动脉气囊反搏泵 |
—— |
92 |
直接式阻抗血流图仪 |
* |
全项目 |
直接式阻抗血流图仪 |
—— |
93 |
一次性使用心电电极 |
* |
全项目 |
一次性使用心电电极 |
—— |
94 |
低频电子脉冲治疗仪 |
* |
全项目 |
低频电子脉冲治疗仪 |
—— |
95 |
中频电疗仪 |
* |
全项目 |
中频电疗仪 |
—— |
96 |
音乐电疗仪 |
* |
全项目 |
音乐电疗仪 |
—— |
97 |
肌电生物反馈仪 |
* |
全项目 |
肌电生物反馈仪 |
—— |
98 |
温度生物反馈仪 |
* |
全项目 |
温度生物反馈仪 |
—— |
99 |
红外治疗设备 |
* |
全项目 |
红外治疗设备安全专用要求 |
—— |
100 |
红外乳腺检查仪 |
* |
全项目 |
红外乳腺检查仪 |
—— |
101 |
电动按摩椅 |
* |
全项目 |
电动按摩椅 |
—— |
102 |
热垫式治疗机 |
* |
全项目 |
热垫式治疗机 |
—— |
103 |
微波治疗设备 |
* |
全项目 |
医用电气设备:微波治疗设备专用安全要求 |
—— |
104 |
高频电灼治疗仪 |
* |
全项目 |
高频电灼治疗仪 |
—— |
105 |
高频手术设备 |
* |
全项目 |
医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求 |
—— |
106 |
电动牙科椅 |
* |
全项目 |
牙科病人椅 |
—— |
107 |
油泵牙科椅 |
* |
全项目 |
牙科病人椅 |
—— |
108 |
光固化机 |
* |
全项目 |
牙科设备 光固化机 |
—— |
109 |
功量机 |
* |
全项目 |
功量机 |
—— |
110 |
电热蒸馏水器 |
* |
部分项目 |
电热蒸馏水器 |
水质不能测 |
111 |
电动吸引器 |
* |
全项目 |
电动吸引器 |
—— |
112 |
电动流产吸引器 |
* |
全项目 |
电动流产吸引器 |
—— |
113 |
B型超声诊断设备 |
* |
部分项目 |
B型超声诊断设备 |
声输出参数不能测 |
114 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
* |
部分项目 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
声输出参数不能测 |
115 |
双频超声治疗系统 |
* |
部分项目 |
PHYSIOSON-Expert 双频超声治疗系统 |
有害辐射不能测 |
116 |
电动手术台 |
* |
全项目 |
电动手术台 |
—— |
117 |
电动洗胃机 |
* |
全项目 |
电动洗胃机 |
—— |
118 |
特定电磁波治疗器 |
* |
部分项目 |
特定电磁波治疗器 |
有害射线不能测 |
119 |
磁疗保健杯 |
* |
全项目 |
磁疗保健杯 |
—— |
120 |
超短波治疗设备 |
* |
全项目 |
超短波治疗器 |
—— |
121 |
电热煮沸消毒器 |
* |
全项目 |
电热煮沸消毒器 |
—— |
122 |
医用电气设备 |
* |
安全检验 部分项目 |
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 |
AP型和APG型设备性能要求压力容器的水压试验不能测 |
123 |
肿瘤介入热疗机 |
** |
全项目 |
HGC-3000肿瘤介入热疗机 |
—— |
124 |
针灸治疗仪 |
** |
全项目 |
针灸治疗仪 |
—— |
125 |
光谱治疗仪 |
** |
全项目 |
NS-F型多功能红外光谱治疗仪 |
—— |
126 |
磁疗仪 |
** |
全项目 |
R980型磁疗仪 |
—— |
127 |
多功能切割钳 |
** |
全项目 |
多功能切割钳 |
—— |
128 |
全自动结肠水疗仪 |
** |
全项目 |
全自动结肠水疗仪 |
—— |
129 |
电子药丸 |
** |
全项目 |
电子药丸 |
—— |
130 |
湿化持续正压气道通气装置 |
** |
全项目 |
HC220系列湿化持续正压气道通气装置 |
—— |
131 |
多功能眼病治疗仪 |
** |
全项目 |
多功能眼病治疗仪 |
—— |
132 |
输液泵 |
** |
全项目 |
医用电气设备第2-24部分:输液泵及其控制器的安全要求 |
—— |
133 |
淋巴治疗仪 |
** |
全项目 |
LYMPHAVISION淋巴治疗仪 |
—— |
134 |
骨愈合刺激仪 |
** |
全项目 |
Physio-StimTM &Spinal-StimTM 骨愈合刺激 |
—— |
135 |
电脑颈腰椎增生病治疗仪 |
** |
全项目 |
GZY-A 电脑颈腰椎增生病治疗仪 |
—— |
136 |
溃疡治疗仪 |
