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【摘要】 目的：比较西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症的疗效和不良反应。方法：将符合CCMD-3诊断标准的84例抑郁症住院或门诊患者，随机评分为两组，分别予西酞普兰和氟西汀治疗，疗程8周。用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床疗效总评量表(CGI-S1)和不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果：西酞普兰与氟西汀对抑郁症疗效接近，但前者起效较快，尤其对有躯体不适的患者疗效更好，不良反应少于后者。结论：西酞普兰是一种安全、有效的新一代抗抑郁药，在临床上对有躯体不适的抑郁症患者可作为首选药物。
【关键词】 西酞普兰；氟西汀；抑郁症；对照研究
A compare study on Citaloparm and Floxetine in the treatment of depression
XU Yu-mei, GAO Huan, LI Xiu-ming
(Shenzhen Kangning Hospital,Shenzhen 518020,China)
【Abstract】 Objective：To compare efficacy and side effects between citaloparm and floxetine in the treatment of depression. Methods:84 inpatients and outpatients with a diagnosis of depression according to CCMD-3 were involved in this study, they were randomly assigned to citaloparm group ( n = 42) and floxetine group ( n = 42) for 8 weeks. Effects and side reactions were evaluated with HAMD, HAMA, CGI-SI and TESS before and after the treatment.Results: Findings indicated that efficacy of citaloparm was similar to than of c floxetine, however citaloparm took effect more quickly and its side effects were less than floxetine.Conclusions: Citaloparm is an effective and safe antidepressant. It is suggested that citaloparm could be used as a first-line antidepressant in the treatment of depression.
【Key words】Citaloparm；Floxetine；Depression；Compare study
抗抑郁剂西酞普兰(Citaloparm)和氟西汀（Floxetine）同为5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，两者的药理作用机制相似，临床适应症、疗效和不良反应有无异同点？现将以西酞普兰和氟西汀治疗抑郁症临床对照研究的结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 对象 为2008年1月至12月我院门诊或住院的患者，符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）抑郁症诊断标准；汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项评分≥18分；排除严重躯体疾病和脑器质性疾病，无药物或酒精过敏史；非妊娠或哺乳妇女；排除筛选阶段和治疗前HAMA量表总分≥25分者。共84例，随机评分至西酞普兰组(研究组)和氟西汀组(对照组)，各42例。研究组男18例，女24例；年龄18～55岁，平均(30.6±13.1)岁；病程4周～1.5年，平均(9.2±8.3)周。对照组男20例，女22例；年龄18～52岁，平均(31.5±12.4)岁；病程4周～1.7年，平均(10.6±9.3)周。以上各项资料两组间比较差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 方法
1.2.1 清洗期1周 研究组初服用西酞普兰20 mg／天，2周后若疗效不显可加至40 mg／天，少数患者服用60 mg／天。对照组服用氟西汀，起始剂量20 mg／天， 2周后若疗效不显可加至40 mg／天，少数患者服用60 mg／天。治疗中可酌情使用苯二氮类药物。
