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【关键词】 利咽止咳法
Clinical observation of 50 cases of UACS with method of unblocking the orifices，relieving sore-throat，stopping coughing
YANG Ren-Xu，DU Juan，DU Jian-lin，et al.Respiratory of Chengdu University of TCM，Chengdu 610072,China
［Abstract］ Objective To observe the clinical effect of the method of unblocking the orifices，relieving.sore-throat，stopping coughing for upper airway cough syndrome（UACS）.Methods 100 patients with UACS were randomly divided into two groups.The treatment group was treated by Modified Xanthii Powder，and the control group was dextromethorphan hydrobromide，chlorpheniramine maleate and pseudoephedrine hydrochloride solution The effect was observed after 10 days.Results Clinical cure rate of the treatment group was 82.00%，and the total efficiency was 94.00%；the Clinical cure rate of the control group was 54.00%，and the total efficiency is 84.00%.The therapeutic effect had significant difference（P<0.05）.Conclusion The chinese medicine has good effect for UACS.
［Key words］ upper anwany cough syndrome；traditional Chinese medicinetherapy;method of unbloking the orifices，relieving sore-throat，stopping coughing;Modified Xanthii Powder
上呼吸道咳嗽综合征（upper airway cough syndrome，UACS）为引起咳嗽的常见原因，过去称为鼻后滴流综合征（postnasal drip syndrome，PNDS），2006年美国胸内科医师学会（ACCP）咳嗽循证临床实践指南提出，在讨论上呼吸道疾病相关的咳嗽时采用UACS代替PNDS更为合理，因为目前尚无法明确上呼吸道疾病引起的咳嗽是通过鼻后滴流途径，还是疾病对上呼吸道结构的刺激或导致的炎症直接刺激咳嗽受体从而引发咳嗽，或是与鼻后滴流共同引起的咳嗽［1］。UACS患者大多有咽后部滴流、清喉、流涕、口咽部黏膜鹅卵石样观、口咽部黏液附着中的一种或多种表现。少部分患者未提示有鼻后滴流的上呼吸道症状或指征，但对第一代抗组胺药/减充血剂（A/D）治疗有反应。UACS是一个综合征，不存在特异病征学表现，临床上易被漏诊误诊。UACS 属中医“肺咳”及“伤风鼻塞”、“鼻鼽”、“鼻渊”的范畴。