点击显示 收起
【摘要】 目的：比较阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法：将60例符合CCMD-3诊断标准的精神分裂症病人随机分为两组，分别给予阿立哌唑和利培酮治疗8周。于治疗前和治疗后1、2、4、8周末采用阳性症状和阴性症状量表（PANSS）评定临床疗效，副反应量表（TESS）评定不良反应。结果：治疗8周后，两组疗效无显著性差异（P>0.05），阿立哌唑组的不良反应发生率低干利培酮组，但差异无显著性（P＞0.05）。利培酮组锥体外系不良反应和内分泌改变的发生均明显高于阿立哌唑组（P<0.05）。结论：阿立哌唑和利培酮对精神分裂症疗效相当，不良反应轻，但表现有异同。两种物药均为疗效好、安全性高的抗精神病药，有利于提高病人用药的依从性。
【关键词】 阿立哌唑 利培酮 精神分裂症 疗效 安全性
Comparison of efficacy and safety of Aripiprazole and Risperidone in the treatment of schizophrenia
TANG Chun-guang，WANG Ren-chang
（Minkang Hospital of Dazhou，Sichuan 635000, China）
【Abstract】 Objective：To compare efficacy and safety of Aripiprazole and Risperidone in the treatment of schizophrenia. Methods:60 patients with schizophrenia by CCMD-3 were randomly allocated to two groups treated with Aripiprazole or Risperidone for 8 weeks. The Positive. and Negative Syndrome Scale（PANSS）and Treatment Emergent Symptoms Scale (TESS) were used to evaluate efficacy and adverse effects respectively before treatment and at the end of 1,2,4 and 8 weeks.Results: The therapeutic efficacy in Aripiprazole group was similar to that in Risperidone（P＞0.05）;There was no significant difference between the two groups（P＞0.05）. Incidence of adverse effects in the Aripiprazole group was lower than that in the Risperidone group, but the difference was not significant（P＞0.05）. The rates of extra-pyramidal symptoms and endocrine change were significantly higher in the Risperidone group than those in the Aripiprazole group.Conclusions: The results suggest that Aripiprazole is as effective as Risperidone for the treatment of schizophrenia and fewer side effects in them, although two drugs have different or the same side effects profile. , They both are efficacy and safety antipsychotic drugs in treatment of schizophrenia .They are beneficial to improve the therapeutic compliance of schizophrenic patients.
【Key words】Aripiprazole；Risperidone；Schizophrenia；Efficacy；Safety
阿立哌唑是一种二氢喹啉酮类抗精神病药，其化学结构式和药理作用机制均不同于其它抗精神病药，属第三代抗精神病药［1］。主要是通过对D2和5-羟色胺1A (5-HT1A)受体的部分激动作用以及通过对5-HT1A受体的拮抗作用而共同起效［2］。为探讨阿立哌唑的临床疗效及安全性，我们对阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症进行了对照研究，现报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象 选取我院2006年8月至2007年5月期间的住院精神分裂症患者为研究对象。入组标准：(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)精神分裂症诊断标准［3］； (2) 人院前1周内未服用抗精神药物或1月内未注射长效抗精神病药物；(3)经患者及家属知情同意；(4)排除严重躯体疾病，脑器质性疾病、药物滥用、妊娠、哺乳期妇女、有严重的攻击行为或自杀企图及药物过敏者。共60例，随机分为阿立哌唑组和利培酮组各30例。阿立哌唑组：男16例，女14例，年龄（18~63）岁，平均（29.7 ±12.5）岁，病程（3±1.7）年。利培酮组：男18例。女12例，年龄（18~62）岁，平均（29.5±11.4）岁，病程（3±2.0）年。两组以上各项差异均无显著性（P>0.05）。两组基线的PANSS总分及各因子分差异亦无显著性。
