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关键词 冠心病 心荣胶囊
The clinical analysis of Xinrong Jiaonang curing coronary heart disease
Yang Chun，Liu Ping，Cai Long
Jiangong Hospital of Jingmen，Hubei448000.
【Abstract】 Objective To observe the clinical curative effect and the change in ECG，blood pressure（BP），heart rate（HR）and hemorrheology of Xinrong Jiaonang curing coronary heart disease.Methods Ninty-sixe patients were randomly divided into two groups:Xinrong Jiaonang group（n=49）and control group（Betaloc，n=47）.The Xinrong Jiaonang group were given Xinrong Jiaonang21g thrice a day，the course of treatment was6weeks.It comˉpared with the control group cured withBetaloc.Results The toal effectiveness was91.84%in the treatment group but72.43%in the control group.The difference of the clinical curative effect in the two group was extremely notable（P<0.01），but the curative effect in ECG was notable（P<0.05）;The difference of ECG，blood pressure（BP），heart rate（HR），triglyceride（TG），total cholesterol（TC）and the parameters in hemorrheology was extremely notable or notable（P<0.05～0.01）before and after the treatment of Xinrong Jiaonang.Conclusion Xinrong Jiaonang is one of effective drugs in curing coronary heary disease and its clinical effectiveness is better extremely to Batalc.
Key words coronary heart disease Xinrong Jiaonang
心荣胶囊是西安交通大学根据中医基础理论并结合长期临床实践研究的用于治疗心脏病的新型中药制剂，具有助阳益气、滋阴荣心功效，能促进心肌代谢，保护和修复受损心肌，降低血液粘滞度、改善心肌血液循环、增强心功能、缓解临床症状。我院用心荣胶囊治疗冠心病（CHD）49例，取得良好临床效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 病例随机抽样分为两组，心荣胶囊治疗组49例，男26例，女23例，年龄46～82（58.22±10.26）岁，病程0.5～4（2.0±1.2）年;心绞痛34例，急性心肌梗死3例，陈旧性心肌梗死8例，其它型4例;其中心律不齐10例，心功能不全12例，高血压15例。倍他乐克（Betaloc）片剂对照组47例，男24例，女23例，年龄47～81（59.12±10.56）岁，病程0.5～3.5（2.1±1.1）年;心绞痛34例，急性心肌梗死3例，陈旧性心肌梗死7例，其它型3例;其中心律不齐8例，心功能不全10例，高血压13例。病例诊断均符合WHO冠心病诊断标准。两组病例用药前后均查血、尿、大便常规及肝肾功能，两组病例年龄、性别、病程及临床表现差异无显著性。
1.2 治疗方法 心荣胶囊治疗组:心荣胶囊（西安交通大学药业集团有限公司生产，国药准字Z20000045）口服，每日3次，每次21g，6周为1个疗程;倍他乐克片剂对照组:倍他乐克（江苏无锡阿斯利康制药有限公司生产，苏卫药准字1985第326201号）片剂口服，每日2次，每次12.5～25mg，6周为1个疗程。急性心肌梗死急性期均接受硝酸甘油治疗。
1.3 观测项目与方法 两组治疗前和治疗后均详细询问症状，测血压、心率、静息心电图，抽空腹静脉血及时检测血脂、血液粘滞度及血沉，查血、尿、大便常规及肝肾功能。观测项目所用试剂均为同一厂家供应，所用仪器均为同样连续应用仪器同一操作。TC、TG测定均用中生北控生物科技股份有限公司生产专用试剂、采用中华医学会检验学会推荐的TC测定酶法（CHOD-PAP法）及TG测定酶法（GPO-PAP法）测定，血粘度测定均用重庆市南方医疗设备公司生产的微流量-压力传感式全自动血液流变分析仪（South990型）。
1.4 统计学方法 所有资料均用Microsoft Excel建立数据库并进行数据分析，计数资料均采用χ 2 检验，计量参数均用ˉx±s表示，采用t检验。
2 结果
2.1 疗效判定标准 临床疗效均采用《中药新药临床研究指导原则》标准。显效:临床症状消失，心电图各导联S-T段、T波恢复正常或心电图明显改善（如T波由倒置变为直立等）。有效:症状改善1级或1级以上，心电图虽有改善但未达到标准，如下降的S-T段回升到0.05mV以上或抬高的S-T段下降0.05～0.01mV，T波由倒置变浅或低平，或由低平变直立;心电图虽无改善，但临床症状明显改善。无效:症状和心电图均无改善。
2.2 结果
2.2.1 临床总疗效 见表1。由表1可以看出，心荣胶囊治疗组49例，显效30例，有效15例，无效4例，总有效率91.84%;倍他乐克片剂对照组47例，显效15例，有效19例，无效13例，总有效率72.43%。两组疗效比较，心荣胶囊治疗组明显优于倍他乐克片剂对照组，经统计学处理，其差异有非常显著性（P<0.01）。
表1 心荣胶囊组与对照组疗效比较 例
注:经χ 2 检验χ 2 =10.20，P<0.01
2.2.2 心电图疗效 见表2。由表2可以看出，心荣胶囊治疗组49例，显效24例，有效16例，无效9例，总有效率81.63%;倍他乐克片剂对照组47例，显效12例，有效18 例，无效17例，总有效率63.83%。两组疗效比较，心荣胶囊治疗组优于倍他乐克片剂对照组，经统计学处理，其差异有显著性（P<0.05）。
表2 心荣胶囊组与对照组心电图疗效比较 例
注:经χ 2 检验χ 2 =6.54，P<0.05
2.2.3 对血压的影响 见表3。由表3可以看出，心荣胶囊治疗组与倍他乐克片剂对照组对血压均有一定影响，但倍他乐克片剂对照组下降明显。
2.2.4 对心率的影响 见表4。由表4可以看出，心荣胶囊治疗组与倍他乐克片剂对照组对心率均有一定影响，但倍他乐克片剂比对照组下降明显。
2.2.5 对血脂的影响 见表5。由表5可以看出，心荣胶囊治疗组治疗前后血脂比较差异有显著性，倍他乐克片剂对照组治疗前后血脂差异无显著性，两组治疗后比较差异有显著性。
2.2.6 对血液粘滞度的影响 见表6。由表6可以看出，心荣胶囊治疗组治疗前后血粘滞度比较差异有显著性，倍他乐克片剂对照组治疗前后血液粘滞度差异无显著性，两组治疗后比较差异有显著性。
表3 心荣胶囊治疗组与对照组对血压的影响
注: △ 与对照组治疗前比较P>0.05， □ 与对照组治疗后比较P<0.05，血压单位1mmHg=0.133kPa
表4 心荣胶囊治疗组与对照组对心率的影响
注: △与对照组治疗前比较P>0.05， □ 与对照组治疗后比较P<0.01
表5 心荣胶囊治疗组与对照组对血脂的影响
注: △ 与对照组治疗前比较P>0.05， □与对照组治疗后比较P<0.05
表6 心荣胶囊治疗组与对照组对血液粘滞度的影响
注: △ 与对照组治疗前比较P>0.05;与对照组治疗后比较 □ P<0.01， ★ P<0.05