笔者认为该病的主要病机为：因风寒或风热之邪壅塞肺系，犯及鼻窍；或禀质特异，脏腑虚损，感受花粉、粉尘及不洁之气；或因脏腑虚损，外邪侵袭，脏腑蕴热，蒸灼鼻窍等使邪留鼻窍，致鼻窍不通，肺气失宣。治法为宣肺通窍、利咽止咳。故拟用加味苍耳子散为基础方：苍耳子15 g，刺蒺藜15 g，桔梗15 g，薄荷12 g，前胡15 g等。属寒加辛夷15 g，细辛10 g为Ⅰ号方；属热加胆南星15 g，黄芩15 g为Ⅱ号方。本临床研究者2006年3月～2007年2月运用加味苍耳子散治疗上呼吸道咳嗽综合征50例，疗效满意，并与西医治疗的50例进行对照观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 （1）西医诊断符合2006年1月美国胸内科医师学会（ACCP）咳嗽循证临床实践指南［1］中UACS的相关诊断标准。（2）中医诊断标准：我们依据临床实践经验总结，参照《中医内科学》与《中医耳鼻咽喉科学》第6版教材中“咳嗽”及“伤风鼻塞”、“鼻窒”、“鼻渊”的相关内容拟定：①寒证的诊断标准:症状为咳嗽，痰白清稀或黏稠，咽痒，鼻流清涕，鼻塞。舌脉为舌淡苔白，脉浮紧或沉细、沉紧等。②热证的诊断标准:症状为咳嗽，咳脓痰或黄黏痰，咽痒或咽痛，鼻流浊涕或脓涕，鼻塞。舌脉为舌红苔黄，脉浮数或弦数等。（3）纳入标准：①年龄18～65岁（含18岁）；②疑诊为上呼吸道咳嗽综合征（即满足UACS诊断标准中的前4条）；③符合中医寒证或热证的诊断标准；④生命体征平稳，神志清楚，有一定表达能力。（4）排除标准：①年龄在18岁以下或65岁以上；②妊娠或哺乳期妇女；③过敏体质；④合并其他呼吸道疾病、胃食管反流病、心血管疾病、中枢神经因素，有肝、肾、造血系统等严重原发疾病、恶性肿瘤、精神病患者。
1.2 一般资料 2006 年3月～2007年2月在成都中医药大学附属医院呼吸科门诊就诊，符合纳入标准、不符合排除标准的患者共100例，按照SASS 8.0软件做出的随机编号，将100例患者随机分为中药加味苍耳子散治疗组（中药组）50例，男22例，女28例，年龄19～61岁，病程在 6～120 天，治疗前症状平均积分（11.28±2.64）分；西药惠菲宁对照组（西药组）50例，男17例，女33例，年龄18～62岁，病程在 6～150 天，治疗前症状平均积分（11.64±2.76）分。经统计学分析，两组患者在性别、年龄、病程、治疗前症状总积分方面，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.3 方法
1.3.1 治疗方案 中药组：口服加味苍耳子散Ⅰ号方，或Ⅱ号方。煎剂，每袋100 ml，每日3次，每次1袋。若患者咳白色稀痰或流清涕，舌质淡红苔白，中医辨证属于寒证，用Ⅰ号方；若患者咳脓痰或流浊涕脓涕，舌质红苔白或黄，中医辨证属于热证，用Ⅱ号方。西药组：口服惠菲宁（通用名美敏伪麻溶液，成分为盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏和氢溴酸右美沙芬），10 ml/次，每日3次。中药组和西药组均连续用药10天。
1.3.2 观察指标 （1）一般资料：入选者的姓名、性别、年龄、病程、诊疗经过等。（2）临床症状及体征观察：咳嗽、鼻塞、流涕、咳痰、清喉、咽部症状、口咽部体征、舌象、脉象指标，于用药前、用药第5天及第10天后各观察记录一次。（3）根据临床症候评分标准判定临床疗效，本实验临床症候评分标准，根据《中药新药临床研究指导原则》［2］制订。（4）不良反应观察：饮食、睡眠、大小便等全身情况，及眩晕、嗜睡等的发生情况；不良反应与药物的相关性评价。
1.3.3 统计学方法 统计学分析使用SPSS 11.5软件包，数据统计描述用均数±标准差（x±s）表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。
