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【摘要】 目的观察化疗联合艾迪注射液治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。方法将120例(未手术和放疗)非小细胞肺癌患者随机分为NP、GP方案化疗加艾迪注射液静滴组(观察组)，单用NP、GP方案化疗组(对照组)。WHO肿瘤客观疗效评价标准分别评价两组患者近期疗效、主要毒副作用。结果观察组在近期疗效，减轻化疗药物毒副作用方面有明显优势，两组间对比差异有显著性(P<0.05)。结论艾迪注射液配合化疗可提高非小细胞肺癌患者对化疗的耐受性，减轻化疗的毒副反应，增强了疗效。
【关键词】 艾迪注射液;化疗;非小细胞肺癌
长期以来，化学治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一直是缓解病变，改善生活质量，延长生存期的常用方法[1]。而联合中药制剂进行治疗在提高疗效、减轻毒副反应方面有一定的治疗优势。2006年1月-2009年1月，我们用艾迪注射液联合化疗治疗晚期NSCLC 60例，现报告如下。
1临床资料
1.1一般资料120例患者均经病理学或细胞学检查确诊为晚期非小细胞肺癌，Karnofsky评分≥ 60分;血常规及肝肾功能正常，无严重心脏病及糖尿病史，预计生存期>3个月。随机分为两组，治疗组60例，男46例，女14例，年龄38～80岁，中位年龄57.5岁;病理类型：腺癌34例，鳞癌16例，腺鳞癌10例;临床分期Ⅲb期36例，IV期24例;其中脑转移12例;对照组60例，男50例，女10例，年龄28～75岁，中位年龄51.5岁;病理类型：腺癌30例，鳞癌20例，腺鳞癌10例;临床分期Ⅲb期40例，Ⅳ期20例;有脑转移8例。两组资料比较差异无显著性(P>0.05)。
1.2治疗方法两组均采用NP、GP方案化疗。NP方案：盖诺25mg/m2 第1、8天静脉推注，顺铂80mg/m2 或卡铂300mg/m2 第2天静脉滴注;GP方案：吉西他滨1000mg/m2 第1、8天静脉滴注，顺铂80mg/m2 或卡铂300mg/m2第2天静脉滴注。21天为1个周期，2～3个周期为1个疗程，至少观察1个疗程。治疗组用上述方案化疗后把艾迪注射液(由斑蝥、人参、黄芪、刺五加组成，贵州益佰制药股份有限公司生产，批号： Z52020236)50ml加入生理盐水250ml静脉滴注，化疗第1天开始，每天1次，连用15～30天为1个周期。两组均治疗1个疗程后评价疗效。
1.3疗效评价观察两组近期疗效，同时对患者生活质量(KPS评分)、毒副反应进行评价，毒副反应评定参照WHO毒性反应标准评价。疗效评定标准：按WHO实体瘤的近期疗效标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)、进展(PD);生活质量评价：记录症状、体征变化情况，KPS增加10分以上者为改善，治疗前后无变化者为稳定，治疗后比治疗前减少10分以上者为减退。
1.4统计学处理两组所有数据采用χ2检验。
2结果
2.1近期疗效治疗组60例中CR 2例(3.33%)，PR 30例(50%)，NC 22例(36.67%)，PD 6例(10%)，有效率(CR+PR)53.33%;对照组60例中PR 28例(46.67%)，NC 22例(36.67%)，PD 10例(16.67%)，有效率(CR+PR)46.67%。两组比较差异无显著性(P>0.05)。
2.2生活质量评定KPS评分评价两组生活质量，治疗组改善48例，稳定12例，减退0例;对照组改善20例，稳定22例，减退18例。
2.3不良反应治疗组白细胞(WBC)、血小板(PLT)、血红蛋白(Hb)下降程度比对照组轻，差异无显著性(P>0.05)。胃肠道反应I～ Ⅳ度治疗组26例(43.33%)，对照组42例(70%)，两组比较差异有显著性(P<0.05)。部分患者肝肾功能有不同程度受损，两组比较差异无显著性(P>0.05)。
3讨论
非小细胞肺癌约占肺癌的70%～80% ，就诊时约70% 为局部进展的Ⅲ期以上患者，而且肺癌患者多为老年患者，有的老年患者合并高血压、心脏病等老年疾病，不宜手术，故化疗成为最重要的治疗手段。但多次化疗必然导致骨髓抑制，白细胞下降和其他脏器的损害，老年患者更加明显。在对肺癌患者化疗的同时，联合其他能增加机体免疫功能和减少化疗副作用药物，可增加化疗疗效和患者耐受性。艾迪注射液主要成分有人参、黄芪、刺五加，还有一味以毒攻毒药物斑蝥组成。现代药理研究证实[2]，人参皂甙能增强淋巴细胞及B 淋巴细胞功能，诱导产生干扰素、白细胞介素(IL)及增强淋巴因子一激活杀伤(LAK)细胞及自然杀伤(NK)细胞活性。黄芪多糖能提高网状皮质系统功能，增强细胞、LAK细胞、NK细胞、IL -2 抗癌活性。刺五加皂甙多糖具有与人参、黄芪类似的免疫增强及抗肿瘤作用，黄芪与刺五加合用时，抗肿瘤作用也明显增强[3]。斑蝥的抗癌活性成分为斑蝥素，斑蝥素对LL细胞小鼠腹水型肝癌及人食管、胃、肝、肺、乳腺腺癌等均有抑制作用;斑蝥还具有抗癌作用而不产生骨髓抑制的特点，并可促进骨髓造血干细胞向粒-单核细胞分化而使白细胞增加作用。本观察结果表明：非小细胞肺癌化疗联合艾迪注射液可减少化疗不良反应,提高耐受性和增强疗效。
【参考文献】
1孙燕.内科肿瘤学.北京：人民卫生出版社，2001，90.
2杨桦.人参皂甙与免疫核糖核酸对癌基因表达协同抑制作用.中国医科大学学报，1993，22(4)：255-258.
3马丁，黄芪.刺五加对人卵巢癌抑制作用初步研究.肿瘤，1992，2(2)：51-52.