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仇有文,张兴国 :道地药材规范化生产与品牌发展战略的思考

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摘要:以川产道地药材为例,处在祖国西南的四川省是中国中药资源的大省,是我国第一个中药现代化科技产业基地,在全国重点普查的重要的中药资源中,四川产中药资源有5340种,中药材资源种类和蕴藏量均居全国首位,中药工业产值位居全国前列,素有“中医之乡”、“中药之库”的美誉。在四川,中药材已成为农民增收的重要来源和农......

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(西南交通大学药学院,  四川  峨眉山  614202)
    中药是中华民族的传统瑰宝,我国具有丰富的天然药物资源,据全国中药资源普查表明:我国现有中药资源达12 807种,其中药用植物11 146种,占87%;药用动物1 581种,占12%;矿物类药80种,不足1%。以川产道地药材为例,处在祖国西南的四川省是中国中药资源的大省,是我国第一个中药现代化科技产业基地,在全国重点普查的重要的中药资源中,四川产中药资源有5 340种,中药材资源种类和蕴藏量均居全国首位,中药工业产值位居全国前列,素有“中医之乡”、  “中药之库”的美誉。
1  现状与问题
    统计资料显示,当前全世界有40亿人采用草药治病,占世界总人口的4/5。2000年国际上植物药及其制成品的销售额超过了300亿美元,其中植物药销售额占到一半以上,每年并以较高的速度递增。随着中草药国际市场的飞速发展和中药现代化事业的不断深入,促进了农民种植的积极性。在四川,中药材已成为农民增收的重要来源和农业产业化经营的拳头产品。其中,川银花、麦冬、白芷、川丹参、川芎、附子、川贝母等30余种川产道地药材品质优良,市场竞争优势明显,在全国乃至世界中草药市场享有崇高的声誉和地位。即便如此,四川省的优势药材却难与国际市场接轨,其中主要是存在以下几点问题。
1.丑我国大部分地区药材的生产还停留在家庭分散种植、规模小、管理粗放、缺少优良品种的现状,品种混杂致使中药材品质退化严重,直接造成药材质量下降,影响了道地药材在国际上的声誉和地位。
1. 2中药材生产中肥料和农药的使用随意性大,产品中的农药残留或者重金属含量超标。国际上对天然药物质量标准和重金属含量以及农药残留量有非常严格规定,这些问题制约着中药饮片和中成药的质量,进而影响了我国道地药材的国际化进程和市场竞争力。
1. 3迄今为止,我国道地药材尚缺乏具有国际竞争力的龙头企业和拳头产品,与我国道地药材传统良好的声誉相比,生产方式和经营模式较大程度上影响了道地药材优势的发挥。
1. 4在我国道地药材规范化生产中,目前出现的一些问题也值得我们深思。如何确保药材的道地性;如何扩大影响,更好地吸引各界特别是非专业部门的社会参与问题;如何解决技术支撑问题。GAP基地是科学、规范的中药材生产基地,它从物种的生物学特性、生态环境、种植方式、田间管理到采收加工的各个环节,无不涉及科学技术问题。
2措施与成效
    在道地药材GAP实施过程中存在以上问题的直接原因是生产环节的不规范,对此国家在2002年3月18日经原国家药品监督管理局审议通过《中药材生产质量管理规范(试行)》  (中药材GAP)。中药材GAP是药学和农学以及中药学结合的产物,是与生产无公害农产品密切相关的一项阳光工程。内容涵盖产地生态环境、种质与繁殖材料、栽培与种植管理、药用动物养殖管理、采收与初加工、包装运输与贮藏、质量管理、人员设备和文件管理等。其主要的核心内容包括4个方面。
2.1中药材产地生态环境的监测,包括对周围小气候、土壤、水源的监测。产地环境条件应符合DB51/336标准要求,气候条件符合中药材的生物学特性的光照、温度、水分和大气等要求,大气环境质量达到GB3095—96标准要求,基地土壤质量至少应达到GBl56工8—1995的二级标准,水质至少达到国家农田灌溉水GB5084—1992标准。2. 2优良种质资源的选育与繁殖。通过现代科学技术手段选育优质高产稳产的优良中药材品种,制定种质资源标准,对物种资源性状作调查、记录、备案。主要通过生物种一一亚种一生态型自然物种体系与品种一品系一优良品种人工选择培育属性分类体系,采用现代科技手段选育与繁殖优良中药材种质资源。2。3规范化SOl:的田间生产管理,包括农药和肥料的使用,采用合理的栽培技术,尤其是要应用中药材规范化种植研究的GAP、SOP新技术成果。2.4采收和之后处理,以不影响中药材品质为基点。注重中药材产地加工过程的质量控制,尤其防止在初加工过程中二次污染,以保证中药质量。
    中药材生产发展趋势是规模化、规范化、产业化。目前我国拥有100多种道地药材的规范化GAP种植基地,其中四川省有30多种道地药材和优势药材的GAP科技示范区已相继建成,例如:都江堰、郫县、彭州的川芎,遂宁的川白芷,南充、广安的半夏,峨眉山的川黄连、干姜,江油的附子、银杏,平武的天麻,三台的川麦冬,双流的郁金,巴中的金银花,苍溪的川明参,甘孜阿坝的贝母,简阳的红花,剑阁的柴胡等,取得了明显的科技示范效果。GAP科技示范区按科学规律指引生产,建立起完善的中药材质量标准管理体系及合理的中药材生产格局,进而适应可持续发展的要求。
3对策与展望
    针对我国道地药材现状和主要存在的问题,中药材规范化SOP生产技术研究与推广尚需进一步深,为确保中药材生产的“安全、有效、稳定、可控”,促进我国道地药材的可持续发展。笔者提出几项我国道地药材规范化生产与科技产业未来发展的对策。
3.1认清现状,掌握存在的问题和可利用的现有资源,熟悉国际天然药物的研究动态和市场形势,在保证传统中医药理论体系和技术精华的基础上,借鉴和引进先进技术和重大科技成果,改进现有不科学的生产技术环节。
3.2发展机构团体和地方药材生产协会,加速规模化快速发展,按市场需求有计划地扩大中药材的栽种面积,研究制定中药材无公害栽培技术,发展培植自己的品牌产品和龙头企业。
3。3加大科研力度,充分利用现有的科研院所和农业推广部门,不断促进种植资源的优化和中药材的质量,对药材样品进行基原鉴定,同时注明产地、采收时间及加工方法。解决好中药材现代化生产理论和技术上的因素。
3.4要做好中药材采收的后期工作,在包装、运输以及仓储上严防二次污染,在生产工艺、加工设备、药品生产过程监控。生产力争做到标准化、集约化、现代化” 
3.5在川产道地药材规范化生产中,应按照科学规律指引生产,采取有效的措施,对于药材的生产者引导宣传相结合,建立量化指标,制定相应优惠政策,把中药材规范化生产这一大的系统工程真正实施好。
3.6主产区政府应当出台一些政策鼓励扶持中药材规范化生产,引导药材主产区企业和农民采用GAP规范生产优质稳定的中药材。
    针对我国道地药材生产现状和发展方向,利用国产道地药材的资源优势,以主产区道地药材为依托,因地制宜,合理布局,规范化生产,促进中药生产标准化、集约化、现代化,促进现有农业生产结构调整及其中药生产合理布局,改善生态,适应可持续发展的要求,建立起完善的中药材质量标准管理体系,形成著名的国产道地药材品牌和龙头企业,带动地方经济发展和农民致富增收,传扬祖国的传统文化。

作者: 仇有文,张兴国 2006-9-19
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