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［摘要］ 目的 评价肾康灌肠液保留灌肠治疗慢性肾功能衰竭（CRF）的临床疗效。方法 根据陈灏珠主编《实用内科学》CRF诊断标准，采用随机、对照、单盲的研究方法，80例随机分为两组，每组各40例。A组采用常规治疗；B组采用常规治疗+肾康灌肠液保留灌肠。分别观察病人治疗前、后的临床症状积分、肾功能指标、血浆内皮素（ET）、心钠素（ANP）的变化情况。结果 B组显效10例，有效27例，无效3例，总有效率92.5%；A组显效2例，有效25例，无效13例，总有效率67.5%；B组BUN、Scr、ET、ANP降低明显高于A组，提高血红蛋白、红细胞作用也明显优于对照组，差异有显著性意义（P＜0.05）。结论 肾康灌肠液保留灌肠治疗早期慢性肾衰效果较理想，能缓解病情，改善症状，其作用机制是多途径、多方面的。
［关键词］ 肾康灌肠液；慢性肾功能衰竭；灌肠
Effects of Shenkang Guanchangye on plasma endothelin and atriopeptin in patients with chronic renal failure
ZHANG Shi-ming,WANG Wen-feng,CHEN Tong-wen,et al.Zhuhai Hospital,Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine,Zhuhai 519015,China
慢性肾功能衰竭（CRF）是多种肾脏疾病失治、误治或自然发展转归而导致的严重病症。现代医学多采用血液透析、腹膜透析及肾移植手术，虽可使部分患者的病情暂时减轻和少数患者完全缓解，但由于费用昂贵，且有毒副作用，移植肾存活时间及来源有限，因此如何对CRF进行早期防治，并延缓CRF的病情进展，降低尿毒症的发生率，已成为各国学术界十分关注的一个问题，也是广大肾内科医师共同研究的重大课题。笔者通过长期的临床实践观察，运用中药保留灌肠对延缓慢性肾功能衰竭进展疗效颇为满意。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例纳入标准 （1）诊断标准：按《实用内科学》CRF诊断标准确诊。（2）纳入标准：①由各种原发或继发的肾脏疾患导致的慢性肾衰，血肌酐（Scr）132.6~707.2 μmol/L，性别不限。总观察病例80例。②在我院门诊长期随诊，不再服用其他中药。（3）排除标准：①严重的心功能不全、尿路梗阻、低血容量等肾前性、肾后性因素所致的肾功能不全患者；②急性肾炎、肾病综合征等造成的可逆性肾功能不全；③合并肿瘤；④严重营养不良；⑤恶性高血压患者。
1.2 病情评分标准 观察比较三组治疗前后症状积分变化（参照《中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则》［1］的相关内容制定评分标准）。观察症状包括：疲乏无力、面浮肢肿，腰酸腿痛、夜尿增多、舌质舌苔、脉象。分轻度（+）1分，中度（++）2分，重度（+++）3分，症状消失记0分。
1.3 一般资料 观察病例共80例，随机分为两组，每组40例。A组：常规治疗。B组：常规治疗+肾康灌肠液保留灌肠。A组40例，男22，女18例；年龄18~71岁；平均病程3.65年；原发病因：慢性肾炎22例，高血压肾病8例，糖尿病肾病7例，多囊肾2例，慢性肾盂肾炎1例；B组40例，男16，女24例；年龄19~69岁；平均病程3.65年；原发病因：慢性肾炎21例，高血压肾病8例，糖尿病肾病9例，多囊肾1例，慢性肾盂肾炎1例。三组病人的性别、年龄、原发病相近，具有可比性。
1.4 治疗方法
1.4.1 常规治疗组（A组） 在控制治疗原发病基础上，保证适当的休息，避免劳累，避免使用对肾脏有毒性的药物；预防感染；保证足够的热量摄入，优质低蛋白低盐饮食，当肾小球滤过率（GFR）＜55 ml/min时，蛋白质摄入按每日0.6 g/kg；当GFR＜25 ml/min时，蛋白质摄入应＜0.6 g/kg；控制系统高血压的治疗，保持水、电解质、酸碱平衡。根据不同情况常规治疗原发病，采用优质蛋白、低磷、高热量饮食，血压高者控制血压在正常水平，并注意纠正水、电解质紊乱和防治酸中毒等对症处理。
1.4.2 常规治疗+肾康灌肠液保留灌肠组（B组） 在上述A组常规治疗基础上加入大黄灌肠液保留灌肠，具体操作方法为：（1）嘱患者首先排空大便，睡前执行，灌肠时采用左侧卧位。（2）肛管插管深度为20~30 cm，用一次性16号肛管。（3）取大黄灌肠液200 ml，泡在温水中待温度为38 ℃，用一次性灌肠袋缓慢滴入，以30 min滴完为宜。（4）每天1次，每次保留60~120 min，每灌5天休息1天，20天为一疗程。共观察3个疗程。肾康灌肠液基本药物组成：生大黄30 g，生牡蛎30 g，蒲公英30 g，丹参30 g，杜仲15 g，北芪30 g，六月雪30 g，当归15 g，白花蛇舌草30 g。
