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1 材料与方法
1.1 病例选择 选择2002年1月～2004年1月在本院肝炎病房住院的慢性丙型肝炎病人35例，全部病例符合2000第十次全国病毒性肝炎及肝病学术会议修订的慢性丙型肝炎诊断标准，并且符合以下条件:（1）年龄18～60岁，性别不限，肝炎病程小于5年。（2）血清HCV RNA阳性，ALT高于正常2倍低于正常10倍，血清总胆红素<34μmol/L。（3）不合并失代偿性肝硬化、其他肝炎病毒感染及其他严重并发症。（4）6个月内未进行过规则抗病毒药物。35例病人按入院顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组19例:男12例，女7例，年龄（35±9.5）岁，病程（26.4±17.2）个月，ALT（211.3±138.5）U/L。对照组16例:男11例，女5例，年龄（37±8.1）岁，病程（23.2±19.0）个月，ALT（191.6±148.3）U/L。两组病人在性别、年龄、病程、ALT水平等方面具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组:使用α1b干扰素（赛若金，深圳科兴生物工程公司产品）300万U，皮下注射，每周3次，疗程6个月，同时使用苦参素葡萄糖注射液（正大天晴力药业公司产品）600mg静脉点滴，每日1次，疗程3个月。对照组:使用α1b干扰素（赛若金，深圳科兴生物工程公司产品）300万U，皮下注射，每周3次，疗程6个月。
1.3 观察项目 （1）治疗前，治疗开始后每2周测ALT，AST，SB，A/G至治疗结束为止。（2）治疗前，治疗中（3个月），治疗结束时检测HVC RNA（PCR法，美国SuperQuant试剂盒）。
1.4 统计学方法 两个率间比较用χ 2 检验。
1.5 疗效判断标准 治疗应答是指治疗后ALT恢复正常、HCV RNA阴转。
2 结果
两组治疗后3个月、6个月时治疗应答率，见表1。
表1 两组治疗后治疗应答率（略）
3 讨论
苦参素即（氧化苦参碱）是从豆科槐属植物苦参、广豆根、管萼山豆根等植物中提取的生物碱，是我国历史悠久的传统药物之一。在国内外的研究和应用中，发现了它的多方面药理作用和临床功能，氧化苦参碱不仅能稳定细胞膜，激活细胞膜腺苷环化酶及抑制肿瘤细胞增长作用，在四氯化碳及D-氨基乳糖实验性肝损伤中观察到肝保护作用 ［1］ 。体外实验表明，氧化苦参碱对HBV DNA转染的细胞株2.2.15细胞分泌HBsAg和HBeAg有抑制作用 ［2］ 。慢性肝炎发病机理与机体的免疫功能紊乱有关，氧化苦参碱可增强NK细胞活性，改善和纠正免疫紊乱状态，使免疫系统识别和清除病毒能力增强 ［3］ 。有研究表明氧化苦参碱能抑制柯萨基病毒壳蛋白的表达，表现出直接抗病毒作用 ［4］ 。本研究使用苦参素联合干扰素治疗慢性丙型肝炎19例，治疗应答率较单用干扰素组有明显的提高。使用苦参素未见明显不良反应，值得推广使用。我们观察到苦参素联合干扰素治疗3个月时，治疗应答率为63.2%，继用干扰素3个月，并没有提高应答率。提示如治疗3个月，患者仍未出现治疗应答，可不必延长干扰素疗程。
参考文献
1 陈缙云，张继强.氧化苦参碱对实验性肝损伤保护作用的观察.药学通报，1983，18（7）:23-25.
2 蔡雄，王国俊，王俊学.氧化苦参碱体外抗乙型肝炎病毒作用.苦参注射液近期研究与临床实践资料汇编（一），2000，1-5.
3 龚幸华，张承芬，姜英，等.苦参素治疗慢性乙型肝炎临床研究.中华中医学杂志，1998，22（4）:173-174.
4 王晓红，黄圣凯.苦参碱及氧化苦参碱的药代动力学与药效动力学.药学学报，1992，27（8）:572-576.
作者单位:253014山东省德州市人民医院