清痹散用于类风湿性关节炎的疗效比较

类风湿性关节炎（RA）通常以非甾体抗炎药和免疫抑制剂或免疫增强剂治疗，效果不理想，而且长期应用有毒副作用 ^［1］ 。我院从1990年1月～2003年12月，应用自制中药制剂清痹散治疗RA，收到良好效果，现将观察结果报道如下。

1 临床资料

1.1 病例选择 参照美国风湿病学会1987年RA诊断标准 ^［2］ ，凡符合以下7条中5条:（1）晨僵≥1h;（2）关节痛数≥3个;（3）关节肿胀≥6周;（4）类风湿性因子（RA）阳性;（5）类风湿性皮下结节阳性;（6）ESR≥30mm/h;（7）受累关节X线摄片呈RA改变;并在停用改善病情的药物1周以上者即选为观察病例。

1.2 一般资料 观察共179例，男61例，女118例，年龄18～63岁，平均37.6岁;病程1～5年79例，6～10年69例，>10年31例。将入选病例交替分至2组，清痹散治疗组89例和消炎痛对照组90例，2组间性别、年龄、病史、病情程度及中医辨证分型均大致相同，具有可比性。

1.3 中医辨证 属湿热痹105例，表现为恶风，发热，关节红肿热痛，得凉则痛减，晨僵，关节活动受限，手不能握摄，足难以履步，皮下多有风湿结节，口渴不欲饮，小便黄赤，大便不畅，脉数或滑数，舌质红而苔黄腻;治则以清热除湿、宣痹通络为主。属寒湿痹者74例，表现为发热，恶风，畏寒，汗出，关节或肌肉冷痛，阴雨天明显，遇寒加重，得热则缓解，晨僵明显，脉弦紧或濡缓，舌淡胖，苔白腻;治则以祛寒除湿、和营通络为主。

2 方法

2.1 治疗组 以自制中药制剂清痹散治疗。药物组成与制法:先桂枝、全蝎、威灵仙、海桐皮、羌活、防风、狗脊、姜黄、蚕砂、苍术、附子、独活、当归、小茴香、萆、红花、鹿角、薏苡仁、乳香、通草、甘草，干燥，按比例混合，粉碎后通过100目筛，分成每包2g备用;药物毒性试验:取实验用Wister大鼠30只，体重180～230g，雌雄各半，每只给清痹散6g于2小时内分次灌胃，观察1周无毒性反应，每次2g，每天3次，口服。

2.2 对照组 消炎痛，每次25mg，每天3次，口服;萘普生，每次250mg，每天2次，口服。

2.3 观察方法 2组疗程均为6周，治疗期间不再用其他药物。观察受累关节的疼痛、肿胀和活动障碍3症，按重、中、轻、无，以3、2、1、0记分，并记录不良反应。治疗前后均检测晨僵时间、双手握力、血尿常规、心电图、肝肾功能、ESR、RF、IgG、IgA、IgM，双手足正位X线摄片对照。

3 结果

3.1 疗效标准 近期治愈:晨僵<15min，关节痛和肿胀消失，活动障碍和双手握力恢复至基本正常，ESR正常，RF阴性。显效:晨僵<30min，受累关节3症总记分下降>80%。有效:病人自我评价有改善，受累关节总记分下降>40%。无效:受累关节总记分下降<40%或病情加重。

3.2 治疗结果

3.2.1 疗效结果 治疗组，近期治愈41例（46.1%），显效34例（38.2%），有效12例（13.5%），无效2例（2.2%），总有效率为97.8%。对照组，近期治愈23例（25.6%），显效33例（36.7%），有效22例（24.4%），无效12例（13.3%），总有效率为86.7%。以Ridit分析比较，显示治疗组疗效显著优于对照组，P<0.01。

3.2.2 2组受累关节治疗前后记分比较 治疗后2组受累关节3症记分均有明显下降，2组比较显示治疗组记分下降的幅度较对照组更大，见表1。

表1 2组受累关节治疗前后记分比较

注:与治疗前比较， ˇP<0.01， ˇˇ P<0.05;与对照组比较， △ P<0.01

3.2.3 2组双手握力治疗前后比较 治疗组治疗前双手平均握力为15.9±6.1kPa，治疗后为26.5±7.4kPa;对照组治疗前为15.7±6.0kPa，治疗后为21.5±6.5kPa。2组比较， 显示治疗组双手握力增加更明显，P<0.01。

