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Clinical analysis of effect of azithromycin lactobionate injection on acute bacterial infections in infants.
TU Jing，CHEN Yi-ran.
（Department of Pharmacy of Wuhan Iron/Steel Company General Hosptial，Wuhan430000，Hubei，P.R.China）
摘要:目的 评价注射用乳糖酸阿奇霉素治疗小儿急性细菌感染性疾病的有效性和安全性。 方法 总结小儿科应用注射用乳糖酸阿奇霉素治疗小儿急性细菌感染性疾病（主要为小儿支原体肺炎、支气管肺炎、支气管炎和上呼吸道感染）120例的疗效。按10mg/kg·d计算给药剂量，溶解，稀释于250ml5%葡萄糖注射液中，每天一次静脉缓慢滴注，疗程一般为3～5d。 结果 注射用乳糖酸阿奇霉素对小儿支原体肺炎、支气管肺炎、支气管炎等上呼吸道感染的总有效率为97.5%，其中支原体肺炎的有效率为94.91%，平均退热时间在3d以内。 结论 乳糖酸阿奇霉素治疗小儿急性细菌感染有效、安全、副作用小，无过敏反应。
关键词:阿奇霉素;细菌感染;疗效;安全性
阿奇霉素（Azithomycin，AZM）是新型大环内酯类抗生素，其作用机理与红霉素相似但其抗菌谱更广。阿奇霉素保留了对革兰阳性菌的活性，对红霉素敏感金葡菌有抑制作用。对肺炎链球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌有较好的活性。对革兰阴性菌的作用明显提高，尤其是对流感嗜血杆菌有极好的抗菌活性。阿奇霉素对百日咳杆菌、杜克雷氏嗜血杆菌、奈瑟氏淋球菌、脑膜炎双球菌和幽门弯曲菌均有较强活性。对许多厌氧菌如梭状芽胞杆菌、消化链球菌作用较强，对肺炎衣原体和支原体、沙眼衣原体、嗜肺军团菌有很好的活性 ［1］ 。
阿奇霉素对酸稳定，可广泛分布到人体各组织。由于给药剂量与次数相应减少，不良反应低，更适用于少年儿童和对青霉素药物敏感患者。
为进一步研究注射用乳糖酸阿奇霉素（海南海灵制药有限公司生产，商品名:齐隆迈，规格:0.25g）在小儿急性呼吸道感染中的临床疗效和安全性，我们在2004年3月～2005年3月武钢总医院儿科住院的病历中选择临床资料较齐全的120例应用注射用乳糖酸阿奇霉素治疗的病历进行总结分析。
1 资料与方法
1.1 病种 所选病例均经临床诊断为急性呼吸道细菌感染。入院时病情中度105例，重度15例。所选病例患儿年龄及病种构成见表1。
表1 所选病例患儿年龄及病种构成（略）
1.2 所选病例患儿入院时症状及体征 55例发热，其中38例最高体温39℃以上，107例有咳嗽、咳痰;23例具有肺部体征。120例中35例为入院前应用其他抗生素治疗无效而住院治疗。
1.3 治疗方法 注射用乳糖酸阿奇霉素按10mg/kg·d计算给药剂量，以5%的葡萄糖注射液溶解，稀释于250ml5%葡萄糖注射液中，每天一次静脉缓慢滴注，滴注时间一般不少于60min。疗程一般为5～7d。部分病例在抗生素治疗同时给予止咳化痰等对症治疗。
2 结果
2.1 依照国家《抗菌药物临床研究指导原则》，分痊愈、显效、进步、无效进行临床疗效判定。痊愈、显效为有效。所选病例的各种急性呼吸道感染有效率见表2。
表2 各种急性呼吸道感染的有效率（略）
2.2 发热症状的改善情况 各种急性呼吸道感染的患者平均体温降至正常的天数为（1.72±1.19～2.44±1.44）d。
2.3 支原体肺炎症状的改善 3例未恢复者均为合并细菌感染，其中1例并发肺不张，见表3。
表3 59例支原体肺炎的症状及体征恢复的时间观察（略）
注:※均减轻，※※均明显减轻。
2.4 不良反应 应用0.25g齐迈隆治疗小儿上呼吸道感染120例患者中，恶心、呕吐8例，腹痛2例，均为消化道反应，程度较轻，均能耐受。不良反应发生率为8.3%（10/120）。
3 讨论
呼吸道感染是小儿常见病之一，尤其多见于婴幼儿，也是婴幼儿时期的主要死亡原因。其中就肺炎而言，全球肺炎占5岁以下小儿死亡总数的1/4～1/3 ［2］ 。临床常用的青霉、头孢类抗生素容易引起小儿肠道菌群失调而造成伪膜性肠炎 ［3］ 并且存在药物过敏反应。而且目前，小儿肺炎的病原正在改变，支原体引起的肺炎逐渐增多，本资料中有59例支原体抗体检测结果为阳性。
文献报道阿奇霉素较红霉素抗菌谱广，抗菌活性强，主要用于支原体、衣原体或嗜肺军团杆菌等感染的一线药物治疗，其半衰期长，每日一次给药。阿奇霉素用于成人下呼吸道感染的疗效及安全性已获得认可 ［4］ ，在儿科用药有很大优势。本次临床用药分析120例小儿急性上呼吸道感染疾病采用0.25g规格的注射用乳糖酸阿奇霉素进行治疗的结果显示:对支原体肺炎、支气管肺炎、支气管炎等上呼吸道感染的总有效率为97.5%，其中支原体肺炎的有效率为94.91%，平均退热时间在3d以内。
注射用乳糖酸阿奇霉素不良反应发生率为8.3%。不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛等轻微症状，均为消化道反应，程度轻微，均能耐受，停药后即可消失。
注射用乳糖酸阿奇霉素因其疗效好，副作用比红霉素轻，已广泛用于临床，用于治疗小儿急性上呼吸道感染疾病是有效、安全的。
参考文献:
［1］王佩，李玉珍.新大环内酯类抗生素—阿奇霉素［J］.中国新药杂志，1996，5（3）:180.
［2］胡亚美，诸福棠.实用儿科学［M］.第7版.北京:人民卫生出版社，2002，1174.
［3］比尔斯.默克诊疗手册［M］.北京:人民卫生出版社，1992，1905.
［4］王晓红，王岱明.注射用阿奇霉素治疗儿童肺炎的临床疗效及安全性［J］.中国新药杂志，2001，10（9）:696.