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【摘要】 目的 观察苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊序贯治疗慢性乙型肝炎的临床效果。方法 慢性乙型肝炎93例，随机分成苦参素组44例，干扰素组49例;苦参素组:苦参素葡萄糖注射液（600mg/100ml），静脉滴注，600mg/d，1个月后改为苦参素胶囊（100mg/粒），200mg，每日2次，服用3个月;干扰素组:干扰素α-2b300万U，肌肉注射，隔日一次，共6个月。两组均随访6个月。结果 治疗结束时外周血象和肝功能的变化，苦参素组治疗结束时血小板计数和白细胞计数均较治疗前明显升高，而干扰素组则较治疗前降低，尤以血小板降低明显;两组治疗后肝功能均明显恢复，球蛋白降低，两组之间差异无显著性。治疗结束后，随访6个月，干扰素组的HBeAg和HBV-DNA阴转率及完全应答发生率均低于苦参素组，但未显示出统计学差异。苦参组未发现明显不良反应，干扰素组主要有流感样症状（90%），乏力（58%）和白细胞降低（16%）。结论 根据苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊对慢性乙型肝炎病人随机对照实验结果显示，具有较好的改善临床症状和改善肝功能和抗乙肝病毒的作用。停药随访6个月有较持久的疗效，安全性好，尤其对于外周血白细胞和血小板减少者，可首选苦参素。
关键词 苦参素 干扰素 慢性乙型肝炎 效疗观察
苦参素是从天然植物苦豆子中提取的生物碱，其中氧化苦参碱即苦参素占98%以上，在动物实验中观察到其具有免疫调节作用，临床应用其升高白细胞的基础上，发现治疗乙型肝炎有一定疗效。我们应用苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊序贯治疗与干扰素进行随机对照，旨在进一步确定其治疗慢性乙型肝炎的临床应用价值。
1 资料与方法
1.1 病例选择 2002年1月～2004年2月，选择门诊和住院的慢性乙型肝炎病人93例，随机分为苦参素治疗组44例，干扰素α-2b治疗组49例。诊断符合1995年5月北京第五次全国传染病寄生虫学术会议《病毒性肝炎防治方案》标准，苦参素组:本组44例中男32例，女12例，平均年龄（34±10）岁，平均病程4.5年;干扰素组:本组49例中男35例，女14例，平均年龄（32±10）岁，平均病程4.3年。
1.2 治疗方法 苦参组:苦参素葡萄糖注射液（600mg/100ml），江苏连云港正大天晴制药有限公司生产，静脉滴注，600mg/d，1个月后改为苦参素胶囊（100mg/粒），江苏连云港正大天晴制药有限公司生产，200mg，每日3次，服3个月。干扰素组:干扰素α-2b300万U，肌肉注射，隔日1次，疗程6个月。
1.3 随访及疗效判断标准 分别于治疗结束时、结束后6个月复查血常规、肝功能、乙型肝炎病毒五项指标（ELISA法）和HBV-DNA（PCR法）。治疗结束后肝功能恢复正常和HBeAg或（和）HBV-DNA转阴者为完全应答，两项中有一项正常或转阴者不完全应答，治疗结束后6个月仍为完全应答者，判定为持续应答。
1.4 统计学方法 组间均数的比较采用t检验。
2 结果
2.1 治疗结束时外周血象和肝功能的变化 苦参素组治疗结束时，血小板计数和白细胞计数较治疗前明显升高，而干扰素组则较治疗前降低，尤以血小板降低明显;两组治疗后肝功能均明显恢复，球蛋白降低，两组之间差异无显著性（见表1）。
表1 慢性乙型肝炎患者治疗前后（结束时） 外周血象及肝功能变化 （略）
2.2 随访中两组病毒指标转换和疗效的比较 治疗结束后，随访6个月，干扰素组的HBeAg和HBV-DNA阴转率及完全应答和持续应答发生率均低于苦参素组，但未显示出统计学差异，P>0.05（见表2）。
表2 随访6个月病毒复制指标和疗效变化 （略）
2.3 不良反应 苦参素组未发现明显不良反应，干扰素组主要有流感样症状（90%）、乏力（58%）和白细胞降低（16%）。
3 讨论
本资料显示，苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊序贯治疗4个月，血小板数和白细胞数均比治疗前明显升高，而干扰素组则较治疗前降低;两组治疗后肝功能均明显恢复，球蛋白降低，两组之间差异无显著性。治疗结束后，随访6个月，苦参素组的HBeAg和HBV-DNA转阴率在50.0%～55.0%之间，其完全应答和持续应答发生率均比干扰素为高（无统计学差异）。
因此，根据苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊对慢性乙型肝炎随机对照实验结果显示，具有较好的改善临床症状和改善肝功能和抗乙肝病毒的作用。停药随访6个月有较持久的疗效，安全性好，尤其对于外周血白细胞和血小板减少者，可首选苦参素。
作者单位:1 261041山东省潍坊市人民医院传染科
2 山东省潍坊市奎文区妇幼保健院