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【摘要】 ［目的］观察颈痛平治疗神经根型颈椎病的临床疗效和安全性。［方法］开放性临床对照试验。选择神经根型颈椎病患者80例，分为治疗组和对照组。治疗组采用颈痛平治疗，对照组采用颈复康颗粒治疗。分别在治疗后第3周复查，评价两组治疗前后的临床疗效和安全性。［结果］治疗3周后两组疾病疗效比较：治疗组总有效率为86.5％(32／37)，对照组总有效率为68.6％(24／35)，两组比较有统计学差异(P<0.05)；两组症候疗效比较：治疗组有效率为89.2％(33／37)，对照组有效率为80.0％(27／35)，两组比较无显著性差异(P>0.05)；两组分别进行治疗前后症候积分比较，均有显著性差异(P<0.05)，但两组治疗前后差值比较，无显著性差异(P>0.05)。［结论］颈痛平治疗神经根型颈椎病在疾病疗效方面明显优于颈复康；在改善中医症候方面两种药物均有明显疗效，且疗效相当；在安全性方面两种药物均无明显不良反应。颈痛平是值得临床推广的治疗神经根型颈椎病的有效药物。
【关键词】 颈痛平； 颈椎病； 神经根型； 中医治疗
Clinical study of Jingtongping pills in treating the cervical spondylotic radiculopathy∥SHEN Hong-bo，BAI Yun-jing.the Third Hospital of Peking University,Beijing，100083,China
Abstract：［Objective］To observe and evaluate the clinical effect of Jingtongping pills on the cervical spondylotic radiculopathy(CSR).［Method］Eighty patients with CSR were assigned into two groups，40 patients were treated with Jingtongping pills(as therapeutic group)and the others were treated with Jingfukang(as control group).The clinical curative effect and adverse effect were evaluated at the end of 3 weeks.［Result］There was statistical difference between two groups when effective powers assessed with disease curative effect standard (P＜0.05). There was no statistical difference between two groups when effective powers assessed with syndromes(P＞0.05). There was no adverse reactions founded in two groups.［Conclusion］Jingtongping pills has a certain therapeutic value for CSR.
Key words：Jingtongping pills; cervical disease; spondylotic radiculopathy; TCM therapy.
颈椎病是严重的颈椎退变性疾病〔1〕，神经根型颈椎病(cervical spondylotic radiculopathy，CSR)是指由于颈椎退变，神经根受压迫等因素导致其支配区域出现一定程度的疼痛、麻木、感觉缺失和反射改变，其主要症状为根性痛。神经根型是颈椎病的主要类型，约占60％。颈椎病是临床常见病、多发病，针对颈椎病患者逐年上升的趋势，国内有关单位非常重视对颈椎病治疗的研究。颈痛平(批准文号：京药制字Z20053542)为北京大学第三医院根据该院杨克勤教授多年临床研究的结果研制的中药制剂，主要应用于椎动脉型及交感型颈椎病，经20多年临床应用，证明疗效可靠，得到了广大患者的认可，已经成为北京大学第三医院治疗颈椎病不可或缺的药物之一。近年来作者应用颈痛平治疗神经根型颈椎病收到良好的效果。为了观察颈痛平治疗神经根型颈椎病的临床疗效，作者于2005年7月～2007年9月采用颈痛平与颈复康作对照，进行了临床对照观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 纳入病例标准
①符合西医神经根型颈椎病和以神经根型为主的混合型颈椎病诊断标准〔1〕；②年龄18～65岁；③试验前2周内未接受同类药品治疗者。
1.2 排除病例标准
有下列情况之一者不予入选：①非颈椎退行性病变所致的以上肢疼痛为主的疾患，如胸出口综合征、网球肘、腕管综合征、肩周炎等；②合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；③有药物过敏史；④妊娠或哺乳期妇女。
1.3 一般资料
所有入组病例均为北京大学第三医院、北京军区总医院自2005年7月至2007年9月间门诊或住院的患者。入组病例共80例，其中治疗组(颈痛平组)40例，男24例，女16例；年龄18～65岁；病程最短14天，最长15年。对照组(颈复康组)40例，男21例，女19例；年龄19～64岁；病程最短12天，最长13年。两组性别、年龄、病程情况比较，无统计学差异(P>0.05)，具有临床可比性。
1.4 治疗方法
开放性临床对照试验。将符合纳入标准的受试者按1∶1的比例分配到治疗组或对照组。疗程3周。试验组给予颈痛平5片每日三次，对照组颈复康颗粒5克每日三次。疗程21天。