3.2.4 2组免疫球蛋白治疗前后比较 治疗组治疗后IgG、IgA、IgM均有明显降低，对照组仅IgG有所下降，见表2。

表2 2组免疫球蛋白治疗前后比较

注:与对照组比较， ˇ P<0.05

3.2.5 副作用 治疗组未发现明显不良反应。对照组治疗过程中有44例出现反酸水、食欲下降、上腹隐痛等消化道不适反应，占48.9%，但均未因此停药。2组病人血尿常规、肝肾功能、心电图等检查均无异常改变。

4 讨论

RA是一种以慢性进行性关节病变为主的自身免疫性疾病，手、腕、肘、膝、踝和足关节常易呈对称性受累。在急性活动期，体液免疫亢进，IgG明显增高，IgA和IgM增高甚微^［1］ 。RF是病人血清中出现的针对IgG Fc片段上抗原表面的一类自身抗体，与病情轻重密切相关。感染和自身免疫反应是RA发病和病情迁延的中心环节，而内分泌、遗传及环境因素等则增加了RA的易感性 ^［3］ 。

本病属中医的“痹证”或“痹病”范畴，不少学者称其为“痹”、“历节”，以与其他痹证区别。中医理论认为RA的发生取决于正邪两方面的因素，尤其强调正气的主导作用，即所谓“正气存内，邪不可干”，RA急性期多以湿热瘀阻关节为标，正气亏虚仍为其本。这里的正气可理解为机体免疫系统的稳定性。关于辨证分型，冯兴华医师将RA分为湿热痹阻型、寒湿痹阻型、瘀血痹阻型和肝肾亏虚型 ^［4］ 。RA的活动期多以急性发作或慢性活动或复发等形式出现，以风寒湿热之邪实为主，根据主证辨证可分为湿热痹阻型和寒湿痹阻型;而缓解期则病位在里，以正虚为主，则多为瘀血痹阻型和肝肾亏虚型。本组病例临床表现均有RA活动期特征，辨证分型属湿热痹居多，其余为寒湿痹。我们综 合RA有关中西医的发病学说，从清热解毒、祛寒除湿、滋补肝肾，活血通痹等治则着手选药组方，配制成清痹散，用于89例RA病人的6周治疗观察，显示清痹散治疗组总有效率为97.8%，疗效明显优于消炎痛对照组。

清痹散为纯中药制剂，方中以威灵仙、海桐皮、萆、蚕砂、苍术、防风祛风除湿;以羌活、独活胜湿止痛;以薏苡仁、通草清热利湿;以小茴香散寒行气;以鹿角、狗脊滋补肝肾;以红花、乳香活血追毒;以全蝎攻毒散结等。据现代药理学研究证实，这些中药含有多种生物碱、氨基酸和微量元素等成分，配伍使用可发挥兴奋垂体-肾上腺皮质系统、抑制体液免疫、调节细胞免疫、抗菌、抗组胺、扩张血管、改善微循环、消肿镇痛等协同作用。清痹散配方合理，治疗RA效果可靠，未发现明显毒副作用，而且药源丰富、制作简便，深受患者欢迎。

参考文献

1 寇秋爱，房定亚.类风湿冲剂治疗急性期类风性关节炎34例的临床疗效观察.中医杂志，1995，36（9）:537-539.

2 Arnett FC，Edworthy SM，Bloch DA，et al.The American Rheumatism Association1987revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis.Arthritis Rheum，1988，31:315.

3 施桂英.关节炎概要，第1版.北京:中国医药科技出版社，2000，276-294.

4 钱之华，张宏宇.冯兴华老中医治疗类风湿性关节炎的经验.新中医，1999，31（12）:6-7.

作者单位:130021吉林长春解放军第461医院

（收稿日期:2004-01-18）

 （编辑贝 子）