浅谈中药质量

    近年来汤药煎煮不规范，中药饮片质量低劣严重阻碍和影响了中医药发展。随着科学技术进步，人们生活水平提高，对中药质量、汤药煎煮方法及中医中药临床疗效提出了更高要求。作为在医院从事基层中药工作的人员，结合所接触到的实际情况，从中药质量下降原因与改进方法等几方面，谈一些个人的看法，以供参考。

    1  中药质量下降原因

    1.1来源不正确：不常用小品种药材，药农在采集时误采，如同科植物黑蕊猕猴桃的根被当成猫人参采挖出售；也有的为了谋利把价格低的品种冒充价格较高的品种，如同科植物品种白芨冒充山慈菇出售。

    1．2  为了谋利在某个环节人为掺假、掺杂：如同科植物品种西洋参中掺人生晒参；番红花中掺人甘油、染料、糖或细沙等。

    1.3  产地不同质量优劣不同：如垂盆草，其有效成分为垂盆草苷，随着海拔升高而降低，上海产为O．17％，浙江产为O．02％，海拔上升到1 680 m时仅O．013％；再如质优北葶苈子与质差南葶苈子混用，不予区分。

    1．4盲目引种：把野生品种引为家种而致质量下降，性状、性味改变，如防风。

    1．5采收季节、采收年限不当：如丹参中有效成分丹参酮ⅡA在9月为O．04％，11月间升至O．11％，次年1月间又降为O．07％；一年生甘草含甘草酸为5．49％，而4年生为10，52％。

    1．6除杂不尽：如同植物非药用部位过多；或杂质、杂草混入药材之中。

    1．7加工炮制不规范：如饮片切制前需水润变成水浸，需水浸变成水漂，而使水溶性有效成分流出；炒炭太过成灰或炒炭不及夹生；切片规格不符合要求等。

    1．8运输不当：如包装不密封则被雨淋而吸潮；或密封包装经直接阳光曝晒而袋内温度升高，当在堆压状态下，袋内温度更是长久不易降低。

    1．9有效期不明：药材从采集到煎煮用于治疗，其中环节多多，时间有长有短，目前尚无统一规范的有效期要求，而时间概念往往从经济利益考虑较多，而从药材质量考虑较少。

    1．10贮藏养护不当：药农、收购商、中间商、饮片加工厂、医院中药库、医院中药房在贮藏中药材时都会因温度、湿度、日光、水份、害虫、微生物等原因造成中药质量下降，出现诸如挥发、潮解、风化、气味散失、变色、泛油、虫蛀、霉变。

    1．11  贮藏期化学杀虫剂使用不当：造成杀虫剂残留量过高，或引起中药变色、变味。

    1．12调剂时生、熟饮片不分、称量不准：其结果就是改变了处方原有药味之间君臣佐使配伍关系。

    1．13煎药不当：如煎煮前是否加水浸泡(包括加水多少及浸泡时间长短)，煎药器性质及大小，是否遵照医嘱进行(包括先煎、后下、冲服、另煎、烊服)，煎煮时加水量多少，煎煮时间长短，文火、武火适时调节，煎出量多少等。

    2 提高中药质量措施

    2．1  中药饮片单剂量分装：将净制的中药饮片根据临床用药剂量的一般规律，按3、5、6、9、10、15 g等多种规格，单剂量装包。这样有利于加速中药调剂方式的改革，改变中药调剂忙、脏、乱状况，改善中药人员的工作环境和窗口服务形象；可纠正称总量与分帖量不准现象；并改变饮片混包后难以查对，药物错漏状况；杜绝混药串斗、漏药损耗等情况。饮片包装规范，标明药名、剂量、包装日期、生产厂家；饮片洁净度、质量均有提高。不足之处是临床即时需要特殊加工炮制有一定限制，运输时不宜直接在阳光下曝晒，贮藏要求在室温25℃以下为好。

    中药颗粒状饮片单剂量分装除具有“饮片单剂量分装”的优缺点外，因颗粒状饮片的表面积增大，在煎煮时与溶媒接触面积增大，有效物质溶出快，煎出率高，利于节省药材，减轻病人负担，降低医疗费用。由于改变了饮片传统特征，不利于用传统方法进行真伪鉴别和进一步加工炮制；饮片组织结构破坏使药物容易霉变、虫蛀、走油；另外颗粒过细易形成淀粉糊化成胶体，阻碍水份渗透，影响有效成分浸出率，因此颗粒粗细应根据药材特性区别对待。 

    2．2  中药配方颗粒：将中药饮片经提取、浓缩、干燥制粒、单剂量密闭袋装，供临床配方、混合冲服。优点为高浓度、小剂量、免煎、易服；卫生水平高，体积小便于临床配方及运输、仓储等。需要注意的是宜在25℃以下运输和仓储；在5～6年的使用中发现，按传统剂量服用，一些病人出现不良反应。如金钱草配方颗粒在复方使用中连续5个病人出现腹痛、呕吐症状，后调整处方剂量或改用传统饮片煎服症状不再出现。 

    2．3  自动煎药包装机：其利用密封高温、高压煎煮及电脑控制复合膜真空无菌包装技术。具有煎煮效率高、药汁均匀、灭菌不易变质、携带方便等优点。可根据药量和类别设定煎煮温度和时间；一张处方多帖药整批煎煮，可简化配方的分帖工序而避免了分帖误差。缺点为与传统头煎、二煎比较，只煎取一次，有效物质提取不完全；不能先煎、后下；病人反映药汁不如传统煎煮稠厚；使一些不耐高温、高压物质发生变化。

    3讨论

    3．1要提高中医中药疗效，就要提高中药质量。中药质量从中药材种植、采集、加工到饮片煎煮包括数十个环节。最薄弱的环节就是原料的购进，中药厂对原料质量仅仅满足于合法、合格，追求直接的经济效益。因此要提高中药质量，就要从中药资源的可持续利用和中药质量的可控化人手，并且改变中药农业的无序化生产，中药厂的小、散、乱状况。

    3．2煎药方面，随着自动煎药包装机的采用，降低了成本。但在收到良好效果同时，也希望自动煎药包装机有“规范化操作程序”和“可控质量标准”。

    3．3医院中药房(零售药店)是保证中药质量过程中终端环节，也是临床医生、患者、中药供应商(生产厂家或经销商)交汇结合点，为此应重视硬件(电脑、烘箱、除湿机等设施)、软件(工作人员的各种培养等)投入与建设，对提高中药质量能起到画龙点睛作用。