1.2 方法
1.2.1 服药方法 阿立哌唑(博思清, 由成都大西南制药股份有限公司生产)初始剂量为5 mg/d 或10 mg/d，一般2周内加至（20~30） mg/d，以后l月内可根据病情调整药物剂量，最大剂量不超过30 mg/d，平均终末治疗剂量(23.3±3.2) mg。利培酮（卓夫，由山东齐鲁制药有限公司生产）初始剂量为1 mg/d，一般2周内可加至（2~6） mg/d，平均终末治疗剂量(4.6±2.4) mg。疗程8周，观察期间不合用其他抗精神药物，但可根据病情需要，夜间使用阿普唑仑改善睡眠，出现锥体外系不良反应时可合用安坦或心得安等药物对症处理。
1.2.2 疗效评定 以PANSS评价临床疗效，分别在治疗前及治疗后第1、2、4、8周末进行评定。PANSS减分率≥75%为痊愈，≥50%且<75%为显著好转，≥25%且＜50%为好转，＜25%为无效［4］。以副反应量表(TESS)在治疗前及第1、2、4、8周末评定不良反应。治疗前及治疗后第4、8周末分别做血常规、尿常规、血生化和心脑电图检查。
1.2.3 统计方法 所有资料数据在SPSS 11. 0软件中进行统计学分析。
2 结果 2.1 临床疗效 阿立哌唑组痊愈22例（73.3％），显著进步5例(16.7%)，好转2例（6.7%），无效1例(3.3%)；显效率73.3%，有效率90.0%。利培酮组痊愈21例（70.0%），显著进步5例(16.7%)，好转3例(10.0%)，无效1例（3.3％），显效率70.0%，有效率86.7％。两组比较上述差异无显著性（P>0.05）。
两组在治疗第2周末PANSS总分均显著下降，表明阿立哌唑和利培酮在2周末均已开始起效。两组在治疗后2、4、8周PANSS的总分及各因子分与治疗前比较明显下降，差异均有显著性（P <0. 01），表明上述两药对精神分裂症均有效。但两组之间比较差异无显著性（P>0.05），见表1。
表1 两组治疗前后PANSS总分及各因子分（略）
与治疗前比较，*：P <0.01。
2.2 不良反应比较 在治疗8周的过程中，以TESS量表来评定阿立哌唑和利培酮的不良反应。我们以3级：中度，及以上的不良反应作比较。两药的不良反应多出现在用药早期，一般较轻，病人均可以耐受，经相应处理后不良反应减轻或消失。所以，除了体重增加一项是在第8周评定外，其余的项目均在第2周评定。阿立哌唑组和利培酮组总的不良反应发生率分别为40.00%（12/30）和46.67%（14/30），差异无显著性（P>0. 05）。阿立哌唑组恶心呕吐、头晕头痛、嗜睡的发生率比利培酮组多（P＜0.05）；利培酮组锥体外系反应、肌强直、体重增加、月经改变和泌乳、性欲改变的发生率明显多于阿立哌唑组，差异有显著性（P＜0.05）。其余不良反应差异无显著性（P＞0.05）。两组不良反应情况见表2。
表2 两组不良反应比较（略）
3 讨论
阿立哌唑是一种既能阻滞多巴胺D2和5-HT2A，又能部分激动多巴胺D1和5-HT1A而达到改善精神分裂症阴性、阳性症状或伴随焦虑抑郁症状的新型抗精神病药物［5］。研究表明，阿立哌唑组显效率为73.3%，有效率为90.0%；利培酮组显效率为70.0%,有效率86.7%，说明两种药物均是疗效较好的抗精神病药，且近期疗效相当。在用药的第2周，两组的PANSS的总分、各因子分已明显下降（P＜0.05），说明两种药此时已明显起效，至治疗4、8周，两组的PANSS的总分、各因子分值下降更明显，显示出两药更显著的抗精神病作用，且对精神分裂症患者的阳性症状，阴性症状，精神病理均有显著的疗效,与国内报道一致［6］。
研究结果显示，阿立哌唑和利培酮总的不良反应均较低，虽然阿立哌唑总的不良反应较利培酮略低，但两者间无显著性差异，只是两药的不良反应有异同。阿立哌唑在恶心呕吐、头晕头痛、嗜睡的发生率比利培酮多，但锥体外系反应、肌强直、体重增加、月经改变和泌乳、性欲改变的发生率明显少于利培酮，与国外报道一致［7］。
总之，阿立哌唑和利培酮对精神分裂症疗效相当，不良反应轻，但表现有异同。两种药物均为疗效好、安全性高的抗精神病药，有利提高病人用药的依从性。当然，本次研究只是小样本对照，也缺乏对靶症状的深入分析，因此还需要扩大样本作更细致的探讨。
【参考文献】
［1］ 朱紫青,张明园.第3代抗精神病药阿立哌唑研究进展［J］.中国医院用药评价与分析,2005,5(2):121.
［2］ 张 璞,李中东,焦 正.第2代非典型抗精神病药阿立哌唑［J］.中国药学杂志,2005,40(3):238.
［3］ 中华医学会精神科学会.中国精神疾病分类及诊断标推［M］.第二版.济南：山东科学技术出版社，2001：62-75.
［4］ 张明园.精神科评定量表手册［M］.长沙:湖南科学技术出版社,1993:81~102.
［5］ 黄文武, 姜德国. 抗精神病新药阿立哌唑［J］. 上海精神医学, 2003，15（5）: 307-308.
［6］ 王任昌,刘永红,宁志军.阿立哌唑与氯氮平治疗首发精神分裂症对照研究［J］. 临床心身疾病杂志,2005,11(4):301.
作者单位：四川省达州市民康医院，四川 达州 635000