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【摘要】 目的：探讨阿立哌唑合并抗抑郁药治疗抑郁症的疗效和安全性。方法：将符合标准的64例抑郁症患者随机分为研究组和对照组，研究组在原抗抑郁药治疗的基础上合并使用阿立哌唑，对照组继续使用原抗抑郁药，疗程为6周。于治疗前及治疗后第1、2、4、6周末对患者进行汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）、副反应量表（TESS）评定。结果：研究组完成27例，对照组完成25例。研究组治疗第1周末起HAMD总分与入组时比较差异具有统计学意义（P＜0.05），对照组治疗第1周末时HAMD总分与入组时差异无统计学意义（P＞0.05），治疗第2周末起差异具有统计学意义（P＜0.05），两组相比，从治疗第1周末起，研究组HAMD总分即显著低于对照组（P＜0.05）。研究组总有效率为85.2％，对照组总有效率为52.0％。研究组与对照组总有效率存在显著性差异（P＜0.05）。两组不良反应发生率没有显著性差异（P＞0.05）。结论：阿立哌唑合并抗抑郁药治疗抑郁症是一种相对安全、有效的治疗方法。
【关键词】 阿立哌唑 抗抑郁药 抑郁症 疗效 安全性
抑郁症是一种常见的精神疾病，也是高致残性疾病。虽然新型抗抑郁药不断涌现，但治疗效果仍不够理想，临床上约有30％抑郁症患者抗抑郁药治疗效果差［1］。本研究采用小剂量阿立哌唑合并抗抑郁药治疗抑郁症，以探讨其临床疗效及安全性。
1 对象与方法
1.1 研究对象
研究对象是来自我院2005年11月至2007年1月的门诊或住院抑郁症患者，均符合CCMD-3无精神病性症状的抑郁症的诊断标准，排除其它急慢性躯体疾病，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项评分≥18，共64例随机分成两组。研究组32例：男15例、女17例，年龄（40.2±14.6）岁，病程（3.8±4.3）个月，HAMD评分（22.6±6.9）分；对照组：男18例、女14例，年龄（39.1±15.2）岁，病程（4.1±5.7）个月，HAMD评分（23.4±7.2）分。两组患者以上各项比较无显著性差异（P＞0.05）。
1.2 方法
研究组在原抗抑郁药治疗的基础上合并使用阿立哌唑（由大西南制药有限公司生产的片剂，商品名为博思清），剂量为5～10毫克/日晚服。对照组继续使用原抗抑郁药，疗程为6周。采用HAMD、副反应量表（TESS）分别于治疗前、治疗后第1、2、4、6周末各评定1次。量表由经过培训的2名主治医师评定。以HAMD减分率评定疗效，减分率≥75％为痊愈，50％～74%为显进，25％～49%为好转，<25％为无效。
1.3 统计学处理
所有资料输入SPSS 11.5进行统计分析，使用x2检验和t检验。
2 结果
2.1 完成情况
研究组完成27例，2例因头痛退出研究，1例因嗜睡退出研究，2例在第2周后脱落。对照组完成25例，2例在第1周时脱落，1例在第2周时脱落，2例在第4周时脱落。两组脱落无统计学意义。
2.2 疗效
2.2.1 研究组和对照组治疗前后HAMD总分比较，见表1。表1 两组HAMD总分及各因子分减分情况(略)
研究组治疗第1周末HAMD总分与入组时比较差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗第2、4、6周末差异具有显著统计学意义（P＜0.01）。对照组HAMD总分与入组时比较，治疗第1周末时差异无统计学意义（P＞0.05），治疗第2周末时差异具有统计学意义（P＜0.05），第4、6周末差异具有显著统计学意义（P＜0.01）。治疗第1周末起两组HAMD总分差异有统计学意义（P＜0.05）。
2.2.2 两组有效率比较
