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【摘要】 目的 评价经会阴注射川参通治疗非细菌性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征（CAP/CPPS）的有效性和安全性。方法 将56例诊断为CAP/CPPS的患者运用川参通6ml，经会阴注射至前列腺，每日1次，共8次；采用美国国立卫生研究院（NIH）制定的前列腺炎症状评分（GPSI）标准判定疗效，比较治疗组治疗前后精液的主要参数。结果 观察6周，4例在治疗中退出，治疗组痊愈38例（68%），显效10例（18%），有效4例（7%）。川参通治疗前后，GPSI疼痛评分、排尿症状评分、生活质量评分及总分均有显著性影响（P＜0.05）。结论 经会阴注射川参通治疗CAP/CPPS有效、安全。
【关键词】 慢性非细菌性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征；前列腺注射；精液；川参通
Efficacy and safety of intraprostatic injection of chuanshentong for chronic non-bacterial prostatitis/chronic pelvic pain syndrome
ZHOU Xi-huan，LIAO Jin-xian，LIN Shan，et al.
Huidong People’s Hospital,Gangdong 516300，China
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and safety of intraprostatic injection of chuanshentong in the treatment of chronic non-bacterial prostatitis/chronic pelvic pain syndrome(CAP/CPPS).Methods 56 patients with diagnosed CAP/CPPS， 6ml of mixed solution of chuanshentong was transperineally injected into one lobe of the prostate， once a day for 8 days.The efficacy was evaluated by the NIH chronic prostatitis symptom index(CPSI). The main semen parameters before and treatment were compared.Results 28 cases(68%) were completely cured， 18cases(18%) showed remarkable effect， and 4 cases(7%) were improved. CPSI scores decreased significantly after treatment. Chuanshentong solution had no obvious impact on the main semen parameters. No severe adverse effects were observed.Conclusion Transperineal intraprostatic injection of chuanshentong is a safe and effective method for the treatment of CAP/CPPS.
【Key words】 chronic non-bacterial prostatitis/chronic pelvic pain syndrome；intraprostatic injection；semen;chuanshentong
慢性非细菌性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(chronic abacterial prostatitis/chronic pelvic pain syndrome， CAP/CPPS)是男性常见的泌尿生殖系统疾病，近50%的男性在一生中曾经出现过前列腺炎的症状［1］。为了解经会阴注射川参通在CAP/CPPS的疗效及对精液主要参数的影响，我们自2004年6月～2005年9月对56例CAP/CPPS的患者行经会阴注射川参通的临床试验，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 我院门诊男性患者56例，年龄20～48（平均28）岁，病程3个月～8年（平均18个月)，均已生育，在盆部均有中至重度的疼痛或不适，美国国立卫生研究院（NIH）的慢性前列腺炎症状评分＞8分，纳入及排除标准按国际前列腺炎合作网络（IPCN）。年龄、婚姻状况、病程、CPSI评分及前列腺按摩（EPS）中白细胞（WBC）数量差异无显著性（P＞0.05）。川参通注射液（贵州瑞和制药有限公司提供，4ml/支），作前列腺内局部注射。
1.2 方法 治疗前B超检查前列腺取EPS，留取标本并作细菌培养，检查精液主要参数。纳入研究的患者均须符合CPPS的诊断标准。
患者取胸膝位，会阴部消毒，用注射器抽取川参通4ml及2%利多卡因液2ml，在会阴部（仰卧位）正中距肛门约1.5cm处，在直肠内手指引导下，用4号穿刺针头平行进针约4～5cm，感觉有进入前列腺内的突破感时即可缓慢注入药物，注射6ml液体。双侧叶交替注射，每日1次，共8次。采用CPSI评分分别于治疗后4周、6周作疗效评价；治疗后12周复检精液常规，精液收集入消毒瓶（采集前禁欲5～7d），37℃水浴液化后按WHO标准常规检查，比较治疗前后精液主要参数的改变，评估注射川参通对精液的影响。
