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【摘要】 目的：综述复方丹参注射液临床应用中的不良反应概况。方法：搜集、查阅、归纳和整理相关文献资料。结果：复方丹参注射液主要有呼吸系、心血管系统、消化系统、泌尿及生殖系统、神经及其他系统方面的不良反应。结论：临床应用该药时应注意该药的不良反应。
【关键词】 复方丹参注射液;临床应用;不良反应
1 呼吸系统方面的不良反应
句少华［1］报道1例男性患者,63岁。因患冠心病静滴10%葡萄糖300ml加复方丹参注射液10ml,静滴速度30滴/min, 静滴结束后1h, 患者突然气急、口唇发绀、大汗淋漓、呼吸困难、双肺布满哮鸣音,立即给予皮下注射0.1%肾上腺素0.5ml、异丙嗪25mg,20min后哮喘停止。约半年后患者心绞痛发作,应用复方丹参注射液后又发作哮喘,抗过敏治疗后症状消失。李晓霞［2］报道1例声音嘶哑患者，女性,因头晕、头痛给予复方丹参注射液静滴,当滴入约150ml时感咽部干燥,滴入约400ml时,咽干加重,且声音嘶哑,第2、3d滴注时,患者又出现上述症状,声音嘶哑较前加重。第4d将复方丹参注射液改为脉络宁注射液滴注连续 7d,未出现任何不良反应。
2 心血管系统的不良反应
心血管系统反应主要表现为血压变化、胸闷、窦性心动过速,甚至心力衰竭致死。李松杨［3］报道1例79岁女性患者,经服降压药后血压控制在21.3/10.7kPa左右,静脉滴注本品2次后均出现血压较用药前明显升高,停药后未再出现类似变化,故判断患者血压的明显升高与应用本品有关。郑翠英［4］报道1例68岁女性患者,因颈椎病静脉滴注本品。用药前患者无腹泻症状,P 78次/min，BP 14.6/10.7kPa。用药20min后患者出现心悸、头晕、乏力、出冷汗,继之出现腹泻,呈稀水样便、无脓血,即停药。查体P 100次/min、BP 10.0/6.0kPa,静脉滴注地塞米松后,患者未再出现腹泻症状,故认为患者腹泻发生与应用本品有关 ,且因腹泻严重,使血容量在短期内迅速降低,进而引起血压下降。黄璐明［5］报道一患者因冠心病给予复方丹参注射液16ml加入5%葡萄糖注射液500ml中静滴治疗。30min后患者出现心率加快,同时感胸闷,心率达110次/min,律齐。立即停止输液,给予地西泮5mg口服后自感症状逐渐消失。次日又重复静滴复方丹参注射液,20min后又出现上述症状,立即停药,未进行治疗。约30min后患者感觉症状逐渐消失。两次出现的心动过速,可确定为复方丹参注射液所致。庄志铨等［6］报道一患者因慢性肾炎给予复方丹参注射液静滴,约30min后出现心慌、面红、烦躁,心率136次/min。立即停药,20min后患者症状逐渐缓解,1h后症状完全消失。于淑花等［7］报道一慢性肾炎给予复方丹参注射液静滴,60滴/min,约30min后患者出现心慌、面红、烦躁,心率96次/min。最初考虑为输液滴速过快所致,调整至20滴/min,仍未见好转,立即停止输液,20min后症状逐渐缓解,心率84次/min,1h后面色苍白、神态蒙胧,继之高热达41℃。立即停止输液,对症治疗,症状逐渐缓解。
3 消化系统的不良反应
胡文凤［8］报道1例肝损害患者,男性,无肝炎病史,因胸闷、憋气给予复方丹参注射液静滴。治疗第14d出现上腹饱胀、恶心厌食、低热、尿黄、大便发白,巩膜、全身黄染,化验肝功能结果为总胆红素193.23μmol/L，丙氨酸转移酶172U/L(男性<40IU/L),黄疸指数19U。经对症治疗45d临床症状完全消失。张跃萍［9］报告1例患者，女，67岁。因双下肢麻木给予复方丹参注射治疗后自觉明显乏力，食欲减退，恶心。自服胃舒冲剂治疗无效。后发现尿黄，如浓茶色，同时觉眼黄，皮肤瘙痒和大便灰白，既往无肝炎病史，无药物过敏史和长期饮酒史。查体：体温、脉搏、呼吸及血压均正常，皮肤巩膜中度黄染，未见皮疹、肝掌和蜘蛛痣，其他均未见异常。化验检查：肝功能异常，诊为急性黄疽型肝炎，给予强力宁和促肝细胞生长素治疗。1周后肝功能正常出院。出院后多次门诊复查肝功能均正常。赵景礼［10］报道1例患者,女,因冠心病予以复方丹参注射液20ml加入5%葡萄糖液250ml内静滴,1次/d,3h后出现腹泻,为稀水便,量多,每于便前下腹有隐痛感。否认饮食不洁史,细菌培养排除感染可能。经验证后确认为复方丹参所致急性腹泻。
4 泌尿及生殖系统方面的反应
