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Zong Gangjun
Cardiovescular Department of the101th Hospital，PLA，Wuxi，Jiangsu214044.
【Abstract】 Objective To evaluate the clinical effect of Xuesaitong Injection on unstable Angina Pectoris.Methods Forty-eight cases of unstable angina pectoris were randomly and averagely divided into xuesaitong injecˉtion treatment group（group A）and routine treatment group（group B）.The levels of serum plasminogen activator and plasminogen activator inhibitor（PAI），soluble intercellular adhesion molecule-1（SICAM-1）and C-reactive proˉtein（CRP）were observed after two weeks treatment in two groups.Results The results showed that the total effective rate was significantly higher in xuesaitong injection treatment group than in control group.The indexes of PAI were lower.and the indexes of tPA were hand PAI of the routing treatment group have no significant changes after treatment.The levels of SICAM-1，CRP were lower injection treatment group than those in control grou
p.Conclusion It indicates that xuesaitong injection is an effective drug for UAP，and it obviously improves fibrinolytic activity and relieves inflammatory reaction.So the reoccurance rate of CA incident declined.
Key words unstable angina pectoris xuesaitong injection fibrinolysis inflammatory reaction
不稳定型心绞痛（UAP）是介于稳定型心绞痛（SAP）和急性心肌梗死（
AMI）之间的一种不稳定的临床状态，可迅速进展为AMI甚至猝死。近年来，越来越多证据表明，冠脉内的高凝状态、炎性细胞的浸润直接导致了斑块破裂和血栓形成，是发生冠状动脉事件的重要原因 ［1］ 。目前，人们常用比较公认的血浆中纤溶酶原激活物（tPA）及抑制物（PAI）指标来反映纤溶水平，用可溶性细胞间粘附分子-1（SICAM-1）、C-反应蛋白（CRP）来反映炎性细胞的浸润。本研究选取我院2003年8月～2004年3月间收治的48例UAP患者，随机分为血塞通注射液治疗组（A组）和常规治疗组（B组），观察血塞通注射液的疗效，及其对血浆中tPA、PAI、SICAM-1和CRP水平的影响。观察血塞通注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效。
1临床资料
本组48例中，男27例，女21例，年龄50～74岁，平均（62.22±7.11）岁。以发作性胸痛为主要临床表现，符合1979年国际心脏病学会和世界卫生组织制定的”缺血性心肌病的命名及诊断标准”中冠心病心绞痛的诊断，部分患者经冠脉造影确诊。其中初发劳力型心绞痛15例，恶化劳力型心绞痛33例。上述病例入选前48h内均有1次以上心作者单位:214044江苏无锡解放军第101医院心内科 绞痛发作，发作时心电图呈缺血性ST段压低≥0.1mV，或原有T波倒置假性正常化。随机分为血塞通注射液（昆明兴中制药生产）治疗组（A组）24例、常规治疗组（B组）24例。两组年龄、性别、血糖、血脂、肝功能、肾功能、电解质等一般临床资料差异无显著性。以上研究对象均符合下列条件:（1）除外感染性疾病、免疫性疾病、周围血管病、肿瘤、凝血功能障碍;（2）无肝肾疾患，未应用免疫抑制剂及近3个月内无创伤、手术史;（3）糖尿病者除外。
2 方法
2.1 给药方法 常规治疗组:卧床休息、吸氧、镇静、止痛、保持大便通畅，给予阿司匹林、硝酸甘油、倍他乐克等药物，高血压者给予卡托普利控制血压。血塞通注射液治疗组:在常规治疗的基础上，加用血塞通注射液750mg置于5%葡萄糖溶液250ml内静脉滴注，每日1次，连用14d。两组患者心绞痛发作时，即予舌下含服硝酸甘油，次数不限。
2.2 血清学指标检测方法 2组于治疗前，及治疗14d后各采血1次。（1）tPA、PAI活性测定（试剂盒由上海太阳生物医学有限公司提供）;（2）SICAM-1测定:采用ELISA法（试剂盒由深圳晶美生物工程公司提供）;（3）其它生化指标的测定:CRP、肝功能、肾功能以及血糖、血脂情况，由我院检验科用全自动生化分析仪器测定。
