西地那非疗效及安全性研究

    西地那非已广泛应用于临床，该药的高效和良好耐受性已充分得到证明。Fagelman E等人进行的一项研究也证明了此点\[Urology, 2001, 57(6):1141-1144\]。他们首先给予合适的ED患者西地那非治疗，患者在服药后3-4个月以及6-12个月接受2次随访调查。在随访时，患者接受问卷调查，对其勃起功能、治疗满意度以及期望值进行评价。同时记录不良反应、既往用药史、用药剂量、西地那非治疗失败后的治疗方法以及继续应用西地那非的情况。在第1次和第2次随访时分别有164例和82例患者接受评价。患者平均应用西地那非的剂量为每周1.2至1.4粒。在第1次随访时，有68.2%的患者报告其勃起功能改善。在第2次随访时，有这一比例为80.5%。分别有62%和78%的患者在第1次和第2次随访时继续应用西地那非治疗。在那些没有选择再次应用西地那非治疗的患者中，缺乏疗效是主要原因。在西地那非治疗失败后，阴茎海绵体内药物注射是最常见的治疗选择，其次是阴茎假体植入术。调查结果表明，西地那非是治疗ED的有效药物，安全性良好。在第1次和第2次随访时绝大多数患者要求并接受继续应用西地那非治疗。

　　医生点评：西地那非作为最早用于治疗ED的PDE5抑制剂，在大量的临床实验中已经证明其具有良好的安全性和有效性。西地那非的问世使ED的治疗手段发生了根本性的改变。一项长期研究显示，西地那非对器质性ED的平均有效率为82%。FDA在一份报告中指出，服用西地那非者死亡率与总体人群的死亡率无显著差异。然而，现在仍缺乏足够的数据来评价其他PDE5抑制剂引起的不良事件，尤其是在长期服用的患者和高危人群中。因此，我们认为西地那非是目前治疗ED的已经证实的最安全与有效的PDE5抑制剂。

　　(黄海  中山大学附属第二医院泌尿外科  510120)