2 结果
2.1 疗效评定标准 根据《中华人民共和国中医药行业标准—中医病证诊断疗效标准》（ZY/T 001.1～001.9-94）及《中药新药临床研究指导原则》拟定，采用尼莫地平法。疗效指数（n）＝（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100％。痊愈：临床症状消失，口咽部无黏液附着，疗效指数≥95％；显效：临床症状大部分消失，口咽部附着的黏液明显减少，70％≤疗效指数＜95％；好转：临床症状有所改善，口咽部附着的黏液有减少，30％≤疗效指数＜70%；无效：临床症状无改善或加重，口咽部附着的黏液物无减少，疗效指数＜30％。
2.2 临床疗效 结果见表1。经秩和检验，Z=-2.268，P=0.023＜0.05，两组间在临床疗效上比较差异有统计学意义，说明中药加味苍耳子散对本病疗效优于惠菲宁。
2.3 治疗前后症状总积分 见表2。经t检验，两组间治疗前总积分比较，P=0.488＞0.05，差异无统计学意义，有可比性；经配对t检验，两组各自治疗前后的积分比较差异均有统计学意义，中药组P＜0.01，西药组P＜0.01；经两独立样本t检验，两组治疗后的症状总积分比较，P=0.016＜0.05，差异有统计学意义。说明两组治疗本病均有效，且中药组在改善症状方面优于西药组。表1 中药组与西药组的疗效比较表2 中药组与西药组治疗前后积分比较
2.4 两组治疗寒证的积分比较 见表3。经t检验，两组间治疗前总积分比较，P=0.905＞0.05，差异无统计学意义，有可比性；经配对t检验，两组各自治疗前后的症状总积分比较差异有统计学意义，中药组P＜0.01，西药组P＜0.01；经两独立样本t检验，两组治疗后的症状总积分比较，P=0.162＞0.05，差异无统计学意义。说明对于寒证，两组治疗本病均有效且疗效相当。表3 中药组与西药组治疗寒证的 积分比较
2.5 两组治疗热证的积分比较 见表4。经t检验，两组间治疗前总积分比较，P=0.367＞0.05，差异无统计学意义，有可比性；经配对t检验，两组各自治疗前后的症状总积分比较差异有统计学意义，中药组P＜0.01，西药组P＜0.01；经两独立样本t检验，两组治疗后的症状总积分比较，P=0.016＜0.05，差异有统计学意义。说明对于热证，两组治疗本病均有效，且中药组在改善症状方面更有效。表4 中药组与西药组治疗热证的 积分比较
2.6 不良反应观察结果 根据随访情况观察到：治疗组中有1例患者在治疗的第三天出现大便次数增多（每日3次，大便成形），症轻，未停药，后未出现此症状，可能与其服用的中药有关。对照组有5例出现轻度眩晕，3例出现轻度嗜睡。
3 讨论
3.1 药物分析 惠菲宁含有中枢性的非成瘾性镇咳药氢溴酸右美沙芬、减充血剂盐酸伪麻黄碱、第一代抗组胺剂马来酸氯苯那敏，有研究［3］表明其在治疗上呼吸道感染所致的咳嗽中5天有效率为87.8%。第一代抗组胺剂/减充血剂（A/D）为治疗UACS的经验用药，也是治疗普通感冒的基础用药，且惠菲宁中尚有中枢性镇咳药氨溴酸右美沙芬。本次临床观察的纳入病例有95%存在感冒病史，而在本次临床观察中惠菲宁仍显示出较好的疗效。中药组加味苍耳子散的基本用药不变，依据患者的寒热证型，或用细辛、辛夷祛风散寒通窍，或选用胆南星、射干清热利咽化痰。方中苍耳子:辛、苦、温，归肺经；功效：发散风寒，通鼻窍，其性温和疏达，味辛散风，苦燥湿浊，善通鼻窍以除鼻塞。刺蒺藜：辛、苦、微温，归肝经；功效：辛散苦泄，轻扬疏散，为祛风散邪利鼻咽良药，与苍耳子相配发挥祛风通窍利咽之功，同为本方君药。桔梗辛、苦、平，归肺经；功效：宣肺祛痰、利咽止咳，辛散苦泄，开宣肺气，祛痰利气，能宣肺泄邪以利咽开音，为咳嗽痰多、咽喉肿痛失音良药，顺肺气之生理特性，与君药相配，加强其宣肺利咽通窍之功，为臣药。