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【摘要】 目的：评估维思通对男性首发精神分裂症患者的疗效和安全性。方法：对76名男性首发精神分裂症患者用维思通治疗，疗程8周，使用PANSS量表评定疗效，不良反应量表评定药物不良反应。结果：维思通在第8周有效率达90%，显效率达75%，无严重不良反应，锥体外系不良反应发生率为19.74%，较常见的主要是肌肉强直、震颤、静坐不能和失眠，程度多为轻、中度反应，没有患者因为不良反应而终止治疗。结论：维思通对男性首发精神分裂症患者的疗效较高，安全性高，耐受性好。
【关键词】 维思通；首发精神分裂症；男性
我院对2007年12月至2008年6月住院的76名患者进行调查，以评估维思通治疗男性首发精神分裂症的临床疗效和安全性，现报告如下。
1 对象和方法
1.1 对象
1.1.1 一般资料
患者年龄在18～65岁，平均年龄（27±8.04）岁；受教育年限：6年及以下者15人，7～9年者28人，10～12年者23人，12年以上者10人；已婚36人，未婚25人，离婚12人，丧偶3人。
1.1.2 入组及排除标准
符合中国精神疾病诊断与分类（CCMD-Ⅲ）的诊断的首发男性精神分裂症患者，年龄≥18岁，若患者有以下任一项则不纳入研究：（1）既往诊断为精神分裂症并服用过精神科药物；（2）合并严重躯体疾病、脑器质性疾病、癫痫、帕金森病、酒精或药物滥用史、对药物高度过敏患者；（3）住院治疗不足8周；（4）治疗过程中更换药物或合并其它抗精神病药物或抗抑郁药物。
1.2 方法
1.2.1 给药方法
对符合标准的患者，与其家属签署研究知情同意书，征得同意后，给予入组患者维思通（西安杨森公司）片剂口服，初始剂量为1 mg/d，根据疗效和不良反应情况调整剂量，最高剂量为6 mg/d，共治疗8周。可根据情况给予苯二氮类或抗震颤麻痹类药物，并加以记录，症状缓解后，应逐渐停药。
1.3 临床评价
使用PANSS量表评定治疗期间的精神症状变化，在入院给药前、给药第2、4、6、8周分别评分；采用不良反应症状量表（TESS）和实验室指标（血常规、尿常规、心电图、血糖、肝功能）进行安全性评定，其中实验室指标在治疗前和治疗8周时各测一次。PANSS减分率 ≥ 75%为基本痊愈；50%～74%为显著进步；25%～49%为好转；<25%为无效，减分率为负值为恶化。
1.4 停药标准
若患者治疗中出现症状迅速恶化或严重的不良反应，则终止研究，并记录终止时的各项资料。
1.5 统计学方法
数据使用SPSS 13.0进行分析，治疗前后比较使用配对t检验。
2 结果
2.1 PANSS评分的变化
如表1所示，在治疗第2、4、6、8周末，PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分、一般精神病理分均明显下降，与治疗前比较均有统计学意义（P<0.001）。表1 治疗前后PANSS评分比较（略）
2.2 临床疗效
（见表2）治疗结束时，76名入组患者中有2名患者在治疗4周时出院，其临床疗效依照出院时的情况评定。治疗2周末的显效率1.32%，有效率65.79%；治疗4周的显效率14.47%，有效率81.58%；治疗6周的显效率48.68%，有效率88.16%；治疗8周的显效率75%，有效率90.79%。表2 治疗后效果评价（略）
2.3 安全性评价
研究结束时，无患者因严重不良反应而退出研究，因药物不良反应而降低剂量者有2名，占2.63%，治疗中合并过安坦者有9名，占11.84%。未见患者血、尿常规出现明显异常变化，2人出现心电图轻度改变，1人谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高，加保肝药后恢复正常。
2.4 TESS量表评定的不良反应
不良反应多在用药初期出现，治疗第2、4周多见，治疗后期发生率降低，总体发生率为19.74%，症状多为轻度和中度，无重度情况，对症处理后很快缓解或消失，患者可以耐受。不良反应的出现率分别是震颤6人（7.89%），肌肉强直4人（5.26%），静坐不能4人（5.26%），失眠3人（3.95%），体重增加3人（3.95%）, 口干2人（2.63%），便秘1人（1.32%）。
3 讨论
维思通具有对D2受体和5-HT2A受体平衡拮抗作用，很多临床研究表明维思通对精神分裂症的阳性症状和阴性症状及抑郁症状均有很好疗效，与奥氮平疗效相当［1］，改善阴性症状和认知症状的疗效优于奋乃静和氟哌啶醇，对首发精神分裂症的效果与氟哌啶醇相似，对非难治性精神分裂症，其疗效与氯氮平无显著性差异［2］。本研究结果显示，维思通治疗2周时已对大部分患者有效，有效率达65%，治疗4周时有效率已达81%，到治疗6周时有效率已达88%。有文献报道，维思通对首发精神分裂症的有效率达92%［3］，与本研究治疗8周后的有效率为90%基本一致，治疗8周的显效率已达75%，再次验证了维思通对精神分裂症具有很好的临床治疗效果。本研究结果显示了维思通较高的临床疗效，这可能与研究选择的对象为男性首发精神分裂症有关，药物对他们的作用要好于复发的慢性精神分裂症患者。
维思通阻断D2受体，会引起抗多巴胺D2受体效应，如认知损害、锥体外系反应、催乳素增高等不良反应，其中锥体外系不良反应较常见。研究表明，维思通的不良反应比典型抗精神病药少［2］,耐受性较好［4］。本研究显示患者治疗8周内，未出现严重的不良反应，个别患者出现心电图、肝转氨酶的变化，经过对症处理后均改善，锥体外系不良反应的总体发生率不到1/5，较常见的主要是肌肉强直、震颤、静坐不能和失眠，多在治疗初期出现，程度多为轻、中度反应，给予拮抗药物或减药后大部分缓解或消失，少数残留症状患者能够逐渐耐受。
首发精神分裂症的治疗很重要，初次治疗效果是影响患者预后的重要因素。本研究表明，维思通对首发的男性精神分裂症患者治疗8周后，表现较高的临床显效率和有效率，无严重的不良反应，耐受性较好。本研究仅观察了8周的治疗效果，因此，若延长观察期，可能会有更好的临床疗效。
【参考文献】
［1］高振波，万好，李玉芳,等.奥氮平与利培酮治疗精神分裂症对照研究［J］.医药论坛杂志，2008，29（3）：22-23.
［2］喻东山，高振忠.精神科合理用药手册［M］.南京：江苏科学技术出版社，2005：117-127.
［3］李红远，刘富会，李义会.维思通治疗首发精神分裂症39例临床分析［J］.山东医药，2006，46（34）：76.
［4］杨吉昆，王小全，宗元生,等.奎硫平与利培酮治疗精神分裂症对照研究［J］.临床精神医学杂志，2003，13: 300-301.
作者单位：沈阳市精神卫生中心，辽宁 沈阳 110168