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【摘要】 目的：探讨“甜梦胶囊”治疗失眠的有效性和耐受性。方法：对440例失眠患者进行为期12周的甜梦胶囊治疗，定期的进行失眠时间、临床相关症状观察及副反应量表TESS评分，同时检测血常规， 血脂，血糖，心肌酶，心电图，脑电图，胸透等。结果：治疗后比治疗前睡眠时间明显延长，临床相关症状明显改善，毒副作用小。结论：“甜梦胶囊”可有效治疗失眠症，无严重不良反应，耐受性，依从性良好，值得临床推广应用。
【关键词】 甜梦胶囊；失眠症
Clinical observation of sweet dream capsule in the treatment of insomnia
GUO Ying, MA Zhong-zhi
(Shenyang Center of Mental Health. Shenyang 110168 , China)
【Abstract】 Objective：To investigate the effectivity and survivability of sweet dream capsule in the treatment of anhypnia. Methods:440 anhypnia patients were treated with sweet dream capsule for 12 weeks. The anhypnia time and symptom of all subjects were observed regularly and side effects were assessment with TESS. And patients were checked bood routine, blood sugar, blood fat, CM enzyme, EKG, EEG, chest fluoroscopic examination.Results: Hour of sleep lengthened obviously than pretherapy and clinical symptom improved obviously and side effects were light.Conclusions: Sweet dream capsule can treat anhypnia effectively and has light side effect and good toleration and compliance.
【Key words】Sweet dream capsule；Anhypnia
甜梦胶囊主要成分有刺五加，黄精，枸杞，桑椹，雄蚕蛾，淫羊藿，黄氏，党参，半夏，陈皮，茯苓，泽鸿，山药，山楂，马钱子碱等，有健脑、安神、补肾益气、健脾和胃、抗衰老、增强免疫力等功效。
失眠是临床中常见的一种症状，多见于精神分裂症、神经症、情感性精神障碍、癔症、更年期综合征、失眠症等患者，目前临床经常应用的抗失眠的药物主要是苯二氮类，长期应用可出现药物依赖性、戒断综合症，严重的出现成瘾性，甚至危及生命。如何选用疗效好、且不良反应较小的抗失眠药物一直是临床医疗工作中探讨的重要课题。我们于2006年1月至2008年6月应用“甜梦胶囊”治疗失眠患者440例，男272例，女168例，将观察结果报道如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
按照《中国精神障碍分类与诊断标准》第三版之规定失眠的症状标准：1、以失眠为主的睡眠质量不满意状态：难以入睡，睡眠不深易醒，多梦，早醒，醒后不易再睡，醒后不舒适，疲乏或白天困倦。2、具有失眠和积极关注失眠结果的优势观念，失眠的严重程度标准：对失眠数量,质量的不满引起的明显的苦恼和社会功能受损。失眠的程度标准：至少每周发生3 次，病程1个月，符合诊断标准的患者440例。年龄18~95 岁，平均 48岁，病程1个月~40 年，平均13.19 年。临床特点：440 例患者为我院门诊及住院患者，其中精神分裂症190例，神经症146例，情感性精神障碍54例，癔症26例，更年期综合症16例，失眠症8例。
1.2 治疗方法
1.2.1 药物
“甜梦胶囊”由烟台荣昌制药有限公司提供，批准文号：国药准字Z37020040 规格：0.4 克/粒。
1.2.2 给药方法
根据失眠严重程度决定给药剂量，每天为2.4~3.6克。可快速增量，每日2~3次，1个月为一疗程，连服两个疗程。
1.2.3 评估方法
入组患者除进行血常规，尿常规，肝、肾功能，血糖，血脂，心肌酶，脑电图，胸透，躯体检查，精神检查还要在治疗前及治疗后第1、2周及每月末检测睡眠时间；临床相关症状表现，副反应量表TESS［1］测定，测定者为具有三年以上工作经验的医生，于治疗检测前进行统一训练，信度检测一致性较高Kappa=0.83［2］。
2 结果
2.1 临床疗效
根据临床疗效的判定标准：（1）显效：主要症状大部分消失改善，可达到出院即恢复社会工作。（2）有效：主要症状明显改善，适应生活能力提高。（3）稍有效：虽可见到症状改善，但是不确定全部病情没有以前严重，或者一部分症状有一定程度的改善。（4）无效：症状部分或全部恶化。显效106例，占24.10%；有效398例，占42.72%；稍微有效112例，占25.45%；无效34例，占7.73%。各症状表现见表1。表1 失眠患者的症状表现及疗效评定（略）
2.2 睡眠时间
440例失眠患者进行治疗前、后对比，治疗前平均睡眠时间为（5±1.68）小时，治疗后增至（7.36±1.2）小时，差异有显著性意义（P<0.01）。
2.3 有效剂量及显效时间
本组患者有效剂量最小2.4克，最大3.6克，平均剂量（3.12±0.17）克，生效时间最短3天，最长4周，平均（2.34±1.61）周。1周116例，占26.36%；2周258例，占58.64%；3周36例，占8.18%；4周30例，占6.81%。
2.4 TESS评分变化
治疗前，治疗后TESS评分无显著性差异，其不良反应情况见表2。表2 不良反应情况（略）
3 讨论
睡眠与下丘脑-垂体、腺体分泌的神经递质5-HT、GABA、DA、Camp/cGmp有关，如代谢紊乱可发病，主要见于精神分裂症、情感性精神障碍、更年期综合症、失眠症等。
“甜梦胶囊”主要成分刺五加，有调节脑机能，抗疲劳，增加抵抗力、免疫力，防止血凝，改善呼吸，刺激再生，循环机能，镇静中枢神经，降低血糖，延缓衰老的作用。淫羊藿有扩血管，增加脑、胃血流量，降低血压，利尿解毒，兴奋性机能，促进精液生成和抗病毒作用；黄精具有杀菌，防止动脉硬化，扩张心脑血管作用；枸杞子含维生素A、B、C,钙，磷，铁，并有调节脑、胃机能，促进性机能，滋肝养肾益血，降低肝脂肪沉着，促进肝细胞增生，降低血糖作用；熟地含维生素A，有强壮，滋阴，补血，强心利尿，降低血糖，抗过敏作用；黄氏含有生物碱、叶酸、胆碱、氨基酸，可兴奋中枢神经系统，利尿，降压，抗菌，防止肝糖元减少的作用及强身疗效，并且增加免疫力和抵抗力，升高细胞内cAmp，改变cAmp/cGmp比值的作用，山楂含大量苹果酸、维生素C、核黄素、黄酮等成分，有兴奋中枢神经作用，助消化，杀菌强心，扩血管，降低血压作用；马钱子碱具有兴奋脑脊髓，增强各种感觉（嗅觉，听觉，痛觉）机能等补肾益脑强身壮体作用。
通过本组病例临床观察“甜梦胶囊”对各种原因引起的失眠效果较好，延长睡眠时间，增强睡眠质量，强身健体，减轻疲劳、焦虑情绪，毒副反应小，依从性良好，特别适用于老年人，改善脑功能，延长衰老，增强免疫力，增强抗病能力。缺点：剂量偏大，每日6~9粒，尤其对有吞咽功能困难的患者。此药无成瘾性，无依赖性，也无戒断反应，可广泛应用于精神科心理科门诊，对调解内分泌功能有一定疗效。
【参考文献】
［1］张明园.副反应量表［J］.上海精神医学，1984，2:77.
［2］张明园，汤舒华.成员间一致性测定［J］.上海精神医学，1984，2:83.
作者单位：沈阳市精神卫生中心，辽宁 沈阳 110168