三种治疗幽门螺杆菌感染方案的成本-效果分析

　　【摘要】 目的  分析三种治疗幽门螺杆菌感染方案的经济效果。 方法  选择136例经证实为Hp感染者随机分为3组（A、B、C），分别给予A组:阿莫西林+奥美拉唑+替硝唑;B组:克拉霉素+奥美拉唑+替硝唑;C组:阿奇霉素+奥美拉唑+替硝唑;并运用药物经济学的成本-效果分析进行评价。 结果  A、B、C三种方案中，Hp根治率分别为77.8%、95.6%、91.1%。 结论  B组为最佳方案。      

　　【关键词】  幽门螺杆菌;成本-效果分析;药物经济学

　　幽门螺杆菌（Hp）是导致消化性溃疡的主要因素之一，不根除Hp就不能彻底治愈消化性溃疡。临床研究表明，Hp感染的消化性溃疡，联合用药较单用疗效更佳，而且长疗程并不能提高清除率和降低复发率 ［1］ 。本文通过回顾性调查分析了我院近年根除Hp方案，对其进行成本-效果分析，寻找一种费用较低，效果显著的治疗方案，以减轻患者经济负担，为临床合理用药提供参考。

　　1 资料与方法    

　　1.1 一般资料 选择经胃镜确诊及尿素酶法测定证实为Hp感染的消化性溃疡患者136例，男89例，女47例;年龄（42±6）岁，其中胃溃疡60例，十二指肠溃疡66例，复合溃疡10例。将患者随机分3组，A组45例，B组46例，C组45例。   

　　1.2 治疗方案 A组:阿莫西林胶囊（250mg×24粒，13.5元/盒，山东淄博新达制药有限公司）0.5g，Bid+奥美拉唑肠溶片（10mg×28片，82.9元/盒，鲁南制药股份有限公司）20mg，Bid+替硝唑片（0.5g×8片，15.22元/盒，浙江可立思安制药有限公司）500mg，Bid;B组:克拉霉素片（0.25g×4片，29.5元/盒，江苏恒瑞医药股份有限公司）0.25g，Bid+奥美拉唑（同上）20mg，Bid+替硝唑（同上）500mg，Bid;C组:阿奇霉素（0.25g×6粒，53.62元/盒，北京太洋药业有限公司）0.5g，qd+奥美拉唑（同上）20mg，Bid+替硝唑（同上）500mg，Bid。疗程均为1周，治疗期间均停用其它胃药和抗菌药。   

　　1.3 疗效评定 停药4周后复查胃镜和快速尿素酶试验。血清Hp-抗体检查为Hp阴性者，诊断Hp根除。

　　2 结果    

　　2.1 三种治疗Hp方案结果 三种治疗Hp方案结果和不良反应见表1。Hp根除C组与A组、B组差异无显著性，A组与B组差异有显著性。

　　表1 三种治疗方案根除Hp结果及不良反应比较（略）   

　　2.2 不良反应 A组发生恶心2例，腹痛腹泻1例;B组发生恶心1例，呕吐2例;C组恶心2例，呕吐2例。三组的不良反应均较轻，不影响治疗，差异无显著性。

　　 3 成本-效果分析    

　　3.1 成本的确定 成本是根据某一治疗方案所消耗的有关资源价值的总和，用货币单位（元）表示，包括治疗费、检查费、给药费、时间费等。因本文中接受治疗的患者均为门诊患者，且均为口服给药，检查费相同，故只计算药物费用。均按2003年7月价格计算。A组为125.11元，B组为212.79元，C组为234.65元。   

　　3.2 效果的确定 效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床效果，以某一特定的临床治疗目的为衡量指标。本文以Hp根治结果为衡量指标。   

　　3.3 成本-效果分析（CEA） CEA的目的在于平衡成本的效果，在两者之间找一个最佳点;采用单位效果所花费的成本或每一货币单位所产生的效果来表示（C/E） ［2］ 。当对不同的治疗方案进行分析比较时，有的方案可能花费的成本很高，且产生的效果也很好，这就应考虑每增加一个效果单位所需花费的成本。即增长的成本-效果比（ΔC/ΔE），它代表一个方案的成本-效果与另一个方案比较而得到的结果。因此，将三种治疗方案按成本由低到高排列，以最低成本（A组）为参照，其它两种方案与之比较得到（ΔC/ΔE），（ΔC/ΔE）比值越低，表明增加一个效果单位所需追加费用越低，该方案实施意义越大。结果见表2。    

　　表2 三种治疗方案的成本-效果分析（略）

　　3.4 敏感度分析 敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度，随着医疗改革的实施，药品价格下调已成必然。根据近年药价的变化趋势，阿莫西林、替硝唑的价格变化不大，而奥美拉唑、克拉霉素、阿奇霉素有下调趋势，假设奥美拉唑、克拉霉素、阿奇霉素价值下调20%，经计算三种方案的敏感度分析结果见表3。    

　　表3 三种治疗方案敏感度分析（略）

　　4 讨论    

　　克拉霉素属新一代大环内酯类药物，是已知抗菌药中对Hp作用最强药物之一，而且在酸性条件下仍保持很高活性，奥美拉唑与克拉霉素合用，可增加克拉霉素在胃内浓度，因而两者合用在根治Hp时发挥重要作用。   

　　随着甲硝唑的广泛应用，对其耐药的Hp菌株不断增加，所以我院用替硝唑代替甲硝唑。阿莫西林近几年的耐药Hp菌株也有增加的趋势，因而A组的根治率较低。     

　　由表1可知治疗后Hp根治率，C组与A组，B组无显著性差异（P>0.05），A组与B组差异有显著性（P<0.05）。从表2可知，根治率每增加1个百分点，B组为4.93元，C组为8.24元，A组虽花费少，但根治率较低。从表3可知，3种方案参数波动影响不大。综上所述，B组为最佳治疗方案。可供临床用药参考。    

　　【参考文献】    

　　1 陈吉生.消化性溃疡治疗与药物经济学分析.中国医院药学杂志，1999，19（1）:214.   

　　2 林辉龙.成本-效果分析应用于3种根除幽门螺杆菌的治疗方案.中国新药与临床杂志，1999，18（5）:323.    

　　作者单位:

　　1　264000山东烟台，烟台毓璜顶医院临床药学室   

　　2　264000山东烟台，烟台芝罘区肺科医院药房

　　（编辑:李 弋）