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【摘要】 目的 观察舒利迭（沙美特罗/氟替卡松）治疗支气管哮喘的疗效。方法 对120例确诊支气管哮喘的患者，分为吸入糖皮质激素和长效β2受体激动剂的复方制剂舒利迭（沙美特罗/氟替卡松）治疗组60例，吸入糖皮质激素（丙酸氟替卡松）对照组60例。治疗后对临床疗效、肺功能指标进行比较及统计学分析。结果 舒利迭治疗组治疗后临床疗效和肺功能改善方面明显优于对照组。结论 舒利迭在治疗支气管哮喘方面改善临床症状和肺功能明显，较单纯吸入糖皮质激素能更好控制及改善哮喘症状。
【关键词】 支气管哮喘；舒利迭；糖皮质激素；β2受体激动剂
支气管哮喘的临床表现为反复发作的气息痉挛，其实质是一种慢性的气道炎症，治疗方面需解痉抗炎。舒利迭（沙美特罗/氟替卡松）为吸入性糖皮质激素和迅速起效的长效β2受体激动剂的复方制剂。我科于2006年10月开始运用舒利迭治疗支气管哮喘，取得较好的临床疗效，现分析报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 包括2006年10月~2007年10月我院住院及门诊已诊断支气管哮喘的病例，按照就诊单双日随机分为两组，其中治疗组（吸入沙美特罗/丙酸氟替卡松）60例，男46例，女14例，年龄18~75岁，平均49.5岁；对照组（吸入丙酸氟替卡松）60例，男49例，女11例，年龄20~78岁，平均51.2岁。病例症状选择主要以中到重度为主。支气管哮喘病例按2002年11月7日第四次全国哮喘学术会议修订的支气管哮喘防治指南为标准，分成轻、中、重度，有三度心衰、严重呼衰的患者除外，两组患者治疗前的主观症状，客观体征，肺功能指标差异均无显著性，具有可比性。
1.2 方法 治疗组：以糖皮质激素和长效β2受体激动剂吸入，使用舒利迭（葛兰素史克公司生产，生产批号：B091840）每次一吸（内含沙美特罗50 μg和丙酸氟替卡松100 μg），每天2次，通过准纳器吸入。对照组：单纯以糖皮质激素吸入，使用必可酮（葛兰素史克公司生产，生产批号：D033127）每次一吸（内含丙酸氟替卡松250 μg），每天2次。本研究选取治疗后12周为观察点。
1.3 疗效评价标准 显效：临床症状消失，肺功能正常；有效：临床症状明显缓解，肺功能好转；无效：临床症状无缓解或加重。
2 结果
2.1 完成病例情况 治疗组失访8例，对照组失访9例，实际统计治疗组52例，对照组51例。
2.2 总体疗效 对两组的试验结果进行非参数Mann Whitney检验，P＜0.01，两组之间的差异具有统计学意义。见表1。表1 两组哮喘患者用药后临床疗效比较 注：对照组与治疗组比较，非参数Mann Whitney检验，P＜0.01
2.3 肺功能情况 治疗组有44例进行肺功能检查，对照组有38例。治疗组PEF（吸气流量峰值）增加率为14%，FEV1（第一秒用力呼气量）改善率为79%，而对照组PEF增加率为7%、FEV1改善率为62%，经方差分析，两组之间的差异具有统计学意义（P＜0.01）。
3 讨论
支气管哮喘是一种慢性的气道炎症，这种炎症会造成反复发作喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽。治疗分两部分进行：即发作时快速缓解及缓解后长期控制。急性发作时要以最快的速度缓解气管痉挛，解决低氧血症，恢复正常生理功能。此时以吸入β2受体激动剂快速缓解为首选，同时应用全身糖皮质激素抗炎。对于急性后缓解，主张长期控制，预防复发。用药则以吸入糖皮质激素（ICS）为首选，作为基本治疗。ICS在一定剂量范围内呈剂量效应性相关，剂量小效果不明显，随剂量增加出现明显效应，但到一定剂量再增加用量，效应并不相关而出现平台效应，即再加大剂量，效果未见改善，而不良反应增大。故在治疗过程中，采用单一增加ICS的剂量是不可取的做法，需寻求其他的药物辅助治疗。另外如有支气管痉挛或已有一定程度的气道重塑，那么单纯糖皮质激素抗炎则不能完全达到有效的控制。近年来吸入糖皮质激素与长效β2受体激动剂（LABA）已在临床应用，并且GINA（全球哮喘创议）方案中轻-重度持续在长期控制治疗的方案中，皆明确LABA的应用特征。
舒利迭为糖皮质激素（丙酸氟替卡松）和长效β2受体激动剂（沙美特罗）的复方制剂。其中丙酸氟替卡松具有以下特点：（1）局部抗炎活性强；（2）口服生物利用度低；（3）局部选择性强。沙美特罗是长效β2受体激动剂，由于作用时间较长，可以有效预防支气管哮喘的发作，特别是夜间的支气管哮喘的发作。此外还具有一定的气道抗炎作用。沙美特罗联用吸入性糖皮质激素（丙酸氟替卡松）具有协同作用。沙美特罗可诱导糖皮质激素预活化：可通过磷酸化作用机制活化无活性的糖皮质激素受体，增加受体对糖皮质激素的敏感性，从而增强激素的抗炎作用并减少激素的剂量，还可以增加激素诱导T淋巴细胞和嗜酸粒细胞的凋亡，增加激素对嗜酸粒细胞因子释放的抑制作用。而吸入性糖皮质激素可增加肺部β2受体的转录，增加β2受体蛋白的合成，减少和降低β2受体的脱敏和耐受，增强支气管扩张作用。
通过准纳器吸入舒利迭的治疗方法比同时分别吸入丙酸氟替卡松和沙美特罗能更显著地提高协同性。原因在于沙美特罗和丙酸氟替卡松在制剂时已预先结合，使气道和肺部沉积更均匀。舒利迭的给药装置为准纳器，该给药装置具有优于其他干粉吸入器的特点：既能有效防潮保持清洁，又无需吸气与启动协调，并能准确保证每次用药剂量和显示剩余药量，易于患者掌握及医务人员对治疗进程的监测。综上所述，舒利迭在治疗支气管哮喘方面，改善临床症状和肺功能明显，较单纯吸入糖皮质激素能更好控制及改善哮喘症状。
作者单位：江西南康，南康市镜坝卫生院