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【摘要】 目的：观察美沙拉秦灌肠剂治疗轻、中度溃疡性结肠炎的疗效及不良反应。方法:入选38例患者，美沙拉秦灌肠剂组19例，琥珀酸氢化可的松灌肠组19例。两组间各项指标无显著性差异(P＞005)。观察对比其显效率、有效率、总有效率、副反应发生率。结果:美沙拉秦组的显效率、总有效率分别为947%和632%,两组相比总有效率差异有统计学意义(P＜005)。两组的副反应发生率无明显差异。结论:溃疡性结肠炎联合运用美沙拉秦灌肠剂治疗是经济、有效、方便、安全的方法。
【关键词】 美沙拉秦 溃疡性结肠炎 琥珀酸氢化可的松
溃疡性结肠炎（UC）是一种病因未明的非特异性炎性肠病，病程常迁延,迄今为止尚无特效治疗药物。国外采用美沙拉秦(德国,霍克药厂)治疗溃疡性结肠炎,取得良好疗效,且不良反应少见。我院选择2004年1月～2007年12月住院的轻、中度活动性溃疡性结肠炎38例,以琥珀酸氢化可的松灌肠为对照,观察美沙拉秦灌肠剂治疗轻、中度溃疡性结肠炎的近期疗效及副反应，现报告如下:
1 资料与方法
11 一般资料 我院住院患者38例,诊断符合中华医学会 2000年成都会议提出的《对炎症性肠病诊断治疗规范的建议》［1］，均有肠镜和组织学证据证实为轻、中度活动期溃疡性结肠炎，其中,单纯溃疡性直肠炎24例。治疗前1周停用一切影响溃疡性结肠炎的药物,无用药禁忌证。其中,男21例，占552%；女17例，占448%。年龄17～63岁，平均362岁。病程3个月至20年。随机分为两组，各组在病程、年龄、性别等方面无显著差异(P＞005)。
12 方法 治疗组采用美沙拉秦灌肠剂,4g/60ml,每晚一次,保留灌肠;对照组采用琥珀酸氢化可的松100mg,加生理盐水至60ml,保留灌肠。两组均同时应用美沙拉秦肠溶片作基础治疗,均为1 000mg,每日2次口服。灌肠剂治疗停止后继续应用美沙拉秦肠溶片3～4周。试验治疗期间不用其他治疗溃疡性结肠炎的药物, 或可能影响本观察的其他药物或治疗。研究观察期为4周,分别于用药开始后第2周和第4周各随访记录1次。
13 疗效评定［2］ 显效：临床症状基本消失,便常规正常,复查肠镜及组织学所见均为0级;有效:临床症状明显改善,便常规红、白细胞明显减少,肠镜及组织学至少降低1级; 无效:症状及便常规无明显好转, 肠镜、组织学检查维持原级。显效率+有效率=总有效率。
14 统计学方法 应用SPSS115统计软件,两组间比较采用t检验。
2 结果
21 治疗组 肠镜分级: 治疗前平均积分(23±09)分,治疗后降至(06±05)分;组织学分级:治疗前平均积分（23±06）分,治疗后降至(06±07)分;治疗后肠镜及组织学分级积分均显著降低(P＜001)。综合评定:显效3例(158%),有效15例(789%),无效1例(53%),总有效率947%。本组有2例(2/19)发生不良事件,为头晕。
22 对照组 肠镜分级：治疗前平均积分(24±06) 分,治疗后降至(11±03) 分;组织学分级:治疗前平均积分(22±04)分,治疗后降至(09±05)分;治疗后肠镜及组织学分级积分显著下降(P＜001)。综合评定:显效0例(0%),有效12例(632%),无效7例(368%), 总有效率632%。本组有2例(3/19)发生不良事件,1例为出汗,1例为胸闷。两组病人均未发生严重不良事件。
23 两组疗效比较 治疗组的显效率及总有效率均优于对照组（χ2=3257,P＞005;χ2=5700,P＜005）。
3 讨论
31 溃疡性结肠炎的传统治疗药物是柳氮磺胺吡啶，口服后部分在胃肠道吸收通过胆汁重新回到肠道，与未被吸收的部分在回肠末端和结肠由细菌分解成磺胺吡啶和5-氨基水杨酸，5-氨基水杨酸抑制前列腺素的合成而发挥消炎作用。柳氮磺胺吡啶的副作用主要是头痛、关节痛、恶心、呕吐、皮疹、白细胞减少等，发生率较高，约有25%的患者不能耐受。
32 美沙拉秦是5-氨基水杨酸缓释剂，能在降结肠至直肠维持较高的浓度直接发挥作用,避免了因胃排空速率、肠道pH值、菌群及腹泻因素的影响, 而效果更优于口服制剂。本研究显示，美沙拉秦灌肠组和琥珀酸氢化可的松灌肠组治疗轻、中度溃疡性结肠炎均可有效改善临床症状、结肠镜表现及组织学改变, 其中，美沙拉秦灌肠组总有效率高于琥珀酸氢化可的松灌肠组。由于例数较少，需要进一步增加观察病例数。
【参考文献】
［1］ 全国慢性非感染性肠道疾病学术研讨会.溃疡性结肠炎诊断及治疗标准［S］中华消化杂志,1993,13:354-355
［2］ 英国胃肠病学会炎症性肠病组成人炎症性肠病处理指南［S］.胃肠病学,2005,10:57-61
作者单位：黑龙江省巴彦县第二人民医院，黑龙江 巴彦 151801