1.4.3 检测项目及方法 治疗前后分别取血测定血清血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、血红蛋白（Hb）、红细胞（RBC）、血细胞比容（HCT）、血浆内皮素（ET）、心钠素（ANP）。ET、ANP采用放免法测定，SN-695型智能放免γ测量仪测定，由天津九鼎医学生物工程有限公司提供试剂盒。其余项目由我院检验科测定。所有实验严格按照操作说明书进行。
1.5 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［1］治疗尿毒症的疗效标准。显效：治疗后自觉症状消失，Scr较治疗前下降30 μmol/L；有效：治疗后自觉症状基本消失，Scr较治疗前下降30 μmol/L，无效：经治疗后症状无好转或加重，肾功能检查无改变或较前恶化。
1.6 统计学方法 数据用（x±s）表示，计数资料比较用χ2检验，计量资料比较用t检验。
2 结果
2.1 两组治疗结果比较 见表1。 表1 临床疗效统计结果注：两组经统计学处理，差异有显著性（P＜0.05）
2.2 I-PSS与QOL治疗前后分析 见表2。表2 I-PSS与QOL治疗前后比较注：自身治疗前后比较，*P＜0.01；与治疗1个疗程后比较，△P＜0.05。表明治疗后，两组均有显著改善，且随着治疗时间延长，疗效更加显著
2.3 治疗前后血Scr、BUN、Hb、RBC、HCT、ET、ANP值比较 见表3。表3 治疗前后血Scr、BUN、Hb、RBC、HCT、ET、ANP值比较注：与治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。治疗组能明显降低血Scr、BUN、ET、ANP，与对照组治疗后比较，差异均有显著性（P＜0.05）；治疗组能明显提高血Hb、RBC、HCT，与对照组治疗后比较，差异均有显著性（P＜0.05）
3 讨论
慢性肾功能衰竭（肾衰）属于中医“水肿”、“关格”、“肾虚”、“肾风”、“癃闭”、“溺毒”等的范畴。多数医家认为，慢性肾衰是属于正虚邪实证，对其辨证，其正虚为脏腑气血虚弱，尤以脾肾虚衰为主，其邪实指湿浊邪毒壅阻。病变初期，正虚为主，邪浊不很严重；病变中期，正气渐甚，但邪浊内壅渐重；病变后期，脾肾更亏，而湿浊、瘀血阻塞更为突出。根据中医理论，慢性肾衰是一个正气渐损、邪毒渐盛，正邪相争、邪盛正虚以及邪毒内盛、正气衰竭的病理过程［2］。
本研究以中药灌肠液保留灌肠，方中北芪、杜仲益气补肾，当归、丹参活血化瘀，生大黄、生牡蛎、六月雪、白花蛇舌草、蒲公英通腑泄浊，众药相配，共奏益气补肾、活血化瘀、通腑泄浊之功。其中大黄是公认治疗CRF最有效的药物，其通腑泄浊作用能降低BUN、Cr，改善CRF的氮质血症，抑制氧自由基，影响残余肾组织的代谢性肥大。黄芪调节免疫系统，使肝脏的蛋白合成能力增强，改善肾衰患者负氮平衡，还可使细胞出现代谢增强，增强造血系统功能。丹参可改善血流动力学，增加尿中Cr、BUN排泄。
本研究结果显示，中药肾康灌肠液保留灌肠对降低BUN、Cr明显优于对照组，提高血红蛋白、红细胞作用也优于对照组。近年来，不少临床报道表明，中药保留灌肠能缓解肾功能的病情，改善症状，提高生存质量和延长生存时间。这可能与灌肠后经药物作用将毒物从肠道排泄出去，可降低血中氮质等有害物质有关，从某种意义上说也是一种类似透析的方法。因此，中药肾康灌肠液保留灌肠能有效增强肾脏滤过功能，既能祛瘀以延缓肾单位纤维化，又能增加肾毒素的排泄途径。本研究结果还显示，中药保留灌肠对降低ET、ANP明显优于对照组，提示肾康灌肠液中存在降低血浆ET、ANP的有效成分，可能是通过改善肾组织的缺血、缺氧，重建内皮细胞，抑制ET分泌，从而增加肾小球滤过率，改善肾功能，阻断恶性循环。而对ANP的调节则可能是一方面增加肾小球的滤过率，使ANP的排泄增加或使其降解作用加强；另一方面是通过是通过其滋肾益气、活血化瘀、解毒降浊的作用，增强利水、利钠的作用，降低血容量，抑制心房释放ANP。因此，中药肾康灌肠液保留灌肠对改善CRF患者肾功能作用是多方面的，值得进一步研究和临床推广。
［参考文献］
1 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第一辑.1993.
2 沈庆法.慢性肾功能衰竭的中医认识和临床研究.上海中医药杂志，2000，42-44.
*基金项目：2003年广东省中医药管理局立项课题（项目编号：103149）
作者单位： 519015 广东珠海，广东省中医院珠海医院
（编辑：陆 淼）