2.3 观察指标 （1）每天记录心绞痛发作频率、程度、持续时间、硝酸甘油消耗量，以及血压、心率。（2）治疗前后作ECG检查。（3）观察不良反应。
2.4 统计学方法 实验数据采用SPSS11.0软件统计分析，各组间比较采用方差分析，治疗前后比较用配对t检验，计数资料以率表示，率之间比较用χ 2 检验。P<0.05有统计学意义。
3 结果
3.1 疗效标准 按照1980年广州第一届全国内科学术会议制定的“冠心病疗效标准”评定。（1）症状疗效标准。显效:心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上，劳累程度不引起心绞痛;有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少50%～79%;无效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不及50%;加重:心绞痛发作频率、程度及持续时间加重，硝酸甘油消耗量增加。（2）心电图疗效标准。显效:静息心电图恢复正常;改善:静息心电图缺血性ST段下降，治疗后回升1.5mV以上，或主要导联T波倒置变浅达50%以上，或T波由平坦转直立;无改变:静息心电图与治疗前基本相同;加重:静息心电图ST段较治疗前下降>0.5mV，主要T波加深>50%或直立T波变为平坦，或平坦T波转为倒置。
3.2 临床疗效 A组:显效率为70.8%，有效率16.6%，无效率12.5%，加重率0，总有效率87.5%。B组:显效率为 54.2%，有效率20.8%，无效率25.0%，加重率0，总有效率75.0%;共有4例患者出现搏动性头痛，程度不剧，继续治疗能耐受，其他病例均无不良反应。见表1，A组的临床疗效显著高于B组，差异有显著性（P<0.05）。
表1 两组临床疗效比较 (略)
3.3 两组心电图疗效比较 A组:显效率为41.7%，有效率33.3%，无效率25%，加重率0，总有效率75.0%。B组:显效率为33.3%，有效率29.2%，无效率37.5%，加重率0，总有效率62.5%。见表2，A组的心电图疗效显著高于B组，差异有显著性（P<0.05）。
表2 两组心电图疗效比较(略)
3.4 实验室指标观察 治疗前后肝、肾功能，血糖，血脂等指标观察见表3，A、B两组治疗前后差异无显著性（P>0.05）。
表3 两组患者治疗前后各项指标比较 （略）
3.5 tPA、PAI、SICAM-1、CRP水平的观察 见表4，A组tPA治疗后有明显的升高，PAI有明显的降低，差异有非常显著性（P<0.01）;而B组tPA、PAI治疗前后无明显的变化。A、B组的SICAM-1、CRP治疗前后有明显的降低，A组降低的幅度与B组相比较，差异有非常显著性（P<0.01）。
表4 两组治疗前后tPA、PAI、SICAM-1、CRP比较 （略）
注:与治疗前相比较 △△ P<0.01，与常规治疗组相比较 ˇˇ P<0.01
4 结论
近来研究发现大量炎性细胞的浸润直接导致了斑块破裂和血栓的形成 ［2］ 。tPA及其抑制物PAI是调节纤溶系统生理功能的一对关键物质，前者可特异性地激活血栓中的纤溶酶原，使其形成纤溶酶，水解血栓中的纤维蛋白而使血栓溶解;后者通过与tPA形成1∶1复合物而使tPA迅速失去活性，导致纤维蛋白清除减少，引起纤维蛋白沉积。本研究发现经血塞通注射液治疗后，血浆tA升高，PAI降低，而常规治疗组无明显的变化，进一步证明血塞通具有降低血粘度， 改善微循环的作用。
最近，有学者发现SICAM-1具有调节细胞间免疫粘附和启动免疫反应的功能，可加强巨噬细胞、T淋巴细胞和肥大细胞与血管内皮的粘附性，促进炎性反应的发生，而CRP是炎症急性期反应的标志。可见，SICAM-1和CRP作为参与炎性级联放大反应的重要，它们的升高可加重炎性反应，使斑块不稳定，同时活化血小板，促使血栓形成。故有文献把包括SICAM-1和CRP在内的诸多炎性相关因子作为预测斑块破裂的血清学指标 ［3］ 。本研究显示:经血塞通注射液治疗后，血浆SICAM-1和CRP水平明显降低，临床疗效明显，病情趋于稳定，从而证明了血塞通具有抑制炎症反应，稳定斑块的作用。
血塞通注射液的有效成分为三七总皂甙 ［4］ ，通过本研究证实其能降低血液粘度，改善微循环，抑制炎症反应，稳定斑块，降低冠脉事件的再发生率。笔者认为，血塞通注射液是治疗UAP患者可靠的中成药，疗效显著，其能有效的防止急性冠脉事件的发生。
参考文献
1 Ross A.Atherosclerosis:An inflammatory disease.N Engl J Med，1999， 340:115-126.
2 Strauss BH，Lau HK，Bowman KA，et a1.Plasma urokinase antigen and plasmino
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irculation，1999，100:1616-1619.
3 车少敏.不稳定性冠脉粥样硬化斑块内炎性反应的病理生理学机制.心血管病学进展，2002，23（3）:154-158.
4 曹康裕，王左，刘黎.血塞通注射液对慢性肺心病急性加重期肺动脉高压、血液高凝状态的影响.中国中医急症，2003，12（3）:229-230.
（收稿日期:2004-06-15） （编辑李 木）
作者单位:214044江苏无锡解放军第101医院心内科