孙桂明，孙世成:应加强对中药血余炭的质量监管

(山东省威海市中医院，山东  威海  264200)
_  血余炭为常用中药之一，历版《中国药典》皆有收载本品为人发制成的炭化物。制取方法为：取头发，除去杂质，碱水洗去油垢，清水漂净，晒干，焖煅成炭，放凉。成品呈不规则的块状，乌黑光亮，有多数细孔，体轻，质脆，用火烧之有焦发气，味苦。其功能为止血化瘀，临床用于吐血、咯血、衄血、尿血、崩漏下血、外伤出血。
  我们在日常业务工作中，曾屡屡发现血余炭存在严重质量问题，直接威胁到临床用药的安全有效，亟须加强质量管理。
 1血余炭存在的突出问题
    1)加工血余炭所用原料，经常分不清是人的头发还是其他动物的毛，因为毛发加工成炭后，从性状上难以分辨人和动物的毛发，而二者的药用价值是完全不一样的。
    2)染发剂含有多种对人体有害的物质，如铅、汞、对苯二胺等。而现在加工血余炭的原料头发多来源于理发馆，染过的头发、不染的头发混在一起，无法保证血余炭的质量。
    3)掺假、造假严重。不法分子以盈利为目的，掺假、造假现象比较严重，有的用动物毛代人发，有的用人发掺人大量动物毛，有的在人发中掺入沥青、煤、树枝等再进行加工炮制。现在按《药典》检查血余炭的质量，只有“酸不溶性灰分不得超过lo％”这一指标，而掺
人沥青者，虽然乌黑光亮，有多数孔，但孔大体重、质略坚实，火烧具有焦发气和沥青的浑浊气味，并能着火燃烧；掺入煤、树枝者，虽乌黑光亮，但体重，常发现夹杂煤块、树枝炭，煤块坚硬无孔隙，用火烧之具有焦发气和煤的混合气味。
2加强血余炭质量管理的建议
    1)加强对加工血余炭原料的验收管理，染发者的头发或其他动物毛不得作为加工血余炭的原料，更不能掺人沥青、煤等。
2)实行批准文号制度，由有资质的饮片加工厂生产血余炭。
    3)制订血余炭成品的质量标准，明确其理化检定指标，为生产、经营、使用、监督管理部门提供切实可行的质量依据。
    4)提高从业人员业务技术水平，加强法制和职业道德教育，把好血余炭的原料采购、生产、经营、使用质量关。
5)药品监督管理部门应健全中药饮片质量监管的相关法规，加大执法力度，对掺假、造假者给予严厉打击，确保临床用药安全有效。