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【摘要】 目的：探讨利培酮胶囊治疗精神分裂症的疗效及不良反应。方法：将72例精神分裂症患者随机分为利培酮胶囊组（36例）作为研究组，利培酮片剂组（36例）作为对照组进行临床对照研究。二组药物平均治疗量分别为（5±1.82） mg/d, （4.2±1.29） mg/d, 疗程8周。疗效指标包括阳性和阴性症状量表（PANSS），不良反应指标包括不良反应症状量表（TESS）及相关实验室检查。结果：治疗结束时，二组PANSS评分较入组时均明显减低（P＜0.01），PANSS总减分率：利培酮胶囊组为（50.38±11.3）%，利培酮片剂组为（51.85±12.4）%；临床总有效率：利培酮胶囊组为86.11%，利培酮片剂组为88.88%，二组间疗效及不良反应无显著性差异（P＞0.05）。结论：利培酮胶囊治疗精神分裂症是一种有效、安全的新型非典型抗精神病药剂型，但和利培酮片剂相比，在平均治疗剂量和起效时间上有统计学差异（P＜0.05）。
【关键词】 精神分裂症；利培酮胶囊；利培酮片剂
Contrast Study of Treating Schizophrenia by Risperidone Capsule and Risperidone Tablet
CHEN YONG
(Chongqing mental hospital,Chongqing 400038,China)
【Abstract】Objective：To explore Risperidone Capsule treatment on schizophrenia and the side effects. Methods:Total 72 cases of patients with schizophrenia were randomly divided into Risperidone Capsule group (36 cases),Risperidone Tablet (36 cases), Carrying on the clinical check experiment, two groups of medicin average therapeutic dose respectively is 5±1.82 mg/d, 4.2±1.29 mg/d,the treatment course is 8 weeks. Indicators include the effect of positive and negative symptom scale (PANSS), adverse reactions indicators for adverse reactions Symptom Rating Scale (TESS) and the laboratory.Results: At the end of treatment, two groups PANSS score in the group ,were significantly reduced (P＜0.01). By PANSS total points: Risperidone Capsule group (50.38±11.3)%, Risperidone Tablet group (51.85±12.4)%; The total efficiency: Risperidone Capsule 86.11%, Risperidone Tablet 88.88%. There is no significant difference in the two groups (P＞0.05).Conclusions: Risperidone Capsule is an effective, safe drug type, as new atypical antipsychotic to treat schizophrenia. But there is significant difference in average therapeutic dose and time go into effect to compared with Risperidone Tablet (P＜0.05).
【Key words】Schizophrenia; Risperidone Capsule; Risperidone Tablet
利培酮是临床应用较为广泛的新型非典型抗精神病药物，在我国已上市十余年，目前市面上主要有片剂、胶囊、口崩片、注射剂等不同剂型。为进一步探讨该药不同剂型治疗精神分裂症的疗效及不良反应，我们以利培酮胶囊和利培酮片剂作对照研究，报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
2007年5月至2008年5月来我院就诊、符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版修订本（CCMD-3）［1］精神分裂症、分裂样精神障碍诊断的住院患者72例，其中男34例，女38例，年龄18～70岁，病程3个月～15年。利培酮胶囊组：男18例，女18例，年龄平均（32.2±6.7）岁，病程平均（6.4±2.7）年。利培酮片剂组：男16例，女20例，年龄平均（30.8±5.7）岁，病程平均（7.1±3.8）年。治疗前PANSS量表总分≥50分，利培酮胶囊组平均（84.9±11.7）分，利培酮片剂组平均（85.2±12.1）分，排除有严重躯体疾病、脑器质性疾病、酒精或药物滥用史、妊娠和哺乳妇女。按就诊顺序随机抽取分为利培酮胶囊组（研究组 36例），利培酮片剂组（对照组 36例）。二组间患者性别、年龄、病程及PANSS评分差异无统计学意义，组间有可比性。