以第6周末HAMD评分的减分率为依据，研究组痊愈10例（37.1％），显效8例（29.6％），好转5例（18.5％），无效4例（14.8％），总有效率为85.2％，痊愈与显效占66.7％。对照组痊愈4例（16.0％），显效5例（20.0％），好转4例（16.0％），无效12例（48.0％），总有效率为52.0％，痊愈与显效占36.0％。研究组与对照组总有效率存在显著性差异（P＜0.05）。
2.3 药物不良反应比较
研究组出现不良反应共14例（51.9％），其中头痛6例，其中有2例因难以忍受而退出研究，焦虑3例，嗜睡2例，口干2例，失眠1例。对照组出现不良反应共13例（52.0％），其中失眠5例，恶心呕吐3例，口干2例，多汗、便秘及体重减轻各1例。两组不良反应发生率没有显著性差异（P＞0.05）。
治疗后第1、2、4、6周末两组间的TESS评分无显著性差异，见表2。表2 两组TESS评分比较(略)
3 讨论
抑郁症是以情绪低落、无愉快感、兴趣缺乏为核心的一组心境障碍。抑郁症是有人体内生物化学变化表现的，是一个完全可以用药物干预治疗的疾病，但在临床工作中可以见到部分抑郁症患者单用抗抑郁药物并不能使抑郁症状得到有效的改善。使用合并用药和增效治疗的方法治疗抑郁症已被临床医生广泛关注。
国外研究表明：新型抗精神病药物可增加5-羟色胺抑制剂的活性，从而提高血中5-羟色胺浓度，增加抗抑郁疗效［2］，国外学者Barbee等［3］在回顾性研究中认为阿立哌唑作为抗抑郁药的增效剂治疗难治性抑郁症是有效的；Worthington等［4］报道阿立哌唑对SSRIs的抗抑郁效果有增效作用。阿立哌唑属喹啉类衍生物，是多巴胺与5-羟色胺系统稳定剂，对多巴胺的D1、D3以及5-羟色胺的5-HT1A、5-HT2A受体都有很高的亲和力，它对精神分裂症阳性、阴性症状和焦虑、抑郁、认知功能都有明显的疗效［5］。
本研究阿立哌唑合并抗抑郁药治疗抑郁症，治疗后第1周末HAMD总分较治疗前有显著改善，对照组在治疗第1周末时HAMD总分较入组时下降，但没有统计学意义，第2周末起HAMD总分较入组时显著下降。两组相比，从治疗第1周末起，研究组HAMD总分即显著低于对照组（P＜0.05）。研究组总有效率为85.2％。表明阿立哌唑合并抗抑郁药治疗抑郁症是一种有一定疗效的治疗方法。
本研究显示：研究组不良反应的发生率为51.9％，其中2例因头痛难以忍受而退出研究，其他不良反应均为轻、中度，患者能够耐受。对照组不良反应的发生率为52.0％，两组没有显著性差异（P＞0.05）。说明阿立哌唑合并抗抑郁药治疗抑郁症是一种相对安全、有效的治疗方法。
【参考文献】
［1］翟书涛．难治性抑郁症的治疗［J］．临床精神医学杂志，2001，11（5）：301.
［2］Ostroff RB,Nelson JC.Risperidone augmentation of selective serotonin reuptake inhinbitors in major depression［J］.J Chlin Psychiatry,1999,60(4):256-259.
［3］Barbee JG ,Conrad EJ,Jamhour NJ.Aripiprazole augmentation in treatment-resistant depression［J］．Ann Clin Psychiatry,2004,16(4):189-194.
［4］Worthington JJ,Kinrys G, Wygant LE,et al.Aripiprazoie as an augmentor of selective serotonin reuptake inhibitors in depression and anxiety disorder patients［J］．Int Clin Psychopharmacol,2005,20(1):9-11.
［5］吴仁荣，李乐华．新型抗精神病药：阿立哌唑［J］．国外医学精神病学分册， 2004，31（3）：177-179.
作者单位：辽宁省复员军人康宁医院，辽宁 兴城 125100