点击显示 收起
关键词 荨麻疹，慢性；咪唑斯汀；不良反应
咪唑斯汀（商品名皿治林，Mizollen）是西安杨森制药有限公司生产的一种具有抗组胺和抗过敏性炎症双重作用的新一代抗组胺药，我国2001年5月上市，为进一步评价咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效和安全性，2005年1—4月，我们采用咪唑斯汀治疗47例慢性荨麻疹，取得满意疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1．1 病例选择 入选患者均为门诊就诊患者。入选标准：①年龄12~70岁，性别不限；②病程超过6周；③治疗前2周内未用过其他抗组胺药和服用过皮质类固醇激素；④无严重心、肺、肝、肾等器官及系统性疾病。排除标准：①疗程中同时使用其他抗过敏药物、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药及皮质类固醇治疗者；②因各种原因未完成疗程者；③未按服用方案用药者；④因不良反应而终止治疗者。
1．2 一般资料 慢性荨麻疹患者47例，男27例，女20例；年龄13~63例，平均31.75岁；病程2个月~5年。
1．3 用药方法 咪唑斯汀10mg，每日同一时间口服，1次/d，连服2周，停药后评价疗效及安全性。在治疗前、治疗第一周及第二周观察，记录受试者风团大小、数量、皮肤划痕试验、瘙痒、发作次数以及每次发作持续时间。
1．4 疗效指标［1］ 见表1。
表1 慢性荨麻疹患者观察项目及评分标准 略
1．5 疗效评定 按下列公式计算症状积分下降指数（SSRI）：SSRI=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分×100% 痊愈为SSRI≥90%；显效为SSRI 60%~；有效为SSRI 20%~；无效为SSRI＜20%。有效率以痊愈加显效计算。
1．6 安全性 记录在试验过程中新出现的任何症状和体征，均视为不良反应，不良反应程度评价标准，见表2。
表2 不良反应程度评价标准（略）
2 结果
2．1 咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹症状体征积分下降比较 见表3。
2．2 咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹疗效与疗程分析 咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹第一周后和第二周后总有效率分别为72.34%和89.38%。见表4。
2．3 不良反应 仅3例患者出现轻度嗜睡、乏力，其中2例出现时间为服药后第一天，1例为服药后前3d。未见头晕、腹泻、便秘、恶心及腰酸。
表4 47例患者治疗1、2周疗效比较（略）
3 讨论
荨麻疹是一种极其常见的皮肤病，据报道［2］在世界范围内约有15%~20%的人有过荨麻疹的病史，在这些患者中，荨麻疹约占40%，血管神经性水肿约占10%，其余约50%二者兼有。近年来的研究表明，荨麻疹特别是特发性慢性荨麻疹发病无规律而疗效不理想，发病过程不仅有组胺参与，也有一些炎症介质参与。有研究［3］证明25%的荨麻疹病例，当风团持续>12h，在皮损处有免疫球蛋白和/或补体沉着，虽皮损处组织学检查无白细胞破碎性血管炎的表现，但中性粒细胞与嗜酸性细胞浸润比例稳定。此结果提示有相当比例的慢性特发性荨麻疹患者皮损处有补体激活，补体的碎片影响多形核白细胞的浸润类型。咪唑斯汀是一种新的苯丙咪唑衍生物，具有抗组胺及抑制5-脂氧合酶活性的双重作用，并可抑制中性粒细胞移行［4］。Pichat等［5］所做动物试验结果显示，咪唑斯汀对鼠爪内注射花生四烯酸聚集的炎症反应有迅速、有效和剂量依赖性的抑制作用，表明咪唑斯汀还可能通过对花生四烯酸代谢的5-脂氧合酶途径的抑制作用而发挥抗炎活性，使咪唑斯汀具有双重抗过敏机制，从而抑制了过敏反应速发相和迟发相过程。咪唑斯汀是一个长效、强效、特异选择性的组胺H1受体结抗剂，其药理作用除选择性地竞争抑制组胺H1受体及肥大细胞释放组胺外，有抗炎作用。本文观察总结了由西安杨森制药公司生产的咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹47例，治疗后第一周和第二周总有效率分别为72.34%和89.38%，各项观察指标症状体征积分明显下降，上述结果表明咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹具有很好疗效，此外服药时间长短对疗效有明显影响，服药2周治疗效果满意。在安全性方面，咪唑斯汀治疗的47例无一例发生严重不良反应，仅3例出现轻度嗜睡、乏力等不良反应，占6.38%，但均可耐受治疗，不需任何处理。
4 参考文献
［1］ 孙蔚斌,印海鹏,鄂馨梅,等.富马酸氯马斯口服溶液治疗儿童荨麻疹115例疗效观察［J］.岭南皮肤性病科杂志,2005,12(2):149-151
［2］ Odom RB,James WD,Berger TG.安德鲁斯皮肤病学［M］.第9版.北京:科学技术出版社,2001：160-161
［3］ Sugita Y,Morita E,Kawamoto H,et al.Correlation between deposition of immuno-components and infiltration pattern of polymorphonuclear leukocytes in the lesions of chronic urticaria［J］.J Dermatol,2000,27(3):157-162
［4］ 林敏乐.咪唑斯汀在治疗荨麻疹中具有双重性［J］.国外医学皮肤性病学分册,2001,27(3):177
［5］ Pichat P,Angel I,Arbilla S.Anti-inflammatory properties of mizolastine after oral administration on arachidonic acid-induced cutaneous reaction in the rat［J］.Arzneimittelforschung,1998,48(2):173-178
北京市，煤炭总医院皮肤性病科