1.2.2 评定工具 汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床疗效总评量表的病情严重程度(CCIS1)和不良反应量表(TESS)［1，2］。由2名经过量表培训的主治医师分别在治疗前和治疗后第1、2、4、8周末各评定1次，一致性检验Kappa值为0.86。按HAMD减分率评定疗效，减分率>75％、51％～75％、25％～50％及<25％为痊愈、显著进步、进步和无效。以CGI的疗效总评变化评定严重程度改善情况。于治疗前后定期检查血、尿常规，肝、肾功能和心电图。
1.3 统计分析 t检验和x2检验。
2 结果
2.1 药物剂量 西酞普兰剂量为20～60 mg／d，平均 (36.2±11.4) mg／d；氟西汀剂量为20～60 mg／d，平均(32.5±10.9) mg／d。两组药物剂量比较差异无显著性(P>0.05)。
2.2 显效时间 研究组6～16天，平均(6.4±2.2)天； 对照组12～21天，平均(14.5±3.7)天。两组显效时间比较差异有显著性(P<0.05)。表明西酞普兰显效快于氟西汀。
2.3 临床疗效 研究组痊愈20例，显著进步12例，进步6例，无效4例，有效率为90.5％；对照组分别为18、14、5、5例，有效率为88.1％。两组有效率比较差异无显著性(P>0.05)。
2.4 两组治疗前后HAMD、HAMA评分比较，见表1。表1 两组治疗前后HAMD、HAMA评分比较由表1可见，治疗前后两组间的HAMD、HAMA评分除第1周外差异均无显著性(P>0.05)。
2.5 两组疗效总评评分比较，见表2。表2 两组CGI-SI评分比较由表2可见，治疗前后两组间的疗效总评差异无显著性，两组治疗前后严重程度改善差异均有显著性(P<0.01)。
2.6 根据TESS量表评定结果和有关不良反应记录 在持续8周的治疗中，研究组主要有：口干、便秘、头晕、头痛5例，疲乏、食欲增加、体重增加2例，以上反应程度较轻微。对照组主要有：口干6例，便秘、兴奋激越、失眠3例，头晕、头痛4例，心悸、恶心、呕吐3例。研究组的药物不良反应少于对照组。
2.7 实验室检查 研究组出现谷丙转氨酶(ALT)增高2例；对照组出现3例，窦性心动过速2例。血、尿常规两组均未出现异常。
2.8 合并用药 在持续8周的治疗中，研究组和对照组各有12例和14例短期合并苯二氮类药，两组间比较差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
近10余年来，SSRI类抗抑郁药物已广泛应用于临床，对治疗各类抑郁障碍有较好疗效。有关西酞普兰治疗抑郁症的临床研究报道均认为其有良好的疗效和安全性［3-5］。本研究结果发现，西酞普兰与氟西汀相比，治疗后HAMD、HAMA评分同样下降明显，抗抑郁、抗焦虑疗效确切，总有效率同样较高而且非常接近。
西酞普兰在国外已广泛应用，大多认为该药治疗抑郁障碍有效，起效时间大约在3～4周，根据我们的临床观察，不仅发现西酞普兰对抑郁障碍有效，治疗第1周未HAMD评分减分率较氟西汀高。说明该药起效快，起效时间1～2周。西酞普兰总有效率为90.5％，无论采用HAMD疗后减分率，CGI严重程度还是CGI疗效总评，其国外的研究结果相似［6］。与氟西汀比较，对于伴有躯体不适的患者治疗效果较好。
本研究中西酞普兰剂量范围20～60毫克每天，但以20～40毫克为多，与其它SSRI类抗抑郁药物剂量范围相当，但起效时间稍快。建议20毫克/日开始使用，每天早晨或晚上一次服用，1至2周后如不见效可加到40毫克/日或更高。在治疗过程中，未发现患者有心、肝、肾等重要器官的不良反应。不良反应少见且程度轻，其中以头昏、嗜睡、恶心、腹泻多见，没有一例因不良反应而中断治疗；但西酞普兰药物不良反应少于氟西汀
本研究结果显示西酞普兰比氟西汀起效更早,更快缓解患者的抑郁和焦虑。是一种较氟西汀不良反应少、起效快速且疗效确切的安全、有效的新型抗抑郁药物，尤其对有躯体不适的抑郁症患者可作为首选药物。
【参考文献】
［1］ 朱昌明，张明园.汉密尔顿抑郁量表［M］//张明园.精神科评定量表手册.长沙：湖南科学技术出版社,1993,6:122.
［2］ 吴文源.临床疗效总评量表［M］//张明园.精神科评定量表手册.长沙：湖南科学技术出版社,1993,6:151.
［3］ Milne RJ,Goa KL.Citalopram.a review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties,and therapeutic potential in depressive illness［J］.Drugs,1991,41:450.
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［5］ Bech P. Acute therapy of depression［J］.J Clin psychiatry，1993,54(suppl):18.
［6］ Rudolph.RL,Feiger AD,A double-blind,randomized,placebo-controlled trial of once-daily citalopram extended release(XR)and fluoxetion for the treatment of depression［J］.J Affect Disord，2002，106:152-161.
作者单位：广东省深圳市康宁医院，广东 深圳 518020