王兴彬［11报道,患者因冠心病静滴复方丹参注射液16ml,未全部滴完即出现畏寒、发冷、呕吐、酱油样尿,停药后逐渐恢复正常。2d后再次静滴该药后又出现上述症状。诊断为复方丹参注射液所致溶血尿毒综合征、蛋白尿。徐令华等［12］报道,患者因肾病综合征给予复方丹参注射液16ml静滴。用药2d,患者自述尿泡沫增多,查尿蛋白定量6.786g/24h, 停用复方丹参注射液5d后,查尿蛋白定量降至3.36g/24h。对症治疗,查尿蛋白定量0.78g/24h。改用口服复方丹参片9片/d,3d后又出现上述症状。此患者用药后明显加重蛋白尿,可能是由于复方丹参注射液扩张肾血管,增加肾血流量,肾小球毛细血管床开放增多,导致蛋白漏出增多所致。余惠炎［13］等报道男性患者，49岁,因高血压予以复方丹参注射液10ml加入10%葡萄糖注射液250ml中静滴,第7天出现倦怠、乏力,无性欲,阴茎不能勃起。停药后1周性功能恢复正常,遂改用丹参片口服,用药第6天,上述症状再次出现,并伴睡眠差、大便干结,停药后性功能得以恢复。该作者还报道另一男性患者，53岁,因右侧偏头痛应用氟桂嗪口服和复方丹参注射液加入到5%葡萄糖注射液中静滴,第5天出现性功能减退为主的临床症状。
5 神经及其他系统的不良反应
神经系统反应临床主要表现为肢痉挛、末梢神经炎、口舌生疮、肌震颤等。杨淑桂［4］报道1例脑梗死患者,首次应用本品后即出现周身不适、口唇麻木、眼胀、视物不清,继而出现头痛、头晕、肢痉挛,停药12h后症状消退。6个月后患者再次用药,又出现上述症状。黄仁君［15］等报道女性患者,48岁,右侧面神经麻痹(既往有磺胺类药及解热镇痛药过敏史)。给予10%葡萄糖注射液100ml加地塞米松15mg静滴,无不良反应。继而输入10%葡萄糖注射液250ml加复方丹参注射液10ml,当滴注至3min时,患者突发胸前区闷痛,呈压迫感,立即停止静滴,患者继而出现面色苍白、大汗淋漓、四肢厥冷等症状,随后意识丧失,呼之不应,呼吸急促,脉搏未触及,心音细弱,心率极不规则,血压下降为60/45mmHg,诊断为过敏性休克。立即抢救,10min血压开始回升至90/68mmHg,但仍不稳定。经积极抢救,2h后患者意识、生命指征逐渐恢复,病情好转,痊愈后随访无任何后遗症。刘炜等［16］报道 ,患者,女,因冠心病发作给予复方丹参注射液20ml加入10%葡萄糖250m1中静滴,5min后患者出现寒战、口唇发绀,立即停药,肌注异丙嗪25mg、地塞米松5mg,症状缓解。次日再用复方丹参注射液静滴,5min后患者呼吸急促、口唇发绀,立即停药,予以吸氧,静脉注射地塞米松10mg,出现面色苍白、意识模糊,血压由138/86mmHg下降至70/46mmHg。经抗休克抢救30min后血压回升,病情好转。刘辉［17］报道5例,均为年老体弱患者,给予丹参注射液16ml静滴无寒颤、高热现象发生,改为复方丹参注射液12ml加入5%葡萄糖中静滴,患者出现寒颤、高热现象。给予抗组胺药对症治疗后好转。
【参考文献】
1］ 句少华.复方丹参注射液引起哮喘1例报告［J］.哈尔滨医科大学学报,1994,28(6)：445.
［2］ 李晓霞,杨卫青.静滴复方丹参注射液引起声音嘶哑1例［J］.齐鲁护理杂志 ,1998,4(4):61.
［3］ 李松杨,谭芳平,张秀云.静滴复方丹参注射液引起血压升高1例［J］.中国中药杂志,2002,27(4):3131.
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［5］ 黄璐明.静滴复方丹参注射液出现心动过速1例［J］.中国中药杂志,1996,21(9):570.
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［8］ 胡文凤,李淑敏.静滴复方丹参注射液出现肝损害1例［J］.中国新药与临床杂志,2001,20(2):154.
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［15］ 黄仁君,黄 潞.复方丹参注射液静滴致过敏性休克［J］.药物不良反应杂志,2002,4(4):263.
［16］ 刘 炜,晏明义.复方丹参注射液致过敏性休克1例［J］.临床军医杂志,2006,34(4):423.
［17］ 刘 辉.复方丹参注射液引起药热5例［J］.药物不良反应杂志,2004,(1):55.
作者单位：青州市人民医院，山东 青州 262700