1.5 观察指标
1.5.1 疗效性指标，症状：颈痛、上肢疼痛、麻木等；体征：压痛、肌力、肌张力、神经反射试验，病理反射试验，旋颈试验，压顶试验，臂丛牵拉试验等。症候积分标准参照《中药新药治疗颈椎病的临床研究指导原则》〔1〕拟定，按无、轻、中、重不同分别计为0、2、4、6分。
1.5.2 安全性指标：包括一般体检项目、血、尿、便常规、肝、肾功能和心电图检查等，观察患者在治疗期间出现的不良反应，并分析其与观察药物的相关性。
1.6 统计学处理
应用SPSS13.0软件进行统计分析。计数资料的比较采用x2检验；等级资料用秩和检验等非参数检验；计量资料使用x±s进行统计描述，计量资料的比较采用t检验。
2 结果
2.1 疗效评定标准
2.1.1 疾病疗效判定标准〔2〕，临床痊愈：疼痛、麻木等症状、体征积分减少≥95％；显效：疼痛、麻木等症状、体征积分减少≥70％，<95％；有效：疼痛、麻木等症状、体征积分减少≥30％，<70％；无效：疼痛、麻木等症状、体征积分减少不足30％。
2.1.2 症候疗效判定标准〔2〕，临床控制：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95％；显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70％＜95%；有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30％＜70%；无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30％。
注：计算公式(尼莫地平法)为：［(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分］×100％。
2.2 治疗结果
实际入选病例共80例，其中失访病例3例，5例因违反治疗方案加用其他影响疗效的药物而被剔除。完成试验的有效病例共72例，病例剔除率为3.8％，失访率为6.3％。
2.2.1 两组性别、年龄、病程等基线资料比较(表1)表1两组性别、年龄、病程等基线资料比较（略） 注：两组各项指标比较p>0.05
2.2.2 疾病疗效评价
治疗3周后对两组患者进行疾病疗效评价，经秩和检验，治疗组明显优于对照组，两组间差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。表2 两组疾病疗效比较（略）
2.2.3 症候疗效评价
治疗3周后对两组患者进行症候疗效评价，经秩和检验，
两组比较无统计学意义(P>0.05)。见表3、4表3两组症候疗效比较（略） 表4两组治疗前后症候总积分情况比较（略） 注：两组治疗前后症候积分差值比较p=0.074>0.05。
2.2.4 两组治疗前后症候总积分情况比较
2.2.5 安全性评价
通过对72例神经根型颈椎病和以神经根型为主的混合型颈椎病患者安全性指标的观察，未见有明显的不良反应，没有皮疹及精神、神经系统的病变出现；肝、肾功能，血、尿、便常规检测以及心电图检查等指标均在正常范围内，安全可靠。
2.2.6 典型病例
女，45岁，主因颈部疼痛伴左上肢麻木2个月就诊，2006年8月始无明显诱因出现颈项部疼痛、左上肢麻木，间断行理疗及针灸等治疗，病情时轻时重。就诊时颈部活动轻度受限，左上肢内侧、无名指及小鱼际麻木。查体：颈部活动前屈后伸：30-0-30°，左右侧屈：40-0-40°，左右旋转：55-0-55°；C6～T1左侧压痛，双侧臂丛牵拉试验阳性，压顶试验阳性，小指及无名指感觉迟钝，Hoffmann征阴性。X线表现：颈椎屈度变直，C6、7、T1骨质增生，C6、7、C7～T1椎间隙变窄，左侧椎间孔变小。诊断：颈椎病(神经根型)。给予颈痛平5片每日3次治疗，3周后复诊，颈部疼痛消失，上肢及手指麻木消失。颈部前屈后伸：40-0-40°，左右侧屈：40-0-40°，左右旋转：60-0-60°；C6～T1左侧压痛轻微，压顶试验阴性，臂丛牵拉试验阴性，病情好转。嘱继续服颈痛平2周，巩固疗效。
3 讨 论
神经根型颈椎病在颈椎病各型中发病率最高，中医辨证神经根型颈椎病，属于“血瘀”之范畴〔3〕，外因多为感受风、寒、湿邪，闭阻经脉，内因多为强劳伤肾，精气亏虚，筋脉失于润养，气血运行受阻，不通则痛。治疗多用散风祛湿、活血化瘀、和营通阳等方法，从而起到促进气血循环、疏通经络、强壮筋骨、消炎止痛的作用，以缓解颈椎病的症状以至使颈椎病得到痊愈。
颈痛平由丹参、葛根、当归、川芎、桃仁、红花等组成，葛根味甘、辛，性平，入胃、脾经。本品轻扬升发，既能发表解肌，又能疏通足太阳膀胱经的经气、改善脑血循环及外周血液循环，而治头晕、项背强痛、肢体麻木等症。实验证明葛根能扩张血管，改善循环和缓解肌肉痉挛等作用。丹参味苦色赤，性平而降，入走血分，善活血化痰、行血止痛，为活血化瘀之要药。药理研究证明本品能够扩张外周血管，改善微循环，抑制炎性反应等作用。两药合用，活血解肌，可有效解除项强及肢体麻痛等症状，配伍当归、桃仁、红花加强活血破瘀之功效，另外，葛根轻扬升散可引导诸药直达病所，共奏活血化瘀、解肌止痛之功。神经根型颈椎病由于神经根受压而出现水肿充血，局部循环障碍，颈痛平可能通过改善局部血液循环，有效解除局部水肿充血，从而解除神经根的压迫和炎性物质对神经根的刺激而使症状缓解。本项研究证实颈痛平是治疗神经根型颈椎病的有效方药，值得临床推广应用。
【参考文献】
〔1〕 贾连顺.颈椎病研究的现状进展和展望［J］.中国矫形外科杂志，2001，8：733-734.
〔2〕 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社.2002，115-119.
〔3〕 陈君生，张继东，葛孚章，等.颈康饮治疗神经根型颈椎病的临床研究［J］.中国矫形外科杂志，2006，14：1304-1306.
作者单位：北京大学第三医院，北京 100083