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病毒性乙型肝炎是危害人群健康的严重疾病。据了解,目前全球有3亿5千万病毒携带者 [1] 。对于患肝炎的病人,目前全球尚无治疗此病的特效药 [2] 。而对于患肝炎病人的家属、朋友,是公认的高危人群(如新生儿,婴幼儿)应采用现在唯一效果明显的预防措施,就是接种乙肝疫苗。接种乙肝疫苗是预防和控制乙肝降低乙肝发病率的有效手段 [3] 。但注射乙肝疫苗后,也会对个别特异性机体产生一些副反应,如注射部位可能局部疼痛,但一般在24h内自动消失,不须特殊处理;另外有些特异性机体注射后可能会有中、低度发热不等,严重的病人可出现轻微皮疹 [3] 。此外,据了解,在完成3针疫苗后,有5%~10%的接种者不能产生足够的抗体或没有任何抗体。本文对乙肝疫苗接种不敏感的原因进行分析,目的是阐明其原因,为提高乙肝疫苗接种后的免疫效果提供依据。
1 对象与方法
1.1 研究对象
采用随机抽样的方法,以2003年6~12月我院预防接种门诊乙肝疫苗接种人群为调查对象,对进行过乙肝疫苗全程免疫接种的人群900人进行研究。
1.2 调查方法
制定统一表格,内容包括个人特征、饮食及卫生习惯、家庭成员患乙肝情况和接种疫苗情况等。
1.3 检测方法
所研究对象均采用静脉血,采用酶联免疫测定方法检测HBSAG、抗-HBS、HBEAG、抗-HBC,进行筛选,抗体阴性者再用固相放射免疫法检测,抗体滴度> 10MIU·ML确定为无抗体或弱抗。
1.4 统计学方法
将调查表的原始资料由EXCEL XP录入建立数据库,由SAS进行分析,将调查人群分为抗-HBS阳性和阴性两组,应用病例对照研究的方法进行单因素分析和多因素回归分析。结果见表1。
表1 有(无)抗体影响因素的单因素分析(略)
2 结果
2.1 接种乙肝疫苗后产生抗体情况
本次经乙肝疫苗全程免疫接种的有900例,抗-HBS阳性者729例,阳性率81%,抗-HBS阴性者171例,未产生抗体或微抗体者19%。
2.2 乙肝疫苗接种后有(无)抗体影响因素结果 见表1。是利用SAS统计软件,对所得资料采用χ 2 检验的方法统计分析的。
2.3 乙肝疫苗接种后有(无)抗体影响因素利用回归分析筛选结果 见表2。
表2 回归入选的各个变量(略)
3 讨论
本次调查无抗体产生率为19%。事实表明,接种乙肝疫苗后抗体产生不明显的原因很多,接种者年龄增大,接种部位错误,接种后无不适感都可以引起免疫应答不明显。另外与接种乙肝疫苗前感染和家用餐具消毒有一定关系。此外,药品储存不当导致药品质量下降等使得接种者免疫应答不明显。为了提高免疫效果,避免副反应发生,应该采取以下措施:(1)疫苗应于2℃~8℃处的条件下,避光保存。如果在20℃或以上的高温下或在0℃冻储存,疫苗可能会变质失效。(2)注射前必须严格检查乙肝疫苗的生产日期和有效期;若沉淀和受损不得使用。注射前应充分摇均,如有安瓿破裂,有摇不散块状物时不得使用。凡变质乙肝疫苗不得使用。(3)注射部位应该是上臂三角肌肉,而不是皮下或臀部肌注,更不能静注。不能与其它疫苗同针或在同一部位注射以免失效或出现不良反应。待接种疫苗者 如患感冒不得注射乙肝疫苗。(4)注射乙肝疫苗也须备一些常用救急药品如肾上腺素,以防偶有过敏反应发生,以防不测。(5)如果同批引起大量接种者出现类似不良反应时,应先停止使用这批疫苗,然后依法(药品检查法)检查该制剂有无质量问题,如有切不可继续使用。
以上就是接种乙肝疫苗应注意的事项。这些事项告诉我们在接种疫苗前更加慎重,使疫苗接种后能更快更好地发挥作用。
参考文献
1 Johann J,Burckhardt PB,Walter P.Antibody betermination in an ongoˉing hepatitis B vaccination program.J med virol,1996,20:199.
2 黄文明,陈奇珠,张永成,等.幼儿接种乙肝疫苗后抗-HBs水平的动态分析.中华预防医学杂志,1992,26(1):61.
3 李明月,李荣成,黄尚志,等.乙肝炎疫苗免疫不应答与HLA基因单体型的相关性研究.中华预防医学杂志,2002,36(3):18.
作者单位:510317广东省第二人民医院药剂科