1.2 研究方法
1.2.1 给药方法
入组前停用原抗精神病药物作为清洗期（5～7天），首发患者直接入组，用药从小剂量开始，缓慢加量。利培酮胶囊（1 mg/粒，由浙江某厂生产）起始剂量1～2 mg/d,逐渐加量，1周内加至有效治疗量4～8 mg/d，最大不超过8 mg/d。利培酮片剂组（1 mg/片，由陕西某厂生产）起始剂量0.5～1 mg/d，逐渐加量，1周内加至有效治疗剂量4～6 mg/d，最大不超过6 mg/d。治疗期间酌情使用BZ类药物、β受体阻滞剂或抗胆硷能药物，不合并使用其他抗精神病药。
1.2.2 评价方法
疗效评定以PANSS减分率为依据，减分率≥75%为痊愈，50%～74%为显进，25%～49%为进步，＜25%为无效。PANSS减分率≥25%为有效。减分率计算公式为：（治疗前分－治疗后分）/（治疗前分－30）×100%。量表评定采用阳性和阴性症状量表（PANSS），以及不良反应症状量表（TESS）评定疗效和不良反应，以盲法评定。由有经验的主治医师在治疗前、治疗后第2、4和8周末完成。评定者之间一致性Kapaa值≥0.8。研究期限为8周。
1.2.3 实验室检测
血常规、心电图、血脂等分别在治疗前、治疗后第1、4、8周进行测定。
1.2.4 统计学方法
所有数据计量资料用t检验，计数资料用x2检验［2］。
2 结果
2.1 临床疗效评价
2.1.1 PANSS评分比较
见表1，治疗后第2、4、8周末，二组PANSS评分总分、阳性症状分、阴性症状分和一般精神病理症状分除利培酮胶囊组第2周末外（P＞0.05）均较入组时显著减低(P＜0.01)。PANSS总减分率：利培酮胶囊组为（50.38±11.3）%，利培酮片剂组为（51.85±12.4）% ，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。表1 二组治疗前后PANSS总分及各因子分比较（略）
2.1.2 有效率比较
见表2，二组的临床疗效以PANSS总分减分率的分级标准计算，有效为痊愈+显著进步+进步。利培酮胶囊组有效率为86.11%，利培酮片剂组有效率为88.88%，二组间疗效无显著性差异（P＞0.05）。表2 二组临床疗效比较（略）
2.2 安全性评价
2.2.1 不良反应比较
在治疗8周期间，以不良反应量表（TESS）评定不良反应，以3级，中度及以上的不良反应作比较，结果见表3。
2.2.2 实验室检测
二组药物对血常规、心电图、血糖无明显影响，对血脂有轻度影响，但组间比较无统计学意义（P＞0.05）。
3 讨论
利培酮属苯丙异恶唑衍生物，由氟哌啶醇发展而来，是继氯氮平之后第二个非典型抗精神病药。1993年开始在美国临床应用，我国1997年引进，现该药已成为我国使用最为广泛的非典型抗精神病药之一［3］。利培酮是5-HT2受体和DA受体平衡阻滞剂，对分裂症阳性症状的疗效与氟哌啶醇相当或较好，在阴性症状方面比包括氟哌啶醇在内的常规抗精神病药更有效，对Tourette综合征也有效［4］。据顾牛范等［5］报告利培酮显效率为64.7%，有效率为87.8%，属新一代广谱高效非典型抗精神病药物。随着利培酮在临床上的广泛应用，其不良反应也逐渐为人熟知，如有研究显示该药在黑质-纹状体通路阻断突触后膜上的D2受体，可引起震颤、静坐不能和肌张力增高，发生率为13%～15%，远期有TD和兔唇综合征的报告，由于阻断下丘脑-漏斗通路上的D2受体，引起中度高催乳素血症［6］。还可引起QT间期延长，发生率约为0.0017%/年，少数患者转氨酶升高和出现低钠血症，白细胞减少罕见［3］，总体来说，利培酮比起传统抗精神病药不良反应小，安全性高，患者依从性好。
本研究结果显示，利培酮胶囊和利培酮片剂对精神分裂症的阳性症状、阴性症状、一般精神病理症状均有效（P＜0.01），二者疗效在8周末PANSS总减分率、临床总有效率方面没有统计学差异（P＞0.05），但利培酮胶囊组在第2周末各项因子分及PANSS总分与治疗前相比无统计学差异（P＞0.05），同期组间比较PANSS总分有统计学差异（P＜0.05），提示利培酮片剂起效较快，并且根据二组药物平均治疗量之间有统计学差异（P＜0.05），提示在疗效相近的情况下，利培酮胶囊平均治疗量偏大，以上二点差异考虑分析系药物剂型所致吸收分布不同及药物提纯度差异引起，和临床疗效无关，而TESS及实验室检查组间比较无统计学差异（P＞0.05）。
综上所述，利培酮胶囊治疗精神分裂症是一种有效、安全、经济的新型非典型抗精神病药物剂型，值得在临床推广使用。
【参考文献】
［1］中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）［M］.第三版. 济南：山东科学技术出版社，2001：75-79.
［2］王翔朴.卫生学［M］. 第四版. 北京：人民卫生出版社，2000：237-275.
［3］沈渔邨.精神病学［M］.第四版. 北京：人民卫生出版社，2006：677-679.
［5］顾牛范，姚芳传.利培酮在国内的临床应用［J］.上海精神医学，1999，新11（4）：246.
［6］喻东山，高振忠.精神科合理用药手册［M］.南京：江苏科学技术出版社，2006：126-127.
作者单位：重庆市精神病院，重庆 400038