1.3 疗效判定标准 按照CPSI评分标准：症状分值减少＜5分者为无效，分值减少5～15分者为有效，分值减少15分以上者为显效，无症状保持4周以上而无复发者为临床治愈。
2 结果
2.1 疗效评价 已有病例随访4～12周，以治疗6周时为标准，4例未完成第3周时的随访而予以剔除，不计入疗效分析。EPS中WBC转为正常者16例，6例轻度高于正常。川参通治疗前后，CPSI疼痛评分、排尿症状评分、生活质量评分及总分均有显著改善（95%可信区间分别为：9.83～12.70，3.15～4.94，3.95～6.48，17.97～23.08）。
2.2 安全性评价 精液量、液化时间、精子密度、精子活率、精子活力（a级+b级，快速前向运动+慢速或呆滞前向运动）、精子正常形态百分率和精液pH值治疗组治疗前分别为2.93ml、38min、91.8×106/ml、50.60%、36.2%、79.2%、7.61，治疗3个月后分别为2.73ml、49min、90.76×106/ml、54.50%、 46.7%、83.7%、7.77。治疗前后精液主要参数差异均无显著性（95%可信区间均包含1，P＞0.05 ）。
2.3 不良反应 川参通治疗时部分患者有注射局部胀痛不适感，治疗后3天内均消失。本组56例患者治疗期间未发现注射局部感染病例，未发现皮疹、发热等不良反应。
3 讨论
CAP/CPPS是NIH前列腺炎分类法的Ⅲ型［1］，以出现尿频、尿急以及盆腔、耻骨上区不适或疼痛等一类症状的疾病，其定义基于EPS、VB3中细菌培养结果为阴性，Ⅲa为炎症性，EPS中WBC＞10/HP或VB3中WBC＞5/HP；Ⅲb为非炎症性，EPS中WBC＜10/HP或VB3中WBC＜5/HP，再者的区别仅在于白细胞数量不同，而临床表现和治疗原则相同。据资料报道，在600例慢性前列腺炎（CP）中，慢性细菌性前列腺炎只占5%，而CAP/CPPS［3］。
CAP/CPPS诊治存在以下问题：(1)患者前列腺组织中炎症并不常见，而重度炎症更少见，缺少与临床症状的特异性联系；(2)临床表现和病理基础不同步，症状不是均与前列腺相关；(3)前列腺特殊标本中白细胞和细菌不是CAP/CPPS对治疗反应的唯一预测因素；(4)实验室诊断方法缺乏可靠性。
CAP/CPPS治疗方法较多，效果并不确定，多数情况下医师依照经验用药。目前认为，CAP/CPPS难治原因之一是前列腺炎使前列腺内pH值升高，药物弥散度下降，药物渗入前列腺管、腺泡及前列腺液的浓度不足。此外，长疗程治疗的患者依从性低，口服药物对胃有刺激症状的患者也不宜服用。有研究表明：电镜观察下，直接向前列腺内注射药物可保持药物的非降解活性形式，其浓度远高于MIC90，前列腺左右侧叶存在着交通关系［4］。由此我们在临床上采用直接向前列腺单侧叶内注射药物治疗CAP/CPPS。川参通注射液由川芎、丹参等味药组成，具有活血化瘀、软坚散结的功效，现代研究认为川芎、丹参对循环系统有明显作用，能加快微循环的血流速度，改善骨盆血液循环，抵制血小板聚集；体外试验有抗炎作用，对痢疾杆菌、大肠埃希菌、变形杆菌等多种细菌具有抵制作用，消除了前列腺炎症及充血水肿，缓解了会阴、慢性骨盆紧张性疼痛，进而缓解了患者的症状［5］。
CAP/CPPS对精液的影响仍有争论。有研究发现，当前列腺液中WBC＞10/HP时，精液液化时间显著延长，存活率显著下降。我们观察到治疗组精子活率、精子活力均低于正常生育组，这可能是前列腺炎症影响生殖腺体的分泌功能，炎症时免疫细胞分泌免疫活性分子增多等导致精子活率、活力下降，其发生机制有待进一步研究。本研究结果表明，前列腺内直接注射川参通对精液主要参数无明显改善作用。
川参通治疗时部分患者有注射局部胀痛不适感，治疗后很快消失。据报道，有部分患者因注射时操作不当在注射后出现轻微血尿，血尿可自行消失；一般无须处理［8］。
经过6周的随访，治疗前后EPS的明显减少，表明川参通注射疗法确实有效。但治疗6周的痊愈率、显效率仍较低，这可能与CP本身的病因复杂有关，如变态反应、前列腺内小管返流、盆腔植物神经功能紊乱及心理障碍等，此外参加本试验的患者多患有较顽固的前列腺炎，85%的患者在此之前曾接受过一种或多种治疗（如抗生素、α受体阻滞剂、中药制剂及理疗等）均无效。我们认为，单一疗法治疗CAP/CPPS往往难以达到完全满意的效果，川参通注射疗法结合其他治疗措施可能会提高疗效。
【参考文献】
1 Krieger JN， Nyberg L Jr， Nickel JC. NIH consensus defintion and classification of prostatitis. JAMA，1999，282(3):236-237.
2 王平，王侠，刘屹立，等.慢性前列腺炎诊治及评价（附600例报告）.中华泌尿外科杂志，2001，22（9）：528-530.
3 Nickel JC， Nyberg LM， Hennenfent M. Research guidelines for chronic prostatitis：consensus report from the first National Institutes lr Health International Prostatitis Collaborative Network.Urology， 1999，54（2）：229-233.
4 Bank JY，Hyun JS， Lee JY，et al. Concentration of ofloxacin in canine prostate tissue and prostate fluid after intraprostatic injection of biodegradable sustained-releasing microspheres ccontaining ofloxacin.J Urol，2000，163(5):1560-1564.
5 贾金铭，张亚强.川参通注射液治疗前列腺增生症2009例临床疗效观察.中药新药与临床药理，2002，13（4）：206-207.
作者单位：1 516300 广东惠东，惠东县人民医院泌尿外科
2 广东惠州，惠州市人民医院泌尿外科
(编辑：文 静)