** |
全项目 |
HWZ-66溃疡治疗仪 |
—— |
137 |
超声波洁牙机 |
** |
部分项目 |
SC—3000 SOLFY超声波洁牙机 |
有害辐射、振幅 不能测 |
138 |
体外高频热疗机 |
** |
全项目 |
HG-2000体外高频热疗机 |
—— |
139 |
红外光-高频治疗仪 |
** |
全项目 |
红外光─高频治疗仪 |
—— |
140 |
组织间肿瘤微波凝固治疗仪 |
** |
全项目 |
MTC-3C型组织间肿瘤微波凝固治疗仪 |
—— |
141 |
肿瘤射频热疗机 |
** |
全项目 |
肿瘤射频热疗机 |
—— |
142 |
热磁辐射治疗机 |
** |
全项目 |
WWW-808-A热磁辐射治疗仪 |
—— |
143 |
高频电融吸脂机 |
** |
全项目 |
WH-A050W型高频电融吸脂机 |
—— |
144 |
高能磁旋振治疗系统 |
** |
全项目 |
WHT-2000A型高能磁旋振治疗系统 |
—— |
145 |
冷极射频肿瘤治疗机 |
** |
全项目 |
HGCF-3000冷极射频肿瘤治疗机 |
—— |
146 |
一次性中性电极 |
** |
全项目 |
WS系列一次性中性电极 |
—— |
147 |
膀胱超声测容仪 |
** |
部分 项目 |
ODM-6000型膀胱超声测容仪 |
声输出不能测 |
148 |
基因扩增荧光检测仪 |
** |
全项目 |
基因扩增荧光检测仪 |
—— |
149 |
数字脑电图仪及脑电地形图仪 |
** |
全项目 |
数字脑电图仪及脑电地形图仪 |
—— |
150 |
麻醉深度监护仪 |
** |
全项目 |
麻醉深度监护仪 |
—— |
151 |
监护遥测系统 |
** |
全项目 |
Infinity监护遥测系统 |
—— |
152 |
神经术中监护工作站 |
** |
全项目 |
神经术中监护工作站 |
—— |
153 |
血流变仪 |
** |
全项目 |
LBY-N系列血液流变仪 |
—— |
154 |
医用冲洗机 |
** |
全项目 |
CX系列医用冲洗机 |
—— |
155 |
多用途仪器内部结构消毒机 |
** |
全项目 |
ZJ-XD多用途仪器内部结构消毒机 |
—— |
156 |
尿液沉渣分析仪 |
** |
全项目 |
MUD系列尿液沉渣分析仪 |
—— |
157 |
渗透压测定仪 |
** |
全项目 |
STY渗透压测定仪 |
—— |
158 |
生化分析仪 |
** |
全项目 |
生化分析仪 |
—— |
159 |
医用内窥镜 |
** |
全项目 |
医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求 |
电磁兼容性不能测 |
160 |
耳内窥镜 |
** |
全项目 |
耳内窥镜 |
—— |
161 |
气管窥镜 |
** |
全项目 |
气管窥镜 |
—— |
162 |
食管窥镜 |
** |
全项目 |
食管窥镜 |
—— |
163 |
直肠、乙状结肠窥镜 |
** |
全项目 |
直肠、乙状结肠窥镜 |
—— |
164 |
纤维大肠镜 |
** |
全项目 |
纤维大肠镜 |
—— |
165 |
纤维上消化道镜 |
** |
全项目 |
纤维上消化道镜 |
—— |
166 |
腹腔镜 |
** |
全项目 |
腹腔镜 |
—— |
167 |
尿道膀胱镜诊疗器械 |
** |
全项目 |
尿道膀胱镜诊疗器械 |
—— |
168 |
喉镜诊疗 器械 |
** |
全项目 |
喉镜诊疗器械 |
—— |
169 |
宫腔镜 |
** |
全项目 |
宫腔镜 |
—— |
170 |
医用内窥镜冷光源 |
** |
全项目 |
医用内窥镜冷光源 |
—— |
171 |
酶标仪 |
** |
全项目 |
酶标分析仪 |
—— |
172 |
共振吸脂器 |
** |
全项目 |
VACUSON 60L共振吸脂器 |
—— |
173 |
多导睡眠脑电记录仪 |
** |
全项目 |
E系列多导睡眠脑电记录仪 |
—— |
174 |
眼科超声影像工作站图像处理软件 |
** |
全项目 |
BME-180眼科超声影像工作站图像处理软件 |
—— |
175 |
基因扩增热循环仪 |
** |
全项目 |
基因扩增热循环仪 |
—— |
176 |
体内冲击波胆道碎石仪 |
** |
全项目 |
体内冲击波胆道碎石仪 |
—— |
177 |
眼科超声生物显微镜 |
** |
部分项目 |
眼科超声生物显微镜 |
声输出不能测 |
178 |
白内障超声乳化仪 |
** |
部分项目 |
BME-280型白内障超声乳化仪 |
声输出不能测 |
179 |
吻(缝)合器 |
** |
全项目 |
吻(缝)合器通用技术条件 |
—— |
180 |
可吸收螺钉 |
** |
全项目 |
可吸收骨折内固定钉YZB/FIN1117-46-2004 |
—— |
181 |
内固定线缆系统 |
