点击显示 收起
【摘要】 目的 对芪桂胶囊的制备及应用进行研究和观察。 方法 采用煎煮和粉碎制备芪桂胶囊。 结果 经过临床对78例糖尿病性周围神经病变患者进行疗效观察，其治疗总有效率达97.4%。 结论 本方组方合理，制备工艺简单，质量可靠，疗效好，无不良反应，值得推广应用。
关键词 芪桂胶囊 制备 应用
芪桂胶囊是我院协定处方，自己制备的纯中药制剂，现对其制备和应用进行了研究，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组78例患者均来自我院门诊或住院患者，男47例，女31例;年龄30～70岁，其中30～40岁15例，41～50岁20例，51～60岁27例，61～70岁16例。糖尿病并发周围神经病变病史最长5年，最短2个月。
1.2 治疗方法 本组病例均在控制饮食及服用降血糖药物的同时加服芪桂胶囊，每次5粒，每日3次，1个月为1个疗程。一般用药2～3个疗程。
1.3 处方及制备方法
1.3.1 处方组成 黄芪3kg，白芍1.2kg，桂枝1kg，生姜1kg，大枣500枚，白僵蚕1kg，全蝎1kg，蜈蚣300条，地龙1.2kg，附子0.6kg。
1.3.2 制备方法 取处方中大枣肉、全蝎、蜈蚣、白僵蚕烘干粉碎，过200目筛，备用。另取方中其他诸药，拣去杂质，洗净，加适量清水浸泡2h，煎煮2次，每次1h，榨汁，合并煎煮液，滤过，浓缩至1∶2（g/ml）。将药液喷淋入药材粉末中调匀，制粒，过120目筛，烘干，分装入1号胶囊中即可。
1.4 质量控制 （1）性状:本胶囊内容物为棕褐色颗粒。（2）pH值:取本品内容物1g加纯化水10ml，充分摇匀，测得pH值在6.5～7.5之间。（3）卫生学:随机取3批样品，均未检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。（4）稳定性:取本品样品3批，用塑料袋密封后分别贮藏于恒温（38±1）℃、室温（25±1）℃、冷藏（4±1）℃，每月观察1次，共观察6个月。结果无变色、异味和霉变等现象发生。
2 结果
2.1 疗效评定标准 基本治愈:血糖正常，三消症状及四肢疼痛消失，麻木、针刺感、寒凉感不明显，下肢行走、起立恢复正常。显效:血糖控制，三消症状缓解或减轻，四肢疼痛及感觉异常明显减轻，双下肢起立、行走明显改善。好转:上述症状有所减轻，但在四肢某一部位仍有疼痛麻木感。无效:用药2～3个疗程以上，症状改善不明显。
2.2 治疗结果 基本治愈34例，占43.6%;显效25例，占32.1%;好转17例，占21.8%;无效2例，占2.6%。总有效率达97.4%。
3 讨论
糖尿病性周围神经病变，为糖尿病最常见的并发症之一，属祖国医学血痹之范畴。其病机多由消渴日久，气虚血滞，脉络瘀阻所致。芪桂胶囊是宗《金匮要略》之黄芪桂枝五物汤加味而成，重用黄芪补气助力，气行则血行;桂枝、附子温经通阳;白芍养阴除痹;生姜、大枣调和营卫;加入祛瘀而不伤正的虫类药物，意在祛瘀、通络、止痛。诸药合用共奏益气温阳、活血祛瘀、通络止痛之功效。故本方治疗糖尿病性周围神经病变有良好的效果。
（编辑建 伟）
作者单位:253013山东省德州市中医院