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【摘要】 目的：探讨国产阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及不良反应。方法：以国产阿立哌唑与氯丙嗪治疗精神分裂症各30例作对照研究，采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)、不良反应症状量表(TESS)评定疗效及不良反应。结果：氯丙嗪组有效率83.3％，显效率53.3％；国产阿立哌唑组有效率86.7％，显效率73.3％。国产阿立哌唑组无明显锥外系反应。结论：两种药对治疗精神分裂症均有确切疗效，国产阿立哌唑对症状的改善可能更好。
【关键词】 国产阿立哌唑；氯丙嗪；精神分裂症
A controlled study on Aripiprazole and Chlorpromazine in the treatment
of schizophrenic outpatients
CHEN Ye
(Department of Psychiatry，the affiliated brain hospital of Nanjing medical university，Nanjing 210029, China)
【Abstract】 Objective：To research the therapeutic and side effects of Aripiprazole in the treatment of schizophrenic patients. Methods:Thirty schizophrenic patients were treated with chlorpromazine as the controlled group. The efficacy was measured with the positive and negative symptoms scale (PANSS), while the adverse events were determined by the treatment emergent symptoms scale (TESS).Results: The efficacy rate of chlorpromazine was 80.0%, in which 50.0% were improved markedly. The efficacy rate of Aripiprazole was 86.7%, in which 73.3% were improved markedly.Conclusions: It is suggested that both drugs are effective exactly in the treatment of schizophrenic patients. Aripiprazole appears to be more effective in improving psychiatric symptoms.
【Key words】Aripiprazole; Chlorpromazine; Schizophrenia
阿立哌唑是2005年上市的新一代非典型性抗精神病药物。其药理作用独特，既可上调多巴胺功能不足，又可下调多巴胺功能亢进，是一种多巴胺递质的平衡剂。国外文献报道其对治疗精神分裂症疗效显著，能明显改善患者阳性症状、阴性症状和认知功能［1，2］。为验证国产阿立哌唑（商品名博思清）治疗精神分裂症患者的疗效及安全性，我们以氯丙嗪为对照进行了开放性研究，报道如下。
1 对象与方法
1.1 对象 所有60例患者均来自南京医科大学附属脑科医院2007年1月至12月门诊患者，符合CCMD-3精神分裂症诊断标准［2］，年龄18～60岁，阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评分≥60分，性别不限。排除躯体疾病，脑器质性疾病，酒精或药物滥用，妊娠及哺乳妇女及药物过敏者。所有患者随机分为两组，每组各30例。国产阿立哌唑组男19例，女11例；年龄18～48岁，平均(34.4±6.0)岁；病程1月～10年，平均(4.3±3.4)年。氯丙嗪组男15例，女15例；年龄19～53岁，平均(36.1±6.4)岁；病程2月～8年，平均(5.2±3.7)年。以上各项两组比较均无显著性差异（P均>0.05）。
1.2 方法 国产阿立哌唑初始剂量5 mg/d，隔日增加剂量5 mg/d；剂量范围10～20 mg/d，平均（13.5±6.7）mg/d。氯丙嗪初始剂量50 mg／d，隔日增加剂量50 mg；剂量范围300～600 mg／d，平均（478±49） mg／d。疗程6周。治疗中可酌情使用苯二氮类药物和抗胆碱能药物。
疗效评定以PANSS减分率为依据，减分率≥60%显著好转，40%～59%进步，<40%无效。同时以不良反应症状量表(TESS)评定不良反应。在治疗前及治疗后第1、2、4、6周分别进行评定。在治疗前及治疗后测定血、尿常规，心电图，肝功能等。
1.3 统计分析 采用t检验、x2检验。
2 结果
2.1 国产阿立哌唑组及氯丙嗪组疗效比较 国产阿立哌唑组显著好转22例，进步4例，无效4例，显效率73.3％，有效率86.7％；氯丙嗪组分别为16、9、5例和53.3％、83.3％，以国产阿立哌唑组显效率显著较高(P<0.05)。
2.2 两组PANSS总分（见表1）。表1 两组治疗前后PANSS总分与治疗前比较，*：P<0.05, **：P<0.01。
两药在治疗后第2周起PANSS总分有明显降低（P均<0.01），第4周起下降显著(P均<0.01)。
2.3 安全性及依从性评定 国产阿立哌唑组有失眠、兴奋激越、口干各4例，头昏头晕、便秘、体重增加各3例，头痛、恶心呕吐、食欲下降、窦速各2例，镇静、血压下降各1例。未出现血常规、血生化和心电图的异常。
氯丙嗪组有锥外系反应（EPS）16例，失眠、体重增加各5例，口干、便秘各4例，视物模糊3例，出汗、唾液增加、头痛、食欲减退、恶心、呕吐、窦速、兴奋激越各1例。血白细胞轻度下降、血肌酐及肝功轻度升高各1例。
3 讨论
目前已有大量的研究资料表明，精神分裂症的阳性症状是由于中脑边缘系统多巴胺功能亢进所致，而阴性症状则与额前叶多巴胺（DA）活动性下降及5-羟色胺（5-HT）机制有关［1］。新一代非典型抗精神病药国产阿立哌唑是一种二氢喹啉酮类衍生物，化学结构和药理作用机制均不同于其他抗精神病药，被称为“DA受体和5-HT系统稳定剂”，对精神分裂症的阳性及阴性症状均有效［4］。自上市以来，已被大量的临床资料证实了它治疗精神分裂症的确切疗效及安全性。
本研究结果显示，国产阿立哌唑组的显效率明显高于氯丙嗪组，表明国产阿立哌唑在进一步改善症状方面优于氯丙嗪。两药均存在轻度的抗胆碱能不良反应，氯丙嗪的不良反应主要表现为EPS，而国产阿立哌唑组少见。这可能因阿立哌唑能选择性作用于与精神活动关系密切的中脑边缘系统，故较少发生EPS［4］。
本研究结果提示，国产阿立哌唑与氯丙嗪具有同等的疗效，且显效率较氯丙嗪高，对症状的改善更彻底，EPS发生率极低，无其他严重不良反应，故可在临床上广泛推广使用。
【参考文献】
［1］ Takeuchi H, Suzuki T, Uchida H, et al.A randomized, open-label comparison of 2 switching strategies to aripiprazole treatment in patients with schizophrenia: add-on, wait, and tapering of previous antipsychotics versus add-on and simultaneous tapering［J］.J Clin Psychopharmacol, 2008, 28(5):540-543.
［2］ Kane TM，Carson WH，Saha AR，et a1．Eficacy and safety ofaripiprazole and halopeidol versus placebo in patients with schizophrenia and schizoafective disorder［J］.J Clin Psychiatry，2002，63：763-771．
［3］ 中华医学会精神科学会．中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）［M］.第三版.济南：山东科学技术出版社，2001:75-78.
［4］ Kane JM, Assuncao-Talbott S, Eudicone JM, et al.The efficacy of aripiprazole in the treatment of multiple symptom domains in patients with acute schizophrenia: a pooled analysis of data from the pivotal trials［J］.Schizophr Res, 2008,105(1-3):208-15.
作者单位：南京医科大学脑科医院，江苏 南京 210029