** |
全项目 |
骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件 |
—— |
182 |
金属骨针 |
** |
全项目 |
骨接合植入物 金属骨针YY0345-2002 |
—— |
183 |
脊柱内固定系统 |
** |
全项目 |
骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件 |
—— |
184 |
陶瓷球头 |
** |
全项目 |
陶瓷球头 |
—— |
185 |
导丝 |
** |
全项目 |
导丝 |
—— |
186 |
栓塞保护器 |
** |
全项目 |
SpiderTM栓塞保护器 |
—— |
187 |
血栓切除导管系统 |
** |
全项目 |
X-SizerΘ血栓切除导管系统 |
—— |
188 |
金属股骨颈固定钉 |
** |
全项目 |
骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 |
—— |
189 |
非血管支架输送装置 |
** |
全项目 |
自张式非血管支架输送装置 |
—— |
190 |
动脉瘤夹 |
** |
全项目 |
动脉瘤夹 |
—— |
191 |
宫腔形宫内节育器 |
** |
全项目 |
宫腔形宫内节育器 |
—— |
192 |
外科植入物用L-聚乳酸树脂 |
** |
全项目 |
外科植入物用L-聚乳酸树脂标准规范 |
—— |
193 |
医用脱脂棉 |
** |
全项目 |
医用脱脂棉 |
—— |
194 |
医用脱脂纱布 |
** |
全项目 |
医用脱脂纱布 |
—— |
195 |
可吸收性外科缝线 |
** |
全项目 |
可吸收性外科缝线 |
—— |
196 |
非吸收性外科缝线 |
** |
全项目 |
非吸收性外科缝线 |
—— |
197 |
一次性使用输注泵 |
** |
全项目 |
一次性使用输注泵 |
—— |
198 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
** |
全项目 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
—— |
199 |
一次性使用静脉血样采集容器 |
** |
全项目 |
一次性使用静脉血样采集容器 |
—— |
200 |
全膝关节系统 |
** |
全项目 |
膝关节假体 |
—— |
201 |
肘关节 |
** |
全项目 |
Solar 全肘关节系统 |
—— |
202 |
髋关节假体附件:中置器或栓子 |
** |
全项目 |
JT系列髋关节假体 |
—— |
203 |
重组合异种骨 |
** |
全项目 |
重组合异种骨 |
—— |
204 |
肩关节 |
** |
全项目 |
Solar全肩关节系统 |
—— |
205 |
医疗器械及医用材料 |
1 |
无菌 |
医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法 |
—— |
2 |
热原 |
—— | |||
3 |
急性全身毒性 |
—— | |||
4 |
溶血 |
—— | |||
5 |
细胞 毒性 |
—— | |||
6 |
刺激 或皮 内反应 |
—— | |||
7 |
皮肤 致敏 |
—— | |||
8 |
细菌内毒素 |
—— | |||
9 |
遗传毒性 |
—— | |||
10 |
植入 |
骨植入不能测 | |||
11 |
生物降解 |
只做聚L-丙交酯树脂及制品 | |||
206 |
医用橡皮膏 |
** |
全项目 |
医用橡皮膏 |
—— |
207 |
医用敷料(贴) |
** |
全项目 |
MH系列医用纱布敷料 |
—— |
208 |
医药工业洁净室(区) |
1 |
环境 |
无菌医疗器具生产管理规范 |
—— |
2 |
悬浮粒子 | ||||
3 |
浮游菌 | ||||
4 |
沉降菌 | ||||
209 |
甲状腺刺激抗体试剂盒 |
** |
全项目 |
甲状腺刺激抗体试剂盒 |
—— |
210 |
临床化学体外诊断试剂盒 |
** |
全项目 |
临床化学体外诊断试剂盒 |
—— |
211 |
齿科藻酸盐印模材料 |
** |
全项目 |
齿科藻酸盐印模材料 |
—— |
212 |
牙科石膏产品 |
** |
全项目 |
牙科石膏产品 |
—— |
213 |
牙科学牙釉质粘合树脂 |
** |
全项目 |
牙科学 牙釉质粘合树脂 |
—— |
214 |
齿科水基水门汀 |
** |
全项目 |
齿科水基水门汀 |
—— |
215 |
齿科氧化锌丁香酚水门汀 |
** |
全项目 |
齿科氧化锌丁香酚水门汀 |
—— |
216 |
定制式义齿 |
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全项目 |
定制式义齿 |
—— |