国家药典是国家为保证药品质量，保护人民用药安全有效而制定的法典，应该具有很高的科学性和规范性。但长久以来，药物用量的模糊标示在中成药书籍和说明书中却司空见惯，药典也不例外。《中国药典》2000年版(一部)(简称《药典》)成方
制剂(即中成药)部分有许多小儿专用和成人、小儿通用的药，这些药仅少数比较详细的标明了用量，其他大多数的用量模糊不清，使人不能准确把握药物剂量。而作为药物的通性，剂量不足收不到良好效果，剂量过大容易引起
不良反应，甚至死亡。有不少小儿中成药含砷、汞或其他毒性成分，而小儿的肝、肾、神经等器官、组织发育不完善，在药物的吸收、代谢、排泄等方面又较成人快，一旦超剂量服用，不良反应较成人更为严重。所以小儿用药剂量更应引起人们重视。
《药典》收载小儿专用或通用的成方制剂共计 78种，其中只有15种用法用量写得比较规范，所占比例仅为19．23％。这15种中成药是一捻金、小儿热速清口服液、小儿清热止咳口服液、小儿
感冒茶、小儿感冒颗粒、小儿解表颗粒、化积口服液、龙牡壮骨颗粒、安宫牛黄丸、安宫牛黄散、局方至宝散、抱龙丸、消食退热糖浆、清肺消炎丸、解肌宁嗽丸。例如：一捻金“【用法与用量】口服，一岁以内一次O．3 g，一岁至三岁一次O．6 g，四岁至六岁一次1 g，一日l～2次；或遵医嘱”。
《药典》中成药小儿用药剂量存在以下问题。l成人用量后面仅写“儿童酌减”或“小儿酌减”
本版药典没有《老幼剂量折算表》。所以怎么酌减，无据可依。例如：十滴水软胶囊“口服，一次1～ 2粒；儿童酌减”。“儿童”(或“小儿”之类)指多大年龄的小孩?
此类写法的药有19种，如消瘿丸、三黄片、小金丸、香连丸、急支糖浆、脑乐静、消咳喘糖浆、健脾丸等等。
2主治写明用于小儿，而用量却是成人的药量
例如：牛黄千金散“口服，一次0．6~0．9 g，一日 2～3次；三岁以内小儿酌减。”该药的主治是“用于小儿惊风高热，手足抽搐，痰涎壅盛，神昏谵语。”按《药典》凡例的规定，用量(如无另行说明)是指成人用量，显然这“一次0．6~0．9 g”应视为成人的1次量。实际牛黄千金散只用于小儿。
此类写法的药有13种，如九味石灰华散、万应锭、宝咳宁颗粒、香苏正胃丸、儿康宁糖浆、疳积散等等。
3用量同小儿年龄的关系规定不清或规定不全
例如：①小儿金丹片“口服，周岁一次2片，周岁以下酌减，一日3次”。此类药周岁以下用量不确定；周岁以上能用吗?能用用多少?都没有规定。②保赤散“口服，小儿六个月至一岁一次0．09 g，二岁至四岁一次0．18 g”。没有1~2岁的用量，也没有“一日几次”或“中病即止”的字样。③小儿化食丸“口服，周岁以内一次1丸，周岁以上一次2丸，一日 2次”。周岁以上到多少岁?不明确。④六应丸“饭后服，一次10丸，儿童一次5丸，婴儿一次2丸，一日3次”。用儿童、婴儿取代具体年龄段，既不明确，又不规范。
此类写法的药有14种，如七珍丸、小儿惊风散、化积口服液、安宫牛黄丸、局方至宝散、保赤散、琥珀抱龙丸、葛根芩连微丸、解肌宁嗽丸等等。
4用量范围较大，难于准确把握
例如：大山楂丸“口服，一次l~2丸，一日1～3次；小儿酌减”，此药一天最低剂量1丸，最高剂量6丸，剂量范围已经很大了，“酌减”起来随意性更难以保证剂量适宜。同样，“小儿”是指多大年龄的小孩?也没规定。
此类写法的药有7种，如小儿清热片、牛黄千金散、肥儿丸、胃肠安丸、香连丸和急支糖浆。
5含朱砂、雄黄等有毒成分的中成药小儿用量问题
此类含有毒或药性剧烈的中成药，其用量更应严格规定，而《药典》也未充分注意。
例如：小儿金丹片“口服，周岁一次2片，周岁以下酌减，一日3次”。按《中国药典》该成药【含量测定】项数据计算，每片含朱砂50～60．4 nlg。如果周岁小儿l d服6片(相当于含朱砂0．30～0．36 g)，已超过《药典》规定的朱砂成人用量低剂量(0．1 g)的3倍多。既使按成人用量高剂量(0．5 g)计算，也达到了成人用量的72％，周岁以上很可能会超出成人量的上限，其安全性值得考虑。
在实际使用中，因为小儿年龄不同，用量存在较大差异。尤其对一些成人、小儿通用的中成药，应该有一个小儿用量折算方法。目前普遍用公斤体重法，不但简单易行，折算后一般药物剂量较准确。如果单纯按年龄法，在体重与年龄不相符时，就不太准确。特殊药物也不能简单地由体重推算，而应根据小儿的生理机能及其对药物的敏感性确定。
综上所述，小儿用药剂量是个亟待解决的问题，《中国药典》应急
临床应用之所急，尽快制定出适合用于
中药范畴的小儿剂量折算方法，确保小儿用药的安全有效。
摘自：《中国中药杂志》文/杨丽平
作者：
杨丽平：《中国药典》2000年版(一部)成方制剂小儿用量 2006-9-18