前胡苦、辛、微寒，归肺经；功效：降气化痰，疏散风热，其味辛微寒，又能宣发肺气、化痰止咳，佐助君臣药之效，兼疏散外邪，化痰止咳，为本方佐药。薄荷辛、凉，归肺经、肝经；功效：疏散风邪 、清利头目、利咽喉兼疏肝行气，其性轻扬升浮，芳香通窍，功善疏散上焦之邪，引诸药上行宣肺通窍，为使药。全方均为辛味药，共同发挥发散开窍之功，共奏祛风通窍、宣肺止咳之功，紧扣鼻窍不通，肺失宣降的病机。据现代药理研究苍耳子有一定的抗菌、抗病毒、抗炎作用［4～6］；辛夷有拮抗组胺［7，8］，降低炎症组织的毛细血管通透性，减轻充血、水肿等炎性反应［9］，收缩鼻黏膜血管、抗过敏，有效对抗过敏性鼻炎所致的鼻痒、喷嚏、流涕等症状［10］。加味苍耳子散的用药，从中医角度讲，紧扣鼻窍不通、肺失宣降的病机，有宣肺止咳、利咽通窍之功；从西医角度讲，据现代药理研究，所选中药亦具有减充血、抗组胺、止咳的功效。全方除具有类似惠菲宁的作用，尚能利咽化痰，故其在改善症状、临床疗效上优于西药惠菲宁。
3.2 西医辨病结合中医辨证施治是取得较好疗效的关键 中医病名诊断中并无UACS，此属咳嗽范畴。传统中医将咳嗽分为风寒咳嗽、风热咳嗽、痰湿咳嗽、痰热咳嗽等证型，并制订相应的治法。而本次临床观察中，中药治疗组所用的加味苍耳子散则是在先辨病为UACS基础上，再行中医辨证，同时结合导师临床用药经验而拟订。UACS患者在发病前多有上呼吸道感染病史（如感冒），此阶段相当于中医的感受外邪阶段，属于肺卫表证，急性咳嗽病程。若此阶段失治误治，令邪失外达，病变入里，传至肺胃，以至咳嗽迁延难愈，出现亚急性、慢性咳嗽。UACS的咳嗽，中医认为外感风邪为其主要病因，鼻窍不通、肺失宣降为主要病机，宣肺通窍、利咽止咳为其主要治法，同时依据寒热证型的不同，选择相应的药物，体现中医辨证论治的思想。本次临床观察，中药组总体临床疗效优于西药组，将寒、热证型分别进行统计时，其结果显示两组在寒证中的疗效相当（P=0.162＞0.05），热证时中药组疗效优于西药组（P=0.016＜0.05），结果充分说明了中医辨证施治的优势。传统中医在治疗咳嗽时侧重宣肺止咳，本次研究在祛风宣肺止咳基础上提出通窍这一治则，此与西医对UACS的认识相吻合。西医认为UACS出现咳嗽的原因是鼻分泌物后流的直接刺激或上气道咳嗽受体的炎症反应，当确诊为UACS导致的咳嗽时应针对病因（如变应性鼻炎、血管运动性鼻炎、非变应性鼻炎伴嗜酸粒细胞增多综合征、鼻窦炎、感染性鼻炎等）给予特殊治疗［1］，此即相当于中医提出的通窍治法。本临床观察中，中药组94.00%的有效率，优于西药组的临床疗效，验证了这一治法的有效性。本次临床观察提示我们，在中医辨证论治过程中，应该结合西医对该病的认识及其诊断思路，而后制订治法，以期获得更好的临床疗效。同时在治疗过程中应充分发挥中医辨证论治的优势。
4 小结
上呼吸道咳嗽综合征是引起咳嗽的常见原因之一，尤其是慢性咳嗽。但本研究的临床资料显示UACS发病前多有上呼吸道感染病史如感冒，在2006年3月广州呼吸疾病研究所公布的《慢性咳嗽诊治现状及生活质量调查》结果中亦显示，有53.3%的慢性咳嗽患者的起病诱因为感冒。亚急性、慢性咳嗽病程的出现多因在急性阶段失治误治，导致咳嗽迁延不愈。所以在急性病程阶段则应对咳嗽重视，以免漏诊误诊导致失治误治，发展为亚急性、慢性咳嗽。中医药治疗UACS在本次随机对照的临床观察中显示出良好的疗效，且中医治疗费用低，易于在基层推广。但本次研究的不足在于样本量较小，未进行多中心、双盲观察，且因种种条件限制，缺少相关辅助检查，故还需在此基础上进一步研究，以规范中医药对UACS的治疗，便于推广应用，减少失治误治的发生。
【参考文献】
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作者单位：610072 四川成都，成都中